ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 薬食審・第一部会 ２剤目の抗PCSK9抗体の承認了承 AZの抗血小板薬、NBIの３成分配合降圧薬は継続審議
- 武田のがん治療薬、欧州の評価委が承認推奨せず
- ニボルマブが再発または転移性頭頸部扁平上皮がん患者の生存期間を延長
- BTK阻害剤「イムブルビカ」、再発又は難治性CLL／SLLの適応で発売－ヤンセン
- ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬「ジカディア」新発売－ノバルティス
- 日本臨床腫瘍学会 結腸・直腸がん適応追加のサイラムザで「適正使用のお願い」
- 新薬薬価収載 ノバルティスとAZの非小細胞肺がん薬が即日発売 エーザイの抗てんかん薬26日発売
- PCSK9阻害薬「レパーサ」、1年間投与のデータ解析結果を発表－アステラス・アムジェン
- オプジーボ、古典的ホジキンリンパ腫治療薬でFDA承認－米BMS
- IPＦ治療薬「オフェブ」、幅広い患者背景において有効性裏付けられる－独ベーリンガー
- 医療用薬４製品 新効能を追加承認
- 米FDA ジェネンテックの膀胱がん治療薬・抗PD-L1抗体Tecentriqを承認
- EGFR 変異陽性の非小細胞肺がん初回治療にオシメルチニブが有効な可能性（ELCC2016ニュース）／欧州臨床腫瘍学会（ESMO
- 新薬16製品が薬価収載へ ４抗がん剤に有用性加算 ノバルティスの悪性黒色腫薬に45％加算
- 厚労省 経口Ｃ肝薬投与でＢ肝再活性化のおそれ 死亡例も 添付文書改訂指示
- 第三世代のEGFR阻害薬「タグリッソ」、T790M変異に特化した肺がん治療薬の特性とは
- 中外製薬 免疫抑制剤セルセプトの適応に「ループス腎炎」 追加承認取得
- スチバーガ錠、切除不能な肝細胞がんに対する第3相臨床試験の結果を発表－独バイエル
- オプジーボ、悪性黒色腫・扁平上皮非小細胞肺がんに対する承認を台湾で取得－小野薬品
- ペムブロリズマブが非常にまれなタイプの皮膚がん（メルケル細胞がん）患者に有望と示される／NCIブログ～がん研究の動向～
- 初の経口プロテアソーム阻害薬NINLARO（イキサゾミブ）の第3相試験結果がニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載
- FDAが抗血管新生療法を受けたことのある進行腎細胞がん患者の治療薬としてカボザンチニブを承認／FDAニュース
- IBRANCE、ER+HER2-閉経後転移乳がん対象の第3相試験で安全性と有効性を認める結果－米ファイザー
- 5年生存率16.6％の悪性黒色腫、ニボルマブによる治療で3分の1が生存
- ZEPATIERの有効性と安全性、ソホスブビルとpegIFN／RBV併用治療と比較－米メルク
- 【速報】中医協 費用対効果評価 対象品目はハーボニーなどＣ肝薬、オプジーボ、カドサイラなど７品目
- ノバルティス イラリス皮下注で「家族性地中海熱」などの効能追加を申請
- 薬食審・第二部会 新薬３製品を審議、承認了承 全てがん領域製品
- ヤンセン シンポニー皮下注 潰瘍性大腸炎の効能追加を申請 100mg製剤の剤型追加申請も
- FDAが造血幹細胞移植後に肝中心静脈閉塞症を発症した患者の初の治療薬としてdefibrotide sodiumを承認／FDAニュース