ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- バイエル レゴラフェニブによる肝転移切除後大腸がん補助療法フェーズ３ 患者登録中止
- アゾール系抗真菌剤CRESEMBA 米国FDAが承認
- 薬食審・第二部会 新薬等６製品審議、承認了承 世界売上100億ドルの経口C肝薬ソバルディも
- イピリムマブがステージIIIメラノーマの治療を改善
- EMA 第二世代ALK阻害薬・セリチニブなど3品目に承認勧告
- 米FDA 腹腔内・尿路感染症治療薬Avycazを承認
- 薬食審・第二部会 C肝薬ダクルインザ、スンベプラ IFN適格でも初回治療使用可能に
- 新薬薬価収載 NBIのSGLT2阻害薬ジャディアンス錠即日発売
- 薬食審・第一部会 新薬等６製品審議、承認了承は５製品 イグザレルトの適応追加は継続審議に
- 新薬等14製品が薬価収載へ 抗潰瘍薬タケキャブのピーク時620億円 ７製品は患者数の少ない疾患向け
- FOLFIRI+ラムシルマブ併用療法は進行性大腸癌患者の癌の進行を遅らせ、生存期間を改善する
- 厚労省 米ギリアドに業務改善指示 Ｃ肝薬など治験薬で700件超の副作用報告遅延
- 米国において抗てんかん剤「Banzel」（ルフィナミド）の小児適応に関する承認取得
- アッヴィ ３剤配合経口剤のＣ肝治療薬を日本で承認申請
- 米FDA Vyvanseに過食症の適応追加を承認
- 米FDA 乳がん治療薬Ibranceを承認
- EMA リラグルチド体重管理の適応拡大などを承認
- 抗てんかん薬ラミクタール ４カ月で皮膚障害による死亡４例 ブルーレターで用法・用量遵守指示
- ロシュのGazyva、非ホジキンリンパ腫試験も成功(英文)
- 厚労省 前立腺がん治療薬ザイティガの添付文書改訂指示 重大な副作用に低カリウム血症など
- 日本化薬 抗がん剤ハイカムチンに子宮頸がんの適応追加申請
- 米FDA 髄膜炎ワクチンBexseroを承認
- 米FDA 副甲状腺機能低下症の低カルシウム血症治療薬Natparaを承認
- ニンテダニブが特発性肺線維症の適応をECから取得－独ベーリンガー
- 薬食審・第二部会 新薬４製品を審議、承認了承 エーザイの新規抗がん剤など
- ジオトリフ 非小細胞肺がん国際共同Ｐ３でＯＳを有意に延長 特定のEGFR遺伝子変異で
- ダブラフェニブ+トラメチニブ併用療法がBRAF遺伝子変異陽性、進行性メラノーマ患者の生存を改善／NCI臨床試験結果
- ラタノプロストが緑内障の視野維持に有用
- 医薬品安全性情報Vol.13 No.01（2015/01/15）
- 米FDA 新規抗菌剤Zerbaxaを承認