ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 子宮頸がんワクチン勧奨中止へ 厚労省、副作用で
- GSKの2つの経口抗がん薬、BRAF阻害剤Tafinlar®（dabrafenib）と初のMEK阻害剤Mekinist™（trametinib）が単剤療法としてFDAの承認を取得
- 抗てんかん薬イーケプラ 自殺企図の副作用で添付文書改訂へ 関係学会「患者・家族に適切な説明」呼びかけ
- Kadcyla［カドサイラ］（ado-トラスツズマブ・エムタンシン）：医薬品安全性通達—医薬品名の混同による誤投薬の可能性/FDA安全性情報
- 薬食審・第二部会 新薬５成分を審議、承認了承 13価肺炎球菌ワクチンなど
- 薬食審・第一部会 新薬７剤を審議、承認了承 インスリン併用のGLP-1受容体作動薬も
- 新薬15成分 薬価収載へ 経口抗リウマチ薬JAK阻害剤ゼルヤンツなど
- 初のSGLT2阻害薬「カナグリフロジン」を承認 米FDA
- ノバルティス アフィニトールで乳がんの適応追加を申請
- 薬食審・第一部会 ７品目を審議 承認了承 本態性高血圧症用テープ剤など
- T-DM1の効果が最も期待できる女性をバイオマーカー解析で特定/米国癌学会（AACR）
- 薬食審・第二部会 ２新薬を審議、承認了承 HER2陽性乳がん治療薬ペルツズマブも
- 大腸癌研究会、独自にレゴラフェニブの副作用情報データを収集し公開する方針
- FDA MS治療薬Tecfideraを承認
- 新薬18成分が承認 経口抗リウマチ薬JAK阻害剤も
- 薬食審・第二部会 新薬６製剤を審議、承認了承 経口抗リウマチ薬JAK阻害剤も
- 抗がん剤レゴラフェニブ GISTに対する国内承認申請が優先審査に
- 薬食審・第二部会 オーファン２新薬を審議 承認了承
- SOVセラピューティクスが思春期少年における体質性成長思春期遅延治療剤で米国の希少薬指定を受ける
- 北里第一三共ワクチン 不活化ポリオ含む四種混合ワクチンを承認申請
- 新薬17成分が薬価収載へ 抗凝固薬エリキュース、生物製剤シムジアなど 22日収載予定
- 薬食審・第一部会 新薬３成分の承認了承 骨粗鬆症に初の抗体医薬 ６か月１回皮下注で
- 薬食審・第二部会 新薬、承認了承
- 頭頸部がんに初の分子標的薬承認 アービタックスに適応追加
- FDAが進行前立腺癌に対しZytigaを適応拡大
- 薬食審・第一部会 経口抗凝固薬アピキサバンなど７成分を審議 承認了承
- 新薬15成分 22日に薬価収載へ
- 未承認難治性ニキビ治療薬・アキュテインの妊娠中の女性の利用に関して注意喚起
- 個人輸入において注意すべき医薬品等について
- 新薬16成分が承認 希少がん薬 ６成分目のDPP-4阻害薬も