ニュース&トピックス
(外部サイトへ移動します)- GSKの抗てんかん薬・ラミクタール 皮膚障害で死亡例 用法・用量の遵守喚起
- 新薬14製品が承認 8製品が難病等患者数の少ない疾患向け
- 大塚 難治性白血病治療薬ポナチニブの権利取得 2015年国内申請へ
- 厚労省 死亡例発生でジェブタナの添付文書改訂を指示 G-CSFの予防投与も考慮
- ゼローダとエルプラット 胃がんの術後補助化学療法で適応追加申請
- ギリアドのC型肝炎治療薬のライバルとなるアッヴィの『ヴィキラ・パック(Viekira Pak)』が米国食品医薬品局(FDA)から承認された
- 3社4製品が適応追加承認を取得 大鵬のアブラキサンは膵がんにも
- FDAが転移性NSCLCを対象にramucirumabの適応拡大を承認
- サノフィ 前立腺がん治療薬ジェブタナによる発熱性好中球減少症で注意喚起 死亡5例
- ノバルティス パーキンソン病治療薬スタレボを発売 初の3剤配合錠
- ファイザー 慢性骨髄性白血病治療薬ボシュリフ錠発売
- 持田製薬 抗うつ薬レクサプロ 社会不安障害の効能追加を申請
- バイオシミラー2製品が発売 インフリキシマブ初登場
- 薬食審・第二部会 新薬など7成分を審議 承認了承 ノバルティスの新規乾癬治療薬も
- ヤンセン 慢性リンパ性白血病などの適応でイブルチニブを承認申請 新規作用機序のBTK阻害薬
- 薬食審・第一部会 新薬6製品を審議、承認了承 武田のタケプロン後継品、NBIのSGLT2阻害薬も
- 局所進行子宮頸部癌に抗ウイルス薬cidofovirと化学放射線療法の併用が有望
- 6社6製品の適応追加等承認
- Genzyme’s Lemtrada Approved by the FDA(英文)
- 自閉スペクトラム症へのオキシトシン経鼻スプレーの有効性・安全性検証開始-東大ら
- 厚労省・社保審医療保険部会 「患者申出療養」法案化へ 次期通常国会に医療保険制度改革法案提出
- 【医薬品第二部会】HIV感染症に新配合剤‐新薬3件の承認を了承
- 【厚労省】ソブリアードにブルーレター
- C型肝炎に対する新規経口薬の著効率は100%、国内第3相試験より
- ヤンセン 抗悪性腫瘍薬ベルケイドでマントル細胞リンパ腫の適応追加を申請
- 米FDA がん化療法に伴う嘔吐治療薬Akynzeoを承認
- FDA は新しい肝炎の薬剤、 Harvoni を承認します
- 武蔵野赤十字病院の泉副院長 C肝治療でIFNフリーは慎重な選択を 耐性ウイルスリスクを指摘
- 厚労省 新薬13製品を承認 新規機序の不眠症用薬ベルソムラ錠など
- 経口アンドロゲン受容体阻害剤XTANDI(エンザルタミド) 米国での追加適応承認取得に関するお知らせ