ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- GSK 多剤耐性緑膿菌感染症の最終救済薬コリスチンを国内申請
- エーザイ ハラヴェンの非小細胞肺がん対象の国際共同P3で生存期間延長示せず
- 薬食審・第二部会 G-CSF製剤グランの持続型製剤を承認了承
- カーフィルゾミブは多発性骨髄腫の無増悪生存期間を延長
- 薬食審・第一部会 新規不眠症治療薬を承認了承 初のオレキシン受容体拮抗作用
- 日本化薬 抗体医薬レミケードのバイオ後続品で承認取得 国内初
- 新薬22製品が承認 初のIFNフリーＣ型肝炎治療薬登場 ５成分目のSGLT2阻害薬も
- C型肝炎治療薬ソホスブビル NICEに追加情報要求される
- ギリアド Ｃ肝治療配合剤 ゲノタイプ１型の国内Ｐ３で良好な結果 年内申請へ
- EMA CLL治療薬obinutuzumabなど6品目に承認勧告
- 治療歴のない慢性リンパ性白血病（CLL）患者の治療にオファツムマブとクロラムブシルの併用を承認
- 薬食審・第一部会 新薬など４製品審議、承認了承 フェントスに慢性疼痛の適応追加
- 薬食審・第二部会 関節リウマチ薬レミケードのバイオシミラー承認へ
- ６社７製品の適応追加承認 DPP-4阻害薬３製品で併用制限解除へ
- 抗EGFR抗体「ニモツズマブ」の国内における第3相臨床試験開始のお知らせ
- 「ジレニア」のEUにおける適応拡大をCHMPが承認勧告
- ベナンバックスに高度徐脈発現のおそれ 厚労省が注意改訂を指示
- 米FDA NSCLC治療薬Zykadiaを承認
- 薬食審・第二部会 新薬など７製品審議、承認了承 COPD薬LABA/LAMA配合剤も
- 薬食審・第一部会 SGLT2阻害薬カナグル錠、抗てんかん薬イーケプラの点滴静注 承認了承
- 電気けいれん療法での麻酔薬使用、残された課題は？
- EGFR遺伝子変異陽性肺癌対象にアファチニブが5月7日発売
- 英NICE最終ガイダンス 大腸がん薬アフリベルセプトを推奨せず
- 中外 悪性黒色腫治療薬ベムラフェニブを承認申請 コンパニオン診断薬との同時承認目指す
- 新医薬品一覧表（平成２６年４月１７日収載予定）
- 米FDA 花粉症治療薬Oralairを承認
- ノバルティスのセリチニブ、肺がん患者過半数の腫瘍を縮小
- メルクが低卵巣反応患者でPergoverisの第III受胎率研究開始を発表
- 新薬21成分が承認 SGLT2阻害薬３成分４製品も
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