ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 厚労省 重大な副作用などで添付文書改訂指示 医療用７成分
- セルセプトの催奇形性に注意喚起
- 厚労省 メルクセローノのアービタックスで副作用報告漏れ 42例 社内体制の改善指示
- 日本化薬 抗がん剤ゲムシタビンを発売 ジェムザールのGE
- レゴラフェニブが肝細胞がん患者の生存期間を延長
- 【ASCO2016】アファチニブVSゲフィチニブ 直接対決の結果を追加報告
- アルフレッサファーマ 点頭てんかんの治療薬サブリルを新発売
- 厚労省 オプジーボに薬価上の「特例的な対応」検討 最適使用推進GL概要も中医協に提示
- 小野薬品 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 頭頸部がんの効能追加を申請
- 旭化成 骨粗鬆症薬テリボン 投与期間上限の延長で承認申請 24カ月投与可能に
- EMA 抗がん剤cabozantinibなど5品目承認勧告
- 多発性骨髄腫で新薬ラッシュ ７月承認のカイプロリス、再発・難治例の第一選択薬候補に
- ゴリムマブ、国内第3相臨床試験で主要評価項目達成－ヤンセン
- 厚労省 オプジーボ投与後のEGFR阻害薬投与で重篤な間質性肺疾患 死亡も 注意呼びかけ
- タグリッソ、第3相臨床試験で主要評価項目達成、優れたPFS示す－英AZ
- 欧州医薬品庁がイデラリシブの使用について勧告
- 小野とBMS 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボで適応外使用しないよう情報提供
- ニボルマブとイピリムマブ、要件満たす施設・医師で投与を－JSMO
- 医薬品安全性情報Vol.14 No.14（2016/07/14）
- 遺伝性の難病ハンチントン病に新薬デューテトラベナジンの効果と安全性を検証
- 再発リスクが高い腎細胞癌にスニチニブの術後補助療法が有効
- ゴリムマブ寛解維持治療は中等症から重症の日本人潰瘍性大腸炎患者に有効
- 「ワンクリノン」、国内の承認取得－メルクセローノ
- 悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス」、欧州で追加承認取得－武田薬品
- 薬が効かないC型肝炎ウイルスに、新薬ベルパタスビルの効果は？
- 厚労省 重大な副作用などで添付文書改訂指示 ソバルディとリバビリン製剤併用、ハーボニーに「脳血管障害」
- 部分発作に対する抗てんかん剤「ビムパット錠」の国内承認取得－第一三共とUCB
- 厚労省 新薬10製品18品目を承認 国内２番手のPCSK9阻害薬プラルエントなど
- 武田薬品 新規経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブを承認申請 多発性骨髄腫の適応で
- ペムブロリズマブが頭頸部がんに効果