ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- Krystal Biotech 初の塗布する遺伝子治療薬・バイジュベックゲルの承認取得 25年末までに発売予定
- 大正製薬の不眠症薬・ボルズィ錠など新薬５製品を審議へ ７月31日の第一部会で
- 21価肺炎球菌ワクチン・キャップバックスなど新薬３製品が承認へ 薬事審第二部会が了承
- 破傷風のワクチン 出荷停止 “けがの際 入念に洗浄を” 学会
- ヤンセン 尿路上皮がんに対するFGFR阻害薬・バルバーサ錠を発売
- MSD RSウイルス感染症予防薬・クレスロビマブを承認申請 生後初めて流行期迎える新生児・乳児向け
- 米ニュベーションの次世代ROS1阻害薬「Ibtrozi」や米メルクの抗RSV抗体など承認―2025年6月に米FDAが承認した新薬
- 日本セルヴィエ IDH1阻害薬・ティブソボ錠で胆道がんの適応追加を一変申請
- 製薬開発、新たな注力疾患に「腎」が浮上…ノバルティスなど本格参入、主戦場はIgA腎症
- 厚労省 新有効成分６製品、適応追加等14製品を承認 経口HIF-2α阻害剤・ウェリレグ錠など
- GSK RSウイルスワクチン・アレックスビー 重症化リスク高い18～49歳への適応拡大を承認申請
- 英NICEガイダンス案 MM治療薬Blenrepを推奨
- 米FDA、ROS1陽性非小細胞肺がんにタレトレクチニブを承認
- 腎細胞がん等治療薬・ウェリレグ錠など新薬４製品承認へ 薬事審第二部会が了承
- 中外創製のRAF/MEK阻害薬「Avmapki」とFAK阻害薬の配合パックなど承認―2025年5月に米FDAが承認した新薬
- 中等症から重症のUC治療薬・ベルスピティ錠など新薬10製品承認へ 薬事審第一部会が了承
- 近視進行抑制点眼剤「Ryjunea」 小児の近視進行抑制で欧州委員会が承認 参天製薬
- 【ASCO2025】GLP-1受容体作動薬で、糖尿病患者の肥満関連がん14種のリスクがわずかに低下
- MSDの腎細胞がん等治療薬・ウェリレグ錠など新薬４製品を審議へ ６月６日の第二部会で
- 新薬10製品が薬価収載 閉塞性肥大型心筋症薬カムザイオスなど５製品が即日発売
- ノバルティスのIgA腎症薬「Vanrafia」やヤンセンの重症筋無力症薬「Imaavy」など5新薬承認―2025年4月に米FDAが承認した新薬
- 新薬10成分18品目 ５月21日収載へ 食道がんに対する抗PD-1抗体・テビムブラはピーク時予想406億円
- 米・トランプ大統領 薬価引下げの大統領令に署名 「59～80％、最大90％」の引下げへ 追加的措置も
- 国内製薬 新薬パイプラインのステージアップ・開発中止まとめ―25年3月期4Q/25年12月期1Q
- あすか製薬の合成黄体ホルモン単剤の経口避妊薬・スリンダなど新薬３製品承認へ 薬事審第一部会が了承
- 第一三共 抗HER2 ADC・エンハーツ HER2陽性固形がんの適応追加を申請
- 推定患者数2500人の希少疾患「遺伝性血管性浮腫」に新薬続々…未診断・未治療患者多く、啓発が課題に
- 12-64歳にチクングニアウイルスワクチンが好結果、P3
- 【多発性骨髄腫】初発・再発合わせ過去10年で約30の治療レジメン承認…新たな治療標的の開発も活発
- 多発性骨髄腫で初のADC・ブーレンレップなど新薬２製品が承認へ 薬事審第二部会が了承