ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 「ラムシルマブ」、進行性非小細胞肺がんに対する欧州初の治療薬－リリー
- 厚労省 「重大な副作用」で５製品に添付文書改訂指示 ネキシウムの横紋筋融解症など
- 国内初のPCSK9阻害薬「レパーサ」製造販売承認を取得
- FDAが脂肪肉腫の治療にエリブリンメシル酸塩を承認／FDAニュース
- Oasmiaが卵巣上皮がん治療用抗がん剤Apealeaの市販承認を欧州医薬品庁に申請
- 「TAGRISSO」80mg錠1日1回投与、欧州で販売承認取得－AZ
- 薬食審・第一部会 ４製品の適応追加を審議、承認了承 サインバルタの「慢性腰痛症による疼痛」など
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症１型糖尿病に関する周知について
- オラパリブ、FDAが画期的治療薬に指定－AZ
- EMA 多発性骨髄腫治療薬Emplicitiなど3品目承認勧告
- 薬食審・第二部会 新薬など４製品審議、承認了承 悪性黒色腫のBRAF阻害薬、MEK阻害薬も
- 米FDA IFNフリーの新規C型肝炎治療薬Zepatierを承認
- 「オプジーボ」と「ヤーボイ」の併用療法、適応拡大をFDAが迅速承認－BMS
- アジソン病治療の新指針を公表【米国内分泌学会】
- リウマチは経口薬だけで治せる時代へ
- 塩野義 新規ADHD治療薬を承認申請 小児適応で
- 再発／難治性多発性骨髄腫治療薬「Kyprolis」の併用療法、FDAが承認－アムジェン
- 富士製薬 黄体ホルモン製剤ウトロゲスタン膣用カプセルの承認取得 生殖補助医療用 ２月発売予定
- 厚労省 ７新薬を承認 高脂血症薬で初のPCSK9阻害薬も
- 日本臨床腫瘍学会 オプジーボの適正使用で声明 免疫学的有害事象に注意を
- 「レンバチニブ」、腎細胞がんに係る適応拡大申請でFDAに優先審査品目指定－エーザイ
- 進行非小細胞肺癌にペンブロリズマブが有効
- 進行性腎細胞がんの生存期間、カボザンチニブがエベロリムスよりも優れる傾向
- すべての症候性真性赤血球増加症／多血症患者は、ルキソリチニブで症状緩和の可能性がある
- 抗がん剤「レンバチニブ」、欧州で腎細胞がんの適応申請－エーザイ
- あすか 肝性脳症治療薬リファキシミンを国内申請 オーファン指定品目
- 厚労省 新たな副作用等で添付文書改訂指示 アムロジピンで劇症肝炎
- EMA NSCLC治療薬Tagrissoなど7品目承認勧告
- 大塚 白血病治療薬ポナチニブを国内申請 オーファン指定品目
- 免疫チェックポイント阻害剤の進歩／NCIブログ～がん研究の動向～