ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 肥満症薬市場 30年に100億円超へ 経口GLP-1受容体作動薬・オルホルグリプロンは注射剤より「優位」
- 新薬等14製品承認へ エーザイの早期AD治療薬・レケンビ皮下注製剤など 薬事審・第一部会が了承
- 厚労省 新薬等23製品を承認 B型肝炎治療薬ヒブサーゴ ナルコレプシータイプ1治療薬オーゼイフルなど
- 新薬等18製品承認へ ヤンセンの経口乾癬治療薬・イコタイド錠など 薬事審・第二部会が了承
- エーザイの早期AD治療薬・レケンビの皮下注製剤など新薬11製品を審議へ８月26日の第一部会で
- ヤンセンの経口乾癬治療薬・イコタイドなど新薬８製品を審議へ ８月24日の第二部会で
- 新薬等11製品が薬価収載 腫瘍溶解ウイルス製剤・テロメライシンは富士フイルム富山化学が８月21日発売
- 大塚のADHD薬「Simtriyo」やメルクの高コレステロール血症薬「Lipfendra」など承認―2026年7月に米FDAが承認した新薬
- 新薬等６製品承認へ 武田薬品のナルコレプシータイプ１治療薬・オーゼイフル錠など 第一部会が了承
- 大塚HD・井上社長 26年度通期予想を２兆7250億円に上方修正 VOYXACT立ち上がり好調で
- 武田薬品 エンタイビオで一変申請 成人患者の維持療法の投与間隔短縮、小児適応の追加で、成人患者に対する投与間隔短縮の用法追加と、中等症から重症の潰瘍性大腸炎及び活動期クローン病の小児患者に係る用法・用量追加を一変申請したと発表した。
- サノフィ デュピクセントでアレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎の適応追加を申請
- 武田薬品のナルコレプシータイプ１治療薬・オーゼイフルなど新薬５製品を審議へ ８月３日の第一部会で
- 新薬・再生医療等製品４製品が薬価収載 ジャスケイド錠とエドスチラドリン膀胱内注入液が即日発売
- GSKのB型慢性肝炎治療薬・ヒブサーゴなど新薬10製品を審議へ ７月27日の第二部会で
- Treg用いたGVHD向け細胞治療「Tregzi」や甲状腺眼症薬「Lumvoa」など承認―2026年6月に米FDAが承認した新薬
- 「ジャスケイド」など2新薬、15日薬価収載…「エドスチラドリン」など2つの再生医療等製品も
- サノフィ 経口グルコシルセラミド合成酵素阻害薬・ベングルスタット ゴーシェ病を対象に承認申請
- 中外製薬 ETARとAT1Rの二重拮抗薬・スパルセンタンを承認申請 IgA腎症を対象に
- 小野薬品 抗PD-1抗体・オプジーボ 根治切除不能な甲状腺未分化がんに対する適応追加を一変申請
- Grifolsが米国市場でフィブリノゲン濃縮製剤を発売
- ノーベルファーマ 低亜鉛血症治療薬・ジンタス錠25mg ６月８日に発売
- UCB 抗てんかん剤・ブリィビアクト ４歳以上の小児の適応追加と新剤形を承認申請
- 米国初のPROTAC「Veppanu」や新規降圧薬「Baxfendy」など承認―2026年5月に米FDAが承認した新薬
- 新薬等14製品が承認へ ノボ ノルディスクのウゴービのMASH効能追加も 薬事審・第一部会が了承
- 新薬等15製品承認へ ノバルティスの慢性特発性蕁麻疹治療薬・ラプシド錠など 薬事審・第二部会が了承
- 厚労省 新薬等８製品を承認 新有効成分は日本ベーリンガーの肺線維症治療薬・ジャスケイドなど２製品
- ウゴービのMASHの効能追加など新薬10製品を審議へ ５月29日の第一部会で
- 中外創製の経口GLP-1製剤や感音性難聴向け遺伝子治療など承認―2026年4月に米FDAが承認した新薬
- ギリアド 抗HIV薬・ビクテグラビル/レナカパビル配合剤を承認申請 １日１回１錠を投与