ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- バイオジェン、SOD1-ALSの治療薬QALSODY（トフェルセン）をFDAが承認
- バイオジェンのＡＬＳ薬、米当局が迅速承認 特定変異患者を対象
- アメリカで難病ALS＝筋萎縮性側索硬化症の治療薬を承認
- ファイザー ジェノトロピンでプラダー・ウィリ症候群に係る効能追加を一変申請
- 抗肥満薬、フェンテルミン/トピラマートで費用対効果高い
- 持田製薬 肺動脈性肺高血圧症治療薬・トレプロスト吸入液 ５月16日発売へ
- FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML１次治療の追加など４製品承認へ 薬食審・第二部会で了承
- 経口中絶薬・メフィーゴ 薬事分科会で承認了承 ２剤目服用後の外来の院内待機必須
- 進行/再発子宮体がんの新たな治療基準となるか: ドスタルリマブRUBY試験結果
- RAS遺伝子野生型の大腸がん一次治療、パニツムマブ併用療法でOS延長－横浜市大ほか
- ウステキヌマブ、潰瘍性大腸炎の長期成績は
- CHMP コロナワクチンBimervaxなど4品目承認勧告
- 日本イーライリリーと田辺三菱製薬 GIP/GLP-1受容体作動薬・マンジャロ、２規格を先行発売
- ALS治療薬、ラジカットの「経口剤」を発売－田辺三菱
- 塩野義製薬 新規抗菌薬セフィデロコルで緑膿菌感染者の65%に臨床的治癒 後ろ向き観察研究の中間解析
- ベルズチファン+カボザンチニブ併用は免疫療法治療歴のある進行腎がんに有望
- アステラス「エベレンゾ」販売不振で減損損失…HIF-PH阻害薬、期待に反し伸びぬ市場
- レオ ファーマ アドトラーザの発売時期 「５月予定」から「未定」に 製造工程で異物発見
- ユルトミリスのNMOSDの効能追加を審議 ４月26日の薬食審・第一部会で
- ノボ・マイルヴァン社長 肥満症のサポートに注力 「持続可能な医療システムのパートナーとなる」
- FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML１次治療の効能追加など４製品報告へ ４月24日の薬食審・第二部会で
- MSD 15価肺炎球菌結合型ワクチン・バクニュバンスを発売 任意接種で使用
- テデュグルチドにより短腸症候群の経静脈サポート量が減少
- 術後ニボルマブ免疫療法は高リスク膀胱がんに長期的に有益
- 経口血小板破壊抑制薬・タバリスと抗真菌薬・クレセンバ ４月６日に発
- 海外新薬承認情報（2023年3月分）
- わかもと、主力品「マキュエイド」出荷停止へ
- 重症市中肺炎、ヒドロコルチゾンで死亡リスク低下
- デクスラゾキサンは、がん治療中の子どもの心臓を長期的に保護する
- サノフィ デュピクセントで「特発性の慢性蕁麻疹」の効能追加を一変申請