ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 未治療の高齢CLL、オファツムマブ併用でPFS延長／Lancet
- 米ブリストルや第一三共などの治療薬、欧州当局が承認勧告
- 厚労省 新たな「重大な副作用」で添付文書改訂を指示
- 小野薬品 がん免疫療法薬オプジーボ 進行・再発の非小細胞肺がんの効能追加申請
- 第23回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
- アッヴィ ３剤配合経口Ｃ肝治療薬が優先審査に
- ペンブロリズマブはイピリムマブよりも進行性メラノーマの治療に有益／米国がん学会（AACR）
- ペンブロリズマブが進行性非小細胞肺がんに有望、臨床転帰はバイオマーカーに相関／米国がん学会（AACR）
- 米FDA 心不全治療薬イバブラジンを承認
- 国がん 小児神経芽腫治療薬で医師主導治験 ９日から開始
- 医薬品安全性情報Vol.13 No.07（2015/04/09）
- 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受けて開発企業の募集を行った医薬品のリスト
- EMA SGLT2阻害薬とメトホルミンの配合剤・Synjardyなど5品目に承認勧告
- 米FDA アフリベルセプトを糖尿病性網膜症の適応追加承認
- 新薬18製品が承認 経口C型肝炎薬ソバルディ、週１回DPP-4阻害薬ザファテックなど
- 厚労省 医療用薬６成分の添付文書改定を指示 シタグリプチンの重大な副作用に「血小板減少」
- 医薬品安全性情報Vol.13 No.06（2015/03/25）
- 医療用薬 ６社７製品の新効能承認 C肝薬ダクルインザ、スンベプラなど
- Ｃ型肝炎治療 ジェノタイプ１型に続き２型でもインターフェロンフリー療法が選択肢に
- 米FDA ニボルマブ NSCLCの適応追加承認
- 進行期軟部肉腫患者の治療薬としてのトラベクテジン
- バイエル レゴラフェニブによる肝転移切除後大腸がん補助療法フェーズ３ 患者登録中止
- アゾール系抗真菌剤CRESEMBA 米国FDAが承認
- 薬食審・第二部会 新薬等６製品審議、承認了承 世界売上100億ドルの経口C肝薬ソバルディも
- イピリムマブがステージIIIメラノーマの治療を改善
- EMA 第二世代ALK阻害薬・セリチニブなど3品目に承認勧告
- 米FDA 腹腔内・尿路感染症治療薬Avycazを承認
- 薬食審・第二部会 C肝薬ダクルインザ、スンベプラ IFN適格でも初回治療使用可能に
- 新薬薬価収載 NBIのSGLT2阻害薬ジャディアンス錠即日発売
- 薬食審・第一部会 新薬等６製品審議、承認了承は５製品 イグザレルトの適応追加は継続審議に