ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 小野薬品 難治性多発性骨髄腫治療薬カルフィルゾミブを承認申請
- 自家造血幹細胞移植後の再発・進行リスクが高いホジキンリンパ腫に対し、地固め療法としてブレンツキシマブ・ベドチンを承認/FDAニュース
- 中外製薬 免疫抑制剤セルセプト 「ループス腎炎」の適応追加で公知申請
- 「ブイフェンド」の造血幹細胞移植患者における深在性真菌症予防の効能・効果追加の承認取得－ファイザー
- 医療用薬10製品に新効能などの追加承認
- AZ SGLT2阻害薬フォシーガ １型糖尿病の適応拡大で治験
- 選択肢広がる進行・再発胃がんの治療薬 初の血管新生阻害薬サイラムザが登場
- 妊娠中に尿から細菌が見つかっても早産が増えることはなかった
- 大うつ病治療剤「Brintellix」の認知機能に関する臨床試験データ追記申請、FDAが受理－武田薬品
- 小野薬品 抗がん剤オプジーボ 悪性黒色腫のファーストライン適応で承認申請
- 薬食審・第二部会 新薬など５製品を審議 全て承認了承 LABA／LAMA配合COPD治療薬など
- バイエル 抗がん剤ネクサバール 「甲状腺がん」の適応取得に向け承認申請
- 薬食審・第一部会 認知症薬イクセロン/リバスタッチ １ステップ漸増法も可能に 従来は３ステップ
- 米FDA C型肝炎遺伝子3型感染の適応でダクルインザを承認
- エーザイ 抗がん剤ハラヴェン 軟部肉腫の適応追加申請
- MSD 抗ウイルス薬レベトール ソバルディと併用可能に 追加承認取得で
- 前治療歴を有する転移性大腸がんに対するレゴラフェニブの有効性が複数の試験により裏づけられる―第17回世界消化器がん学会プレスリリース／欧州臨床腫瘍学会（ESMO2015）
- 日本化薬 インフリキシマブBSに乾癬の適応追加承認
- 小野薬品 がん免疫療法薬オプジーボ 「切除不能な進行・再発非小細胞肺がん」で効能追加申請
- ルキソリチニブは真性赤血球増加症／真性多血症（PV）の長期疾患コントロールにおいて安全で有効である可能性
- 米FDA イレッサをNSCLCの第一選択薬として承認 コンパニオン診断薬も
- 英NICE最終ガイダンス案 クローン病に武田薬品のEntyvioを推奨
- 1日1回投与の「ゼルヤンツ徐放性製剤」、新薬承認申請をFDAが受理－米ファイザー
- 日本リリーと大日本住友 週１回GLP-1受容体作動薬トルリシティを共同販促へ
- ゼリア新薬、消化器系難病薬の販売権取得 260億円で英社から
- 新薬11製品が承認 ジェノタイプ１型C肝薬ハーボニー、悪性黒色腫の免疫療法薬ヤーボイなど
- 進行胃癌に対する抗PD-1抗体pembrolizumabの効果は免疫関連遺伝子の発現シグニチュアと関連【WCGC2015】
- 進行肝細胞癌に対する1次治療としてnintedanibはソラフェニブと同等の効果の可能性【WCGC2015】
- 真性多血症患者の4人に1人は従来の治療薬に抵抗性または不耐容に
- EMA 多発性骨髄腫治療薬・Farydakなど新薬５品目を承認