ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 新薬８製品が承認へ ファイザーの経口HER2陽性乳がん治療薬・ツカイザなど 薬事審・第二部会が了承
- 新薬等７製品が承認へ ノボの週１回投与の２型糖尿病配合剤・キーンスなど 薬事審・第一部会が了承
- エンハーツ、HER2陽性乳がん1次治療に適応拡大…「Nuzolvence」「Blujepa」淋病に数十年ぶり新薬―2025年12月に米FDAが承認した新薬
- FDA承認情報 (2025年)
- 厚労省 OTC類似薬77成分で患者に追加負担 ヒルドイドゲルやロキソニン、アレグラなど
- 厚労省 新薬等22製品を承認 新有効成分は12製品 ６カ月に１回の喘息等治療薬・エキシデンサーなど
- イーライリリー 経口GLP-1受容体作動薬オルホルグリプロンで体重減少の維持確認 注射製剤から切換え
- 持田製薬 妊娠時の悪心・嘔吐治療薬Bonjesta カナダの製薬企業から日本の開発・販売権取得
- 大塚のIgA腎症治療薬「Voyxact」や米クラの白血病治療薬「Komzifti」など承認―2025年11月に米FDAが承認した新薬
- 参天製薬の後天性眼瞼下垂用点眼液・アップニークミニなど新薬７製品が承認へ 医薬品第一部会が了承
- エーザイ 早期AD治療薬・レケンビの皮下注製剤 26年９月までの承認取得、12月までの発売目指す
- GSKの長時間作用型の喘息等治療薬・エキシデンサーなど新薬９製品が承認へ 医薬品第二部会が了承
- HER2陽性肺がんに注目の新薬「ヘルネクシオス」登場…エンハーツと競合も「最も使われる薬剤になるのではないか」と専門医
- 厚労省 ７製品の適応追加など承認 ビラフトビに結腸直腸がん１次治療 オータイロにNTRK陽性固形がん
- 参天製薬の後天性眼瞼下垂用点眼液・アップニークミニなど新薬７製品を審議へ 12月３日の第一部会で
- GSKの長時間作用型の喘息等治療薬・エキシデンサーなど新薬９製品を審議へ 11月27日の第二部会で
- ベーリンガーの特発性肺線維症治療薬「Jascayd」など承認―2025年10月に米FDAが承認した新薬
- MSD 抗PD-1抗体・キイトルーダ 再発卵巣がんの適応追加を一変申請
- アッヴィ スキリージの４つの乾癬適応で小児用量の追加を申請
- 新薬等６製品が薬価収載 DEB治療薬バイジュベックは即日発売 不眠症薬ボルズィは11月27日発売予定
- BRAF阻害薬・ビラフトビの結腸直腸がん１次治療の追加など新薬３製品を審議へ 10月29日の第二部会で
- 初の塗布する遺伝子治療薬・バイジュベックゲル 10月22日収載へ 薬価は２瓶１組295万円 中医協総会
- 田辺三菱製薬 ユプリズナで全身型重症筋無力症の適応追加を申請 希少疾病用医薬品に指定
- 第一三共 エンハーツとペルツズマブの併用療法 HER2陽性乳がん１次治療の効能追加を一変申請
- J&Jのゲムシタビン膀胱内システム「Inlexzo」やリリーの次世代SERD「Inluriyo」など承認―2025年9月に米FDAが承認した新薬
- 米FDAが進展型小細胞肺がんにアテゾリズマブ併用でルルビネクテジンを承認
- 中外製薬 抗がん剤・アバスチンで神経線維腫症II型の適応拡大を申請
- 米FDAがER+HER2-ESR1変異陽性の進行/転移乳がんにイムルネストラントを承認
- 【承認】ボラニゴ、IDH1またはIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫の治療薬としての承認取得
- 米FDAがペムブロリズマブ＋ベラヒアルロニダーゼ アルファ-pmphの皮下注射剤を承認