ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 【承認】⼆重特異性抗体エプキンリ、再発⼜は難治性の⼤細胞型B細胞リンパ腫に対する製造販売承認を取得
- 肺がんに術前デュルバルマブ併用免疫療法が有効
- ファイザー 円形脱毛症治療薬・リットフーロカプセルを発売
- レオ ファーマ アトピー性皮膚炎治療薬・アドトラーザを発売
- 日本イーライリリー 早期アルツハイマー病治療薬・ドナネマブを承認申請
- ステラーラ、ジーラスタに初のバイオ後続品 厚労省が承認
- 英NICEガイダンス案 片頭痛急性期にリメゲパント推奨
- 厚労省 アルツハイマー病治療薬・レケンビなど新薬等21製品を承認 新有効成分は13製品
- CHMP 急性骨髄性白血病治療薬Vanflytaなど6品目承認勧告
- 「RSウイルスワクチン」国内初、製造販売承認を取得 グラクソ・スミスクライン「アレックスビー」
- ヴィアトリス製薬 システアミン塩酸塩点眼液を承認申請 希少疾病用医薬品
- KRAS G12C遺伝子変異陽性進行非小細胞肺がんに対するソトラシブ＋カルボプラチン＋ペメトレキセド併用療法、有望な臨床効果を示す
- 腎性貧血薬ロキサデュスタット、甲状腺ホルモン検査値に影響の可能性－関西電力ほか
- 進行性胞巣状軟部肉腫に対する抗PD-L1抗体薬テセントリク単剤療法、客観的奏効率37%を示す
- 免疫チェックポイント阻害薬は皮下注の時代へ―テセントリクSC、英国で世界初承認
- 【英国】HYFTORが結節性硬化症に伴う顔面血管線維腫を適応症として販売承認を取
- 直腸がん「術後縫合不全」低減に蛍光剤ICGを用いた血流評価が有用－札幌医科大ほか
- アッヴィ スキリージで中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の適応追加を申請
- 【ビジュアル解説】高額医療、変わる様相…遺伝子治療・CAR-T登場で
- ギリアド・サイエンシズ 多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカを発売 年２回投与
- 【製薬協調査】国内新薬開発数が1割減少‐「ドラッグロス」顕在化か
- ギリアド 年2回投与の抗HIV薬を発売―製薬業界きょうのニュースまとめ（2023年9月13日）
- 米FDAが多発性硬化症治療薬のバイオシミラーを初承認
- GSK 新規機序の骨髄線維症治療薬・モメロチニブを承認申請
- GSK 新規機序の骨髄線維症治療薬・モメロチニブを承認申請
- HR陽性進行乳がんに対するサシツズマブの有用性を確認
- 【治験】ALK陽性早期非小細胞肺がんに対する術後療法としてのアレクチニブ、無病生存期間を改善
- 海外新薬承認情報（2023年8月分）
- 米FDA RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo 乳児の適応追加を承認
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