ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- エルラナタマブ、「再発または難治性の多発性骨髄腫」の効能・効果について国内申請
- ジャカビの造血幹細胞移植後のGVHDの効能追加など２製品承認へ 薬食審・第一部会で了承
- ファイザー 再生不良性貧血治療薬・アトガム点滴静注液を発売 開発要請品目
- 米FDA 英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認
- 第一三共の血液がん治療薬、米ＦＤＡが承認
- 慢性心不全治療薬「ベリキューボ錠」を推奨 心血管死または入院のリスクを低下 欧州心臓病学会
- 【ギリアド・サイエンシズ】抗癌剤、毎年承認取得目指す‐24年にもTNBC薬上市
- 慢性リンパ性白血病にピルトブルチニブが新たな治療選択肢となるか
- パージェタとハーセプチンの配合皮下注製剤・フェスゴなど５製品を審議へ ７月31日の薬食審・第二部会で
- SGLT2阻害薬、腎保護作用に薬剤差の可能性
- 厚労省 塩野義製薬の抗インフルエンザ薬・ゾフルーザを143.5万人分購入へ 備蓄薬として
- 米Black Diamond Therapeutics社の肺がん治療薬開発の柱が実を結ぶ
- リトゴビ、「がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道がん」の効能・効果で国内承認
- 再発難治性濾胞性リンパ腫に対する抗CD3xCD20二重特異性抗体エプコリタマブ療法、客観的奏効率82％を示す
- SLFN11陽性進展型小細胞肺がんに対する維持治療としてのテセントリク＋タラゾパリブ併用療法、無増悪生存期間を有意に改善
- 小児SMAスピンラザP2試験結果発表、早期投与で長期的に運動機能改善－バイオジェン
- ジャカビの造血幹細胞移植後のGVHDの効能追加など２製品を審議へ ７月24日の薬食審・第一部会で
- 類上皮肉腫を対象にEZH2阻害薬「タゼメトスタット」を評価する医師主導のTAZETTA試験が開始
- エーザイ内藤CEO「万感、胸に迫るものがある」 アルツハイマー病治療薬・レカネマブが米国で正式承認
- アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」とは 米FDA正式承認 国内は？
- 米FDA アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」を完全承認
- KRAS遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんを対象に「ルマケラス＋化学療法」を評価したSCARLET試験の結果を発表
- 米FDA 小児ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidysを承認
- 海外新薬承認情報（2023年6月分）
- 潰瘍性大腸炎へのミリキズマブ、導入・維持療法で有効性示す／NEJM
- FDAが去勢抵抗性前立腺がんにタラゾパリブ+エンザルタミド併用を承認
- 米FDA 糖尿病薬ジャディアンス、シンジャーディ小児用を承認
- 抗精神病薬レキサルティの錠剤が発売中止に
- 治療歴のあるFGFR遺伝子異常を有する進行尿路上皮がんに対するエルダフィチニブ単剤療法、全生存期間を統計学的有意に改善 ASCO2023
- 他の睡眠薬からレンボレキサントへの切り替え効果～SLIM研究