ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 新薬等３製品承認へ 美容医療用のE型ボツリヌス毒素製剤・ボーウィなど 薬事審・第一部会が了承
- サノフィ ITPに対する初のBTK阻害薬・ウェイリズ錠を発売
- 新薬11製品が薬価収載 B肝薬ヒブサーゴなど３製品が即日発売 NT1治療薬オーゼイフルは15日発売予定
- アッヴィ 眼圧下降を図る低侵襲緑内障手術デバイス「XEN45」の承認取得
- 上野厚労相 マンジャロの韓国への持ち込み増 帰国後の使用目的の処方「医療安全の観点から適切でない」
- 新薬４製品を審議へ ヘルネクシオスのHER2陽性NSCLC１次治療の追加など 10月21日の第二部会で
- 厚労省 新薬等32製品を承認 経口乾癬治療薬・イコタイド錠 レケンビやキイトルーダの皮下注製剤など
- MSD 経口投与のPCSK9阻害薬・エンリシチドを承認申請 高コレステロール血症など対象に
- 肥満症薬市場 30年に100億円超へ 経口GLP-1受容体作動薬・オルホルグリプロンは注射剤より「優位」
- 新薬等14製品承認へ エーザイの早期AD治療薬・レケンビ皮下注製剤など 薬事審・第一部会が了承
- 厚労省 新薬等23製品を承認 B型肝炎治療薬ヒブサーゴ ナルコレプシータイプ1治療薬オーゼイフルなど
- 新薬等18製品承認へ ヤンセンの経口乾癬治療薬・イコタイド錠など 薬事審・第二部会が了承
- エーザイの早期AD治療薬・レケンビの皮下注製剤など新薬11製品を審議へ８月26日の第一部会で
- ヤンセンの経口乾癬治療薬・イコタイドなど新薬８製品を審議へ ８月24日の第二部会で
- 新薬等11製品が薬価収載 腫瘍溶解ウイルス製剤・テロメライシンは富士フイルム富山化学が８月21日発売
- 大塚のADHD薬「Simtriyo」やメルクの高コレステロール血症薬「Lipfendra」など承認―2026年7月に米FDAが承認した新薬
- 新薬等６製品承認へ 武田薬品のナルコレプシータイプ１治療薬・オーゼイフル錠など 第一部会が了承
- 大塚HD・井上社長 26年度通期予想を２兆7250億円に上方修正 VOYXACT立ち上がり好調で
- 武田薬品 エンタイビオで一変申請 成人患者の維持療法の投与間隔短縮、小児適応の追加で、成人患者に対する投与間隔短縮の用法追加と、中等症から重症の潰瘍性大腸炎及び活動期クローン病の小児患者に係る用法・用量追加を一変申請したと発表した。
- サノフィ デュピクセントでアレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎の適応追加を申請
- 武田薬品のナルコレプシータイプ１治療薬・オーゼイフルなど新薬５製品を審議へ ８月３日の第一部会で
- 新薬・再生医療等製品４製品が薬価収載 ジャスケイド錠とエドスチラドリン膀胱内注入液が即日発売
- GSKのB型慢性肝炎治療薬・ヒブサーゴなど新薬10製品を審議へ ７月27日の第二部会で
- Treg用いたGVHD向け細胞治療「Tregzi」や甲状腺眼症薬「Lumvoa」など承認―2026年6月に米FDAが承認した新薬
- 「ジャスケイド」など2新薬、15日薬価収載…「エドスチラドリン」など2つの再生医療等製品も
- サノフィ 経口グルコシルセラミド合成酵素阻害薬・ベングルスタット ゴーシェ病を対象に承認申請
- 中外製薬 ETARとAT1Rの二重拮抗薬・スパルセンタンを承認申請 IgA腎症を対象に
- 小野薬品 抗PD-1抗体・オプジーボ 根治切除不能な甲状腺未分化がんに対する適応追加を一変申請
- Grifolsが米国市場でフィブリノゲン濃縮製剤を発売
- ノーベルファーマ 低亜鉛血症治療薬・ジンタス錠25mg ６月８日に発売