ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- Vedolizumab、欧州クローン病・大腸炎会議で長期投与データを発表－武田
- オプジーボ、再発・難治性ホジキンリンパ腫に対する効能効果で一部変更を申請－小野薬品とBMS
- トシリズマブ、全身性強皮症の希少疾病用医薬品に指定－中外製薬
- FDAが消化管または肺原発の進行性非機能性神経内分泌腫瘍の治療にエベロリムスを承認／FDAニュース
- 医療用薬４製品 新効能など追加承認
- 小野薬品とBMS がん免疫療法薬オプジーボ ホジキンリンパ腫の効能追加を申請
- 欧州医薬品庁（EMA）がラムシルマブに対し、進行非小細胞肺がんと転移性大腸がんへの新規適応を推奨／欧州臨床腫瘍学会（ESMO）
- セクキヌマブとウステキヌマブの長期比較試験「CLEAR試験」の結果を発表－ノバルティス
- 米FDA 抗がん剤Xalkori、NSCLCの稀少タイプ適応追加承認
- FDAが濾胞性リンパ腫の治療にオビヌツズマブを承認／FDAニュース
- 抗PD-1抗体「KEYTRUDA」、進行性非小細胞肺がんにおけるsBLAをFDAが受理－米メルク
- アフィニトール、消化管／肺原発の進行性非機能性NETの適応でFDAから承認取得－ノバルティス
- MSD 経口C肝薬エルバスビル・グラゾプレビル併用療法を国内申請
- FDAが治療歴のある多発性骨髄腫患者の治療にダラツムマブを承認／FDAニュース
- ロシュＤ EGFR T790M変異陽性検出キット承認取得 抗がん剤オシメルチニブのコンパニオン診断薬
- 中外製薬 抗がん剤ゼローダ 「直腸がん補助化学療法」の適応追加で公知申請
- 抗がん剤「ハラヴェン」、「悪性軟部腫瘍」に関する効能・効果の承認を取得－エーザイ
- 「ヒュミラ」の多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎に関する承認条件解除－アッヴィ
- MSD がん免疫療法薬ペムブロリズマブ 非小細胞肺がんの効能・効果で国内申請
- 医療用薬９製品 新効能の追加承認
- MSDのレメロン錠、Meiji Seikaのリフレックス錠 30mg規格を追加
- 薬食審・第二部会 新薬など９製品を審議、承認了承 ４製品は抗がん剤
- アステラス 成人の便秘型過敏性腸症候群用薬リナクロチドを承認申請
- チカグレロル新用量60mg、EUで適応拡大承認－AZ
- 「リナクロチド」、成人のIBS-Cで承認申請－アステラス
- 薬食審・第一部会 新薬など６製品を審議、承認了承 前回了承のサインバルタは安全対策指示へ
- 米FDA UCBの新規抗てんかん薬・Briviactを承認
- 専門医も期待を寄せる「オプジーボ」 今後の課題は？
- ホルモン療法剤アナストロゾールは、閉経後乳がんのリスクを半減させる
- パニツムマブが大腸がん患者の生存を改善し、大腸がんにおける組織検査の重要性を示す