ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- アストラゼネカのTAGRISSO™ (AZD9291)、EGFR T790M変異陽性転移非小細胞肺がんの適応で米国FDAより承認取得
- エンパグリフロジンによる心血管アウトカムの詳細公表
- DNA修復酵素の変異がオラパリブのマーカーに
- アッヴィ 生物製剤ヒュミラ 「非感染性ぶどう膜炎」の適応追加申請
- TNFα阻害薬「セルトリズマブ ペゴル」の国内臨床試験2年目の結果を発表－アステラスとUCB
- FDAが手術後のメラノーマ（黒色腫） 再発リスクの抑制にイピリムマブを承認／FDAニュース
- NICEがドライアイに伴う重度の角膜炎治療用点眼剤「アイケルビス」の使用推奨－参天
- SGLT-2阻害薬「ジャディアンス」大規模臨床試験、「これまでの糖尿病治療の常識を覆す」結果に
- ベムラフェニブは、他の治療後に増悪したヘアリー細胞白血病（有毛細胞白血病）に有効である可能性
- 治療歴のあるPD-L1陽性NSCLC患者において、「KEYTRUDA」が化学療法に優越性を示す－米メルク
- アッヴィ 進行期パーキンソン病薬レボドパ/カルビドパ配合経腸用液を承認申請
- 日本人の進行頭頸部扁平上皮癌に抗PD-1抗体pembrolizumabが有効である可能性【癌治療学会2015】
- 薬食審・第一部会 SSRIレクサプロの「社会不安障害」の適応追加を審議、承認了承
- 日本人HER2陰性乳癌へのベバシズマブの効果を再確認【癌治療学会2015】
- 薬食審・第二部会 抗がん剤３製品の効能追加、同１製品の併用薬追加が承認へ
- 米FDA 軟部肉腫治療薬Yondelisを承認
- 沢井製薬 抗血小板薬プラビックスGE 「PCI適用の虚血性心疾患」の適応追加
- 厚労省 「先駆け審査指定制度」でシロリムスなど6品目を初指定 目標審査期間6か月に短縮
- 米FDA 高カリウム血症治療薬Veltassaを承認
- 「コセンティクス」、皮膚症状の高い寛解率と持続的な効果を発表－スイス・ノバルティス
- プロジェクションマッピングで臓器に切除線投影、手術精度向上
- 医薬品安全性情報Vol.13 No.21（2015/10/22）
- 「レンビマ」の腎細胞がん臨床第2相試験結果が「The Lancet Oncology」に掲載と発表－エーザイ
- アレルギー性疾患治療薬「デスロラタジン」の承認を申請－MSD
- 肺がんの脳転移にも「クリゾチニブ」、非小細胞肺がんで効果
- ヴィキラックス：新たなIFNフリーのC型肝炎治療薬が登場
- アファチニブが肺がんの転帰を改善
- オプジーボが、治療歴を有する切除不能な進行・再発のNSCLC患者への適応拡大をFDAから取得－米BMS
- FDAが進行性非小細胞肺がんの治療にペンブロリズマブを承認／FDAニュース
- FDAが切除不能または転移性のBRAF V600野生型メラノーマ患者に対しニボルマブとイピリムマブの併用療法を承認／FDAニュース