ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- オプジーボが、治療歴を有する切除不能な進行・再発のNSCLC患者への適応拡大をFDAから取得－米BMS
- FDAが進行性非小細胞肺がんの治療にペンブロリズマブを承認／FDAニュース
- FDAが切除不能または転移性のBRAF V600野生型メラノーマ患者に対しニボルマブとイピリムマブの併用療法を承認／FDAニュース
- 分子標的薬ラムシルマブで変わる胃癌治療
- アフィニトールの消化管・肺原発の進行性非機能性NETに対する第3相試験結果を発表－ノバルティス
- 抗PD-1抗体 「KEYTRUDA」、PD-L1陽性転移性非小細胞肺がんの治療薬としてFDAが承認－米メルク
- 【新薬】パノビノスタット ファリーダック：多発性骨髄腫に新機序の治療薬
- 【新薬ファイル】メシル酸レンバチニブ―難治甲状腺がんに新たな選択肢
- 米FDA NSCLC治療薬Keytrudaを承認
- 2015年ノーベル生理学・医学賞ー医薬品につながる天然物化学研究へ
- 旭化成ファーマ 年１回静注の骨粗鬆症治療薬を承認申請
- 新薬19製品が承認 経口Ｃ肝薬ヴィキラックス配合錠、多発性硬化症用薬コパキソン皮下注など
- 欧州で進行メラノーマ患者にcobimetinibをvemurafenibと併用するレジメンが承認に近づく
- 医療用薬６製品 新効能などを追加承認 経口抗凝固薬イグザレルトにVTE適応など
- PhRMAアワード ペンブロリズマブ開発チームが受賞
- 中外製薬 抗がん剤アバスチン 進行・再発の子宮頸がんで効能追加申請
- 日本リリーと大日本住友 週１回GLP-1受容体作動薬トルリシティを新発売
- 厚労省 SGLT2阻害薬の添付文書改訂指示 重大な副作用にケトアシドーシス、敗血症
- がん新薬に副作用、重症筋無力症で患者死亡
- 卵巣がんに対する抗PD-1抗体「ニボルマブ」免疫療法の有効性と安全性を確認－京大
- オフェブ：特発性肺線維症に初の分子標的薬
- オキシトシン経鼻剤連日投与による自閉スペクトラム症中核症状の改善を世界で初めて実証―新しい治療法の確立をめざして―
- 心筋梗塞発症1年後以降の「チカグレロル」による治療継続の重要性示すデータを発表－英AZ
- ブリナツモマブはフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病に有効である可能性
- 新薬「オフェブ」の登場で選択肢が広がったIPF治療
- 薬食審・第二部会 新薬など８製品審議、全て承認了承 アッヴィの経口Ｃ肝薬ヴィキラックスも
- EMAより、「IBRANCE」の承認申請完了の通知を受領－米ファイザー
- 薬食審・第一部会 新薬など11製品を審議 全て承認了承 抗凝固薬イグザレルトでVTE適応、DPP-4阻害薬の週１製剤など
- ジャディアンス錠が2型糖尿病患者において心血管リスクを減少する試験結果を発表－ベーリンガーら
- 米FDA 経口血小板増加薬・エルトロンボパグ「幼児用」を承認