ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 参天製薬の後天性眼瞼下垂用点眼液・アップニークミニなど新薬７製品が承認へ 医薬品第一部会が了承
- エーザイ 早期AD治療薬・レケンビの皮下注製剤 26年９月までの承認取得、12月までの発売目指す
- GSKの長時間作用型の喘息等治療薬・エキシデンサーなど新薬９製品が承認へ 医薬品第二部会が了承
- HER2陽性肺がんに注目の新薬「ヘルネクシオス」登場…エンハーツと競合も「最も使われる薬剤になるのではないか」と専門医
- 厚労省 ７製品の適応追加など承認 ビラフトビに結腸直腸がん１次治療 オータイロにNTRK陽性固形がん
- 参天製薬の後天性眼瞼下垂用点眼液・アップニークミニなど新薬７製品を審議へ 12月３日の第一部会で
- GSKの長時間作用型の喘息等治療薬・エキシデンサーなど新薬９製品を審議へ 11月27日の第二部会で
- ベーリンガーの特発性肺線維症治療薬「Jascayd」など承認―2025年10月に米FDAが承認した新薬
- MSD 抗PD-1抗体・キイトルーダ 再発卵巣がんの適応追加を一変申請
- アッヴィ スキリージの４つの乾癬適応で小児用量の追加を申請
- 新薬等６製品が薬価収載 DEB治療薬バイジュベックは即日発売 不眠症薬ボルズィは11月27日発売予定
- BRAF阻害薬・ビラフトビの結腸直腸がん１次治療の追加など新薬３製品を審議へ 10月29日の第二部会で
- 初の塗布する遺伝子治療薬・バイジュベックゲル 10月22日収載へ 薬価は２瓶１組295万円 中医協総会
- 田辺三菱製薬 ユプリズナで全身型重症筋無力症の適応追加を申請 希少疾病用医薬品に指定
- 第一三共 エンハーツとペルツズマブの併用療法 HER2陽性乳がん１次治療の効能追加を一変申請
- J&Jのゲムシタビン膀胱内システム「Inlexzo」やリリーの次世代SERD「Inluriyo」など承認―2025年9月に米FDAが承認した新薬
- 米FDAが進展型小細胞肺がんにアテゾリズマブ併用でルルビネクテジンを承認
- 中外製薬 抗がん剤・アバスチンで神経線維腫症II型の適応拡大を申請
- 米FDAがER+HER2-ESR1変異陽性の進行/転移乳がんにイムルネストラントを承認
- 【承認】ボラニゴ、IDH1またはIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫の治療薬としての承認取得
- 米FDAがペムブロリズマブ＋ベラヒアルロニダーゼ アルファ-pmphの皮下注射剤を承認
- アラガン・エステティックス A型ボツリヌス毒素製剤、咬筋膨隆の適応追加を申請
- 厚労省 16製品の適応追加など承認 イミフィンジが膀胱がんで国内初の周術期免疫療法に
- 米FDAが1歳以上の神経線維腫症1型小児患者にセルメチニブを承認
- ベーリンガーの経口HER2阻害薬「Hernexeos」やノボの「Wegovy」MASH適応追加など承認―2025年8月に米FDAが承認した新薬
- 【承認申請】多発性骨髄腫治療薬サークリサ、皮下注射製剤の承認を申請
- 新薬８製品が承認へ アステラスの萎縮型AMDのGA進行抑制薬・アイザベイなど 薬事審第一部会が了承
- エーザイ認知症薬レカネマブ、自宅投与可能に 皮下注射型が米で承認
- 日本イーライリリー 経口GLP-1受容体作動薬・orforglipron、日本含む各国で年内に承認申請へ
- 厚労省 新有効成分３製品、適応追加等９製品を承認 不眠症薬・ボルズィなど