ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- ベーリンガーの経口HER2阻害薬「Hernexeos」やノボの「Wegovy」MASH適応追加など承認―2025年8月に米FDAが承認した新薬
- 【承認申請】多発性骨髄腫治療薬サークリサ、皮下注射製剤の承認を申請
- 新薬８製品が承認へ アステラスの萎縮型AMDのGA進行抑制薬・アイザベイなど 薬事審第一部会が了承
- 日本イーライリリー 経口GLP-1受容体作動薬・orforglipron、日本含む各国で年内に承認申請へ
- 厚労省 新有効成分３製品、適応追加等９製品を承認 不眠症薬・ボルズィなど
- 新薬10製品が承認へ ノバルティスの前立腺がんRLT静注製剤・プルヴィクトなど 薬事審第二部会が了承
- 米FDA Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認 再発呼吸器乳頭腫症で初めて
- ノバルティスの前立腺がんRLT静注製剤・プルヴィクトなど新薬10製品を審議へ ８月22日の第二部会で
- 肥満・糖尿病、ゲノム編集技術でGLP-1受容体作動薬の体内持続産生に成功－阪大
- レカネマブ 48か月投与でも治療ベネフィット継続・拡大 SC-AI維持療法も有用 治療オプション拡大へ
- Krystal Biotech 初の塗布する遺伝子治療薬・バイジュベックゲルの承認取得 25年末までに発売予定
- 大正製薬の不眠症薬・ボルズィ錠など新薬５製品を審議へ ７月31日の第一部会で
- 21価肺炎球菌ワクチン・キャップバックスなど新薬３製品が承認へ 薬事審第二部会が了承
- 破傷風のワクチン 出荷停止 “けがの際 入念に洗浄を” 学会
- ヤンセン 尿路上皮がんに対するFGFR阻害薬・バルバーサ錠を発売
- MSD RSウイルス感染症予防薬・クレスロビマブを承認申請 生後初めて流行期迎える新生児・乳児向け
- 米ニュベーションの次世代ROS1阻害薬「Ibtrozi」や米メルクの抗RSV抗体など承認―2025年6月に米FDAが承認した新薬
- 日本セルヴィエ IDH1阻害薬・ティブソボ錠で胆道がんの適応追加を一変申請
- 製薬開発、新たな注力疾患に「腎」が浮上…ノバルティスなど本格参入、主戦場はIgA腎症
- 厚労省 新有効成分６製品、適応追加等14製品を承認 経口HIF-2α阻害剤・ウェリレグ錠など
- GSK RSウイルスワクチン・アレックスビー 重症化リスク高い18～49歳への適応拡大を承認申請
- 英NICEガイダンス案 MM治療薬Blenrepを推奨
- 米FDA、ROS1陽性非小細胞肺がんにタレトレクチニブを承認
- 米FDAがドライアイ治療薬としてTryptyrを承認
- 腎細胞がん等治療薬・ウェリレグ錠など新薬４製品承認へ 薬事審第二部会が了承
- 中外創製のRAF/MEK阻害薬「Avmapki」とFAK阻害薬の配合パックなど承認―2025年5月に米FDAが承認した新薬
- 中等症から重症のUC治療薬・ベルスピティ錠など新薬10製品承認へ 薬事審第一部会が了承
- 近視進行抑制点眼剤「Ryjunea」 小児の近視進行抑制で欧州委員会が承認 参天製薬
- 【ASCO2025】GLP-1受容体作動薬で、糖尿病患者の肥満関連がん14種のリスクがわずかに低下
- MSDの腎細胞がん等治療薬・ウェリレグ錠など新薬４製品を審議へ ６月６日の第二部会で