ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- ミカルディスの心血管イベント予防使用が欧州承認
- Eli Lilly社 GAD維持治療としてのCymbalta使用がFDA承認
- BMS社と大塚製薬 自閉症小児へのABILIFY使用がFDA承認
- 【先進医療専門家会議】パクリタキセル腹腔内投与を先進医療に承認
- FDA 帯状疱疹後神経痛治療薬Qutenzaを承認
- Avastinの乳癌治療適応拡大をFDA承認へ申請
- Spirivaへの有効性主張追加申請に関してFDAが統計や安全性を懸念
- Xolairの小児使用はいくらか有効/安全性懸念あり
- 【医薬品第一部会】筋弛緩回復剤「ブリディオン」など５品目を了承
- 【薬食審医薬品第二部会】抗癌剤「テモダール」の注射剤を承認へ
- GlaxoSmithKline社の腎細胞癌治療薬が米国FDAに承認
- 【新薬】子宮頸癌・小児肺炎球菌の予防ワクチンが国内初登場‐DPP-4阻害薬も
- 【厚労省補正予算事業】未承認12品目へ資金提供‐適応外薬は有識者会議で選定
- 「進行・再発の結腸・直腸癌」に対するXELOX療法が承認
- 【エーザイ】「アリセプト」を13年から国内単独販売‐ファイザーと合意
- 【厚労省】報告品目を薬価収載‐初のバイオ後続品登場
- 【ＧＳＫ】抗インフル薬「リレンザ」を今シーズン1350万人分供給
- 【セルジーン】多発性骨髄腫治療薬「レブリミド」で日本市場に本格参入
- 【薬食審医薬品第二部会】子宮頸癌ワクチン登場へ
- 【厚労省】新薬７成分を薬価収載‐カデュエット、比較薬１成分に絞り対応
- サリドマイド使用登録システム（SMUD）【必ずご確認ください】
- CellCept添付文書に赤芽球癆の情報が追加
- 【厚労省】禁煙補助剤で添付文書改訂
- エベロリムス、VEGF 標的治療薬が無効となった進行性腎がんの治療薬としてEU で承認
- AstraZeneca社 ZACTIMAを欧州と米国に承認申請
- ドセタキセル＋アバスチン1stライン乳癌治療、欧州で承認
- 【薬食審医薬品第一部会】DPP-4阻害薬やシブトラミンなど新薬５品目を審議・了承
- Revlimid 1stライン多発性骨髄腫治療の効果が第3相試験で示された
- 【エーザイ】「アリセプト®」内服ゼリー剤の製造販売承認を取得
- FDAが喘息薬ゾレアの心血管リスク上昇の有無について調査中