ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 腎細胞がん等治療薬・ウェリレグ錠など新薬４製品承認へ 薬事審第二部会が了承
- 中外創製のRAF/MEK阻害薬「Avmapki」とFAK阻害薬の配合パックなど承認―2025年5月に米FDAが承認した新薬
- 中等症から重症のUC治療薬・ベルスピティ錠など新薬10製品承認へ 薬事審第一部会が了承
- 近視進行抑制点眼剤「Ryjunea」 小児の近視進行抑制で欧州委員会が承認 参天製薬
- 【ASCO2025】GLP-1受容体作動薬で、糖尿病患者の肥満関連がん14種のリスクがわずかに低下
- MSDの腎細胞がん等治療薬・ウェリレグ錠など新薬４製品を審議へ ６月６日の第二部会で
- 新薬10製品が薬価収載 閉塞性肥大型心筋症薬カムザイオスなど５製品が即日発売
- ノバルティスのIgA腎症薬「Vanrafia」やヤンセンの重症筋無力症薬「Imaavy」など5新薬承認―2025年4月に米FDAが承認した新薬
- 新薬10成分18品目 ５月21日収載へ 食道がんに対する抗PD-1抗体・テビムブラはピーク時予想406億円
- 米・トランプ大統領 薬価引下げの大統領令に署名 「59～80％、最大90％」の引下げへ 追加的措置も
- 国内製薬 新薬パイプラインのステージアップ・開発中止まとめ―25年3月期4Q/25年12月期1Q
- あすか製薬の合成黄体ホルモン単剤の経口避妊薬・スリンダなど新薬３製品承認へ 薬事審第一部会が了承
- 第一三共 抗HER2 ADC・エンハーツ HER2陽性固形がんの適応追加を申請
- 推定患者数2500人の希少疾患「遺伝性血管性浮腫」に新薬続々…未診断・未治療患者多く、啓発が課題に
- 12-64歳にチクングニアウイルスワクチンが好結果、P3
- 【多発性骨髄腫】初発・再発合わせ過去10年で約30の治療レジメン承認…新たな治療標的の開発も活発
- 多発性骨髄腫で初のADC・ブーレンレップなど新薬２製品が承認へ 薬事審第二部会が了承
- 国内初のDMDに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど２製品承認へ 再生医療等製品部会が了承
- 合成黄体ホルモン単剤の経口避妊薬・スリンダなど新薬３製品を審議へ ４月25日の第一部会で
- 新薬２製品が薬価収載 小細胞肺がん治療薬・イムデトラは即日発売
- 新薬２製品 ４月16日収載へ イムデトラはピーク時247億円と予想
- 「次世代抗体」本格的な普及期に…昨年承認の抗体医薬、4割超がADCと二重特異性抗体
- サノフィの血友病向けsiRNA医薬「Qfitlia」など4新薬が承認―2025年3月に米FDAが承認した新薬
- 厚労省 ドラッグ・ロス86品目で「医療上必要性特に高い」医薬品14品目 類薬あり至急の開発不要品目も
- 塩野義製薬 経口新型コロナ治療薬・ゾコーバ 暴露後予防の適応追加を申請
- 厚労省 15製品の適応追加など承認 デュピクセントにCOPD、オンボーにCD、トレムフィアにUCが追加
- 厚労省 新有効成分７製品を承認 経口EGFR阻害薬・ラズクルーズ、組織因子標的ADC・テブダックなど
- 第一三共、5ADC開発の現在地…エンハーツは「史上最大の乳がん治療薬に」2つ目のダトロウェイ承認
- アッヴィ 経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント 成人の片頭痛発作の発症抑制で承認申請
- MSD キイトルーダ、頭頸部がん周術期治療の適応追加を承認申請