ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 英GSKのRSウイルスワクチン、60歳以上に長期効果 後期試験で確認
- 「世界ALSデー」 “海外承認の新薬 早期承認を” 患者団体訴え
- 米FDA 小児機能性便秘治療薬Linzessを承認
- 武田薬品 エンタイビオの皮下注製剤を発売 潰瘍性大腸炎の維持療法に
- EPKINLY、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬としてFDAが承認
- EGFR陽性肺がんに術後オシメルチニブが生存率を有意に改善
- 進行卵巣がんにオラパリブ、デュルバルマブの追加投与は無増悪生存期間を延長
- 小野薬品 オプジーボで進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍の適応追加を一変申請
- ブリナツモマブは進行期白血病（ALL）の乳児の生存率を改善
- 大原薬品 抗悪性腫瘍酵素製剤・アーウィナーゼ筋注を発売 承認から６年半
- アルジェニクス ウィフガートで一次性免疫性血小板減少症の適応追加を一変申請 世界に先駆けて
- ラスパテルセプトが低リスク骨髄異形成症候群の貧血を改善し、輸血依存を低減
- 英NICEガイダンス案 米ファイザー社の片頭痛予防薬Vyduraを推奨
- 遺伝子の個人差が肺腺がんのリスクに関与、非喫煙者のがん予測につながる可能性も
- FDAが再発/難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫および高悪性度B細胞リンパ腫にepcoritamabを承認
- A. baumanniiに起因する細菌性肺炎に対し「Xacduro」を米FDA承認
- 海外新薬承認情報（2023年5月分）
- 既存薬がALS治療に効果か 候補1200種超え、iPSで絞り込み
- セオリアファーマ 外耳炎・中耳炎治療薬コムレクス発売 抗菌耳鼻科用製剤として約四半世紀ぶりの新薬
- 新規２型糖尿病薬・マンジャロ 獲得処方の４分の３が他剤からの切替え 最多はトルリシティ
- アステラスの「更年期障害」治療薬は日本で臨床試験せず…世界的な偉業が埋もれる恐れ
- ギリアド・サイエンシズ 多剤耐性HIV-1感染症治療薬・レナカパビルを承認申請 初のカプシド阻害薬
- 潰瘍性大腸炎に対する経口ブデソニドなど４製品承認へ 薬食審・第一部会で了承
- 禁煙したいけど「飲み薬」がない…出荷停止響き、外来中断続く 学会は貼り薬使用を推奨
- 小野薬品 ビラフトビとメクトビ併用療法 BRAF遺伝子変異を有する甲状腺がんの効能追加を一変申請
- アルツハイマー病新薬、揺れる保険適用…メディケアの新たな適用要件にメーカー反発
- マルホ 尋常性ざ瘡治療薬・ベピオのローション剤を発売
- 米FDA 新型コロナ経口治療薬Paxlovidを正式承認
- 抗悪性腫瘍剤/真性多血症治療薬ベスレミが6月1日発売へ
- ファイザー 60歳以上対象のRSウイルスワクチンを承認申請