ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 抗PD-1抗体「KEYTRUDA」、進行性非小細胞肺がんにおけるsBLAをFDAが受理－米メルク
- アフィニトール、消化管／肺原発の進行性非機能性NETの適応でFDAから承認取得－ノバルティス
- MSD 経口C肝薬エルバスビル・グラゾプレビル併用療法を国内申請
- FDAが治療歴のある多発性骨髄腫患者の治療にダラツムマブを承認／FDAニュース
- ロシュＤ EGFR T790M変異陽性検出キット承認取得 抗がん剤オシメルチニブのコンパニオン診断薬
- 中外製薬 抗がん剤ゼローダ 「直腸がん補助化学療法」の適応追加で公知申請
- 抗がん剤「ハラヴェン」、「悪性軟部腫瘍」に関する効能・効果の承認を取得－エーザイ
- 「ヒュミラ」の多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎に関する承認条件解除－アッヴィ
- MSD がん免疫療法薬ペムブロリズマブ 非小細胞肺がんの効能・効果で国内申請
- 医療用薬９製品 新効能の追加承認
- MSDのレメロン錠、Meiji Seikaのリフレックス錠 30mg規格を追加
- 薬食審・第二部会 新薬など９製品を審議、承認了承 ４製品は抗がん剤
- アステラス 成人の便秘型過敏性腸症候群用薬リナクロチドを承認申請
- チカグレロル新用量60mg、EUで適応拡大承認－AZ
- 「リナクロチド」、成人のIBS-Cで承認申請－アステラス
- 薬食審・第一部会 新薬など６製品を審議、承認了承 前回了承のサインバルタは安全対策指示へ
- 米FDA UCBの新規抗てんかん薬・Briviactを承認
- ホルモン療法剤アナストロゾールは、閉経後乳がんのリスクを半減させる
- 専門医も期待を寄せる「オプジーボ」 今後の課題は？
- パニツムマブが大腸がん患者の生存を改善し、大腸がんにおける組織検査の重要性を示す
- 「ラムシルマブ」、進行性非小細胞肺がんに対する欧州初の治療薬－リリー
- 厚労省 「重大な副作用」で５製品に添付文書改訂指示 ネキシウムの横紋筋融解症など
- 国内初のPCSK9阻害薬「レパーサ」製造販売承認を取得
- FDAが脂肪肉腫の治療にエリブリンメシル酸塩を承認／FDAニュース
- Oasmiaが卵巣上皮がん治療用抗がん剤Apealeaの市販承認を欧州医薬品庁に申請
- 「TAGRISSO」80mg錠1日1回投与、欧州で販売承認取得－AZ
- 薬食審・第一部会 ４製品の適応追加を審議、承認了承 サインバルタの「慢性腰痛症による疼痛」など
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症１型糖尿病に関する周知について
- オラパリブ、FDAが画期的治療薬に指定－AZ
- EMA 多発性骨髄腫治療薬Emplicitiなど3品目承認勧告