ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 抗がん剤レゴラフェニブ GISTに対する国内承認申請が優先審査に
- 薬食審・第二部会 オーファン２新薬を審議 承認了承
- SOVセラピューティクスが思春期少年における体質性成長思春期遅延治療剤で米国の希少薬指定を受ける
- 北里第一三共ワクチン 不活化ポリオ含む四種混合ワクチンを承認申請
- 新薬17成分が薬価収載へ 抗凝固薬エリキュース、生物製剤シムジアなど 22日収載予定
- 薬食審・第一部会 新薬３成分の承認了承 骨粗鬆症に初の抗体医薬 ６か月１回皮下注で
- 薬食審・第二部会 新薬、承認了承
- 頭頸部がんに初の分子標的薬承認 アービタックスに適応追加
- FDAが進行前立腺癌に対しZytigaを適応拡大
- 薬食審・第一部会 経口抗凝固薬アピキサバンなど７成分を審議 承認了承
- 新薬15成分 22日に薬価収載へ
- 未承認難治性ニキビ治療薬・アキュテインの妊娠中の女性の利用に関して注意喚起
- 個人輸入において注意すべき医薬品等について
- 新薬16成分が承認 希少がん薬 ６成分目のDPP-4阻害薬も
- 新薬採用アンケート2012年版 採用率トップは疼痛治療薬トラムセット
- FDAが慢性骨髄性白血病の治療にBosulifを承認/FDAニュース
- 薬食審・第二部会 希少がんの新薬など５成分審議、承認了承
- 24日付の追加承認医薬品
- 【PMDA】デノスマブで国内死亡報告‐低カルシウム血症に注意喚起
- 抗悪性腫瘍剤「アフィニトール®」の新規格製剤として新たに2.5mg錠の承認を取得
- 3剤の降圧薬を処方しても降圧できないときの4剤目、5剤目
- 「DPT＋不活性化ポリオ」の4種混合ワクチンが今秋にも導入へ
- 個人輸入において注意すべき医薬品等について
- FDAが進行性乳癌にアフィニトールを承認
- RHC USAは計画倒産？
- 22日付追加承認医薬品
- 【薬食審医薬品部会】４件にオーファン指定
- 【薬食審医薬品第一部会】５件の承認・一変を了承
- 【薬食審医薬品第二部会】４件の承認・一変を了承
- 【厚労省】報告品目を薬価収載‐５成分８品目