ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- サノフィ デュピクセントで６～11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請
- 厚労省・後発品承認 初後発は３成分、エクメット後発品に３社６品目 モーラステープに後追いAGも
- BRAF V600E変異大腸がんにエンコラフェニブ療法、FDA承認の根拠
- 睡眠時無呼吸症候群、治療薬開発に進展…ゼップバウンドが米で承認、塩野義や杏林も
- ヤンセンのEGFR陽性NSCLC治療薬・ラズクルーズ錠など新薬10製品を審議へ ２月27日の第二部会で
- 欧EMAの2024年の承認勧告は114剤 新有効成分は46剤
- 第一三共のADC「ダトロウェイ」など4新薬承認―2025年1月に米FDAが承認した新薬
- 2024年に日米欧で承認された主な新薬まとめ（3）―循環器・代謝・腎／消化器／皮膚／感染症／ワクチン／その他
- 2024年に日米欧で承認された主な新薬まとめ（2）―がん／血液／神経・筋／精神・中枢神経／眼
- 切除不能な胞巣状軟部肉腫に対するテセントリク等が承認へ
- 2024年に日米欧で承認された主な新薬まとめ（1）―【ビジュアルで見る】疾患領域・モダリティ・創薬国
- ノボ ノルディスク 糖尿病治療薬「アウィクリ注」を発売 週1回投与のインスリン製剤
- HAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬２製品承認へ 薬事審第二部会が了承
- 【2024年国内医薬品売上高トップ10】キイトルーダ、1851億円で首位…2位にリクシアナ、「共連れ」のオプジーボは3位
- 肥満症治療薬ゼップバウンド エビデンスに基づく適正使用情報の提供に注力 不適切広告「注意喚起」も
- 遺伝的変異により特定の小児がんリスクが高まる
- CSLベーリングのHAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬２製品審議へ １月30日の第二部会で
- BCL-2阻害剤＋BTK阻害剤は白血病（CLL）に有望
- NRG1融合遺伝子陽性がん治療薬BizengriやOpdivo皮下注など9新薬が承認―2024年12月に米FDAが承認した新薬
- 【2025年の新薬#2】リリーの肥満症治療薬「ゼップバウンド」発売へ…国内初の近視進行抑制薬など注目
- バイオジェン・傳社長 クアルソディ承認取得は「ALS治療薬の最初の一歩」
- 2製品目の抗肥満薬登場‐初の近視進行抑制薬も
- 【2025年の新薬#1】ヤンセン、がん領域で4製品発売見込み…ファイザーの経口CGRP受容体拮抗薬も承認へ
- 丸石製薬 ミダゾラムを有効成分とした小児用シロップ剤を特定用途医薬品に指定 小児への麻酔前投薬で
- 子宮体がん一次治療で免疫チェックポイント阻害薬とPARP阻害薬の併用「薬物療法にパラダイムシフト」
- アッヴィ 経口BCL-2阻害薬・ベネクレクスタ 未治療のCLL・SLLの適応追加を一変申請
- GSK 帯状疱疹ワクチン・シングリックス筋注用の定期接種化を受け、「大きな一歩になる」と声明発表
- 米FDAが、非小細胞肺がんと膵臓腺がんにzenocutuzumab-zbcoを迅速承認
- ガルデルマ社 アトピー性皮膚炎・結節性痒疹治療薬ネモリズマブ CHMPとFDAがそれぞれ承認
- BMS オータイロでNTRK融合遺伝子陽性の固形がんの効能追加を一変申請