ニュース&トピックス
(外部サイトへ移動します)- 改正難病法 成立から1年の認知度 指定難病治療中の患者は5割超 難病指定医・協力難病指定医で2割に課題
- 厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得
- 遺伝子治療レンメルディ、小児の異染性白質ジストロフィーでFDA承認-協和キリン
- NASH治療薬が米国で初承認…海外勢中心に国内でも開発競争
- アルツハイマー病発症前のマーカー変化の実際
- 田辺三菱製薬 カナグルOD錠の承認取得 SGLT2阻害薬で初
- UCB ビンゼレックスで320mg皮下注オートインジェクターの剤形追加を申請
- 中外製薬 テセントリクで胞巣状軟部肉腫の適応追加を申請
- 進行メラノーマに初の腫瘍浸潤リンパ球(TIL)療法をFDAが承認
- ジェンマブ 二重特異性抗体・エプキンリ 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の適応追加を一変申請
- アトピー性皮膚炎新薬、相次ぐ小児への適応拡大…デュピクセント、承認取得で処方急増
- 腫瘍由来T細胞療法「Amtagvi」など、5新薬が承認―2024年2月に米FDAが承認した新薬
- GLP-1受容体作動薬 糖尿病・肥満以外で進む研究開発―アルコール依存症、アルツハイマー病、循環器疾患
- RSウイルス感染症予防薬・ベイフォータスなど新薬9製品承認へ 薬食審・第二部会が了承
- MSD キイトルーダ、局所進行子宮頸がんに対する同時化学放射線療法との併用を一変申請
- 2023年発売の新薬 前年から35%価格上昇―米国、オーファンドラッグ増加で
- ギリアド・サイエンシズ 抗HIV薬・ツルバダで暴露前予防の適応追加を公知申請
- 皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど新薬7製品承認へ 薬食審・第一部会が了承
- 参天製薬 小児の近視の進行抑制点眼薬「DE-127」を承認申請 承認されれば初の治療薬に
- 原因不明の小児急性肝炎、病態の一部が明らかに
- 日本肥満学会らがウゴービ発売でステートメント 「健康障害を伴わない肥満に用いるべきでない」
- RSV感染症予防薬など9製品を審議へ ゾコーバの正式承認も審議 3月4日の薬食審・第二部会で
- 中外製薬 SMA治療薬・エブリスディ 未発症に対する適応拡大、生後2か月未満の用法追加を承認申請
- 【承認】オプジーボ、根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍の適応を追加
- SGLT2阻害薬の心血管保護効果は低BMIで減弱か
- 先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチンなど5製品を審議へ 2月22日の薬食審・第二部会で
- 遺伝子治療薬「Casgevy」、βサラセミアに適応拡大 など―2024年1月に米FDAが承認した新薬
- オルミエントの若年性特発性関節炎・小児アトピー性皮膚炎の追加など4製品承認へ 薬食審部会が了承
- 米バイオジェン アデュカヌマブの開発・販売を中止 レケンビや新規AD薬候補にリソース再配分
- 2023年に日米欧で承認された主な新薬まとめ(2)―循環器・腎・代謝/消化器/皮膚/眼/感染症/ワクチン/その他