ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- エンハーツ（T-DXd）術前療法はHR陽性HER2低発現の乳がんに臨床効果を示す
- 増える「禁煙難民」、唯一の内服薬欠品で/禁煙外来は開店休業
- エーザイとバイオジェン EMAにアルツハイマー病治療薬レカネマブの販売承認申請を提出
- lecanemab、FDAがアルツハイマー病治療薬として迅速承認／エーザイ・バイオジェン
- 丸石製薬、スキサメトニウムを供給一時停止へ 原薬の確保困難で
- 米FDAがアルツハイマー病治療薬lecanemab承認
- 【2023年の新薬#1】がん領域に2つの新規免疫チェックポイント阻害薬…ジェンマブ、初の自社販売品が承認見込み
- 難病のＡＬＳ “海外で承認の薬を国内でも” 患者団体が訴え
- 製薬各社 レトロゾールなどの後発品、不妊治療関係の適応追加
- 米Mirati社、KRAS阻害薬アダグラシブが非小細胞肺がんでFDA迅速承認
- 抗CTLA-4抗体トレメリムマブ＋デュルバルマブ、非小細胞肺がん1次治療に承認／AZ
- 沢井製薬 片頭痛の急性期治療に用いる医療機器「SWD001」を承認申請
- ASH2022：白血病患者に有望な新規多剤併用療法と分子標的療法
- KITエクソン11とエクソン17/18のみに変異を有するイマチニブ投与後GISTでripretinibはスニチニブより高い効果の可能性
- 新規白血病（AML）とMDSの若年患者でベネトクラクスとCLIA併用が高い有効性
- 進行乳がんへのリボシクリブ+ホルモン療法による一次治療は併用化学療法より有効
- 米FDAが新しいタイプのHIV治療薬承認
- 二重抗体薬talquetamab、再発難治多発性骨髄腫に有望／NEJM
- 米FDA 膀胱がん初の遺伝子治療薬を承認
- 欧CHMP 血友病遺伝子治療Hemgenixなど4品目の承認を勧告
- 厚労省 新薬等17製品を承認 新有効成分は抗CTLA-4抗体・イジュドなど８製品
- 小児の横紋筋肉腫にガニツマブ＋トラメチニブ併用は有望も製造中止が障壁に
- 治療歴のある再発/難治性ワルデンストレームマクログロブリン血症に対するBTK阻害薬ピルトブルチニブ単剤療法、major response rate68％を示す
- 【ビジュアル解説】2023年度薬価改定のポイント
- SABCS 2022 高リスクHER2陰性早期乳がんへのセミプリマブ＋REGN3767＋パクリタキセル3剤併用
- 再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する抗CD20/CD3特異性抗体であるGlofitamab単剤療法、完全寛解率39%を示す
- ビンゼレックス、中等～重度の成人・化膿性汗腺炎のP3試験で主要評価項目を達成－UCB
- オンコリス がんウイルス療法・テロメライシン 食道がんを対象疾患に24年申請予定
- 今年の後発品収載、品目数過去最低に…参入10社超はフェブリクのみ、安定供給対応が新製品投入にも影
- バイエル薬品 イグザレルト、フォンタン手術後の先天性心疾患患者に対する適応追加を申請