ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- SABCS 2022 高リスクHER2陰性早期乳がんへのセミプリマブ＋REGN3767＋パクリタキセル3剤併用
- 再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する抗CD20/CD3特異性抗体であるGlofitamab単剤療法、完全寛解率39%を示す
- ビンゼレックス、中等～重度の成人・化膿性汗腺炎のP3試験で主要評価項目を達成－UCB
- オンコリス がんウイルス療法・テロメライシン 食道がんを対象疾患に24年申請予定
- 今年の後発品収載、品目数過去最低に…参入10社超はフェブリクのみ、安定供給対応が新製品投入にも影
- バイエル薬品 イグザレルト、フォンタン手術後の先天性心疾患患者に対する適応追加を申請
- 「エンハーツ」HER2低発現乳がん、市場は広大だが診断が課題
- ブレヤンジ 再発・難治性LBCLあるいはFL、２次治療で使用可能に 薬食審・再生医療等製品部会で了承
- せん妄に対する薬理学的治療～システマティックレビュー
- 東和薬品 骨粗鬆症治療薬・エディロールの錠剤を発売 中外製薬が製造販売元
- FDAが再発/難治性急性骨髄性白血病にオルタシデニブ を承認
- 週1回のrezafungin、侵襲性カンジダ症治療に有望／Lancet
- ジェンマブ、日本市場本格参入へ体制構築…P3に2品目、将来的には「日米同時開発」
- カンジダ血症でrezafunginがカスポファンギンに非劣性
- UCBジャパン 補体C5阻害薬・ジルコプランを承認申請 全身型重症筋無力症に対する皮下注製剤
- 後発品追補収載 初後発は５成分45品目 ネキシウムに８社16品目、レクサプロに９社22品目
- 海外新薬承認情報（2022年11月分）
- MSD 抗PD-1抗体・キイトルーダ 再発・難治性PMBCLの単剤療法を一変申請
- 国内初の経口TYK2阻害剤デュークラバシチニブが乾癬治療にもたらす可能性
- 大正製薬 抗リウマチ薬・ナノゾラ皮下注を発売 ４週間隔で投与
- 持田製薬 潰瘍性大腸炎の開発品の国内販売権を相次ぎ獲得 「消化器領域でのプレゼンスを高める」
- ノバルティス ファーマ 乾癬治療薬・コセンティクス300mgペン製剤を発売
- ＡＺのがん免疫療法薬デュルバルマブとトレメリムマブ併用療法など承認へ 薬食審・第二部会で了承
- 共和薬品 アトルバスタチン錠5mg「アメル」など20製品を販売中止 理由は「諸般の事情」
- ALS適応のラジカット内用懸濁液など７製品承認へ 薬食審・第一部会で了承
- 頭蓋内出血に対するDOAC中和薬の効果と安全性
- 前回調査と順位変わらずDPP-4阻害薬とメトホルミンの配合剤がトップ3
- 厚労省 ５製品の効能追加など承認 全て乳がん関係 エンハーツにHER2陽性乳がん２次治療を追加
- ファイザー ベバシズマブBSで「手術不能又は再発乳がん」を一変申請
- RSウイルス、ワクチン開発佳境に…GSKが申請、承認なら世界初