ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 米FDAが肝腎症候群で初の治療薬承認
- UCBジャパン 抗てんかん薬・Brivaracetam 23年に国内申請予定
- 欧CHMP アストラゼネカのRSウイルス感染症予防薬Beyfortusなど7品目承認勧告
- アトピー性皮膚炎、5年で7つの新薬が登場…病態理解進み一気に激戦市場に
- 厚労省 12製品の不妊治療に係る効能追加などを承認
- 協和キリン ルミセフで掌蹠膿疱症の適応追加を申請
- 旭化成ファーマ PNH治療薬など２製品の国内販売権取得 スウェーデンの製薬企業から
- 旭化成ファーマ、Sobiと「pegcetacoplan」「avatrombopag」に関する独占販売契約締結を締結
- エーザイ AD治療薬候補・レカネマブ 22年度中の日米欧フル承認申請へ「順調に進行」
- 統合失調症や双極性障害の興奮症状に対するデクスメデトミジン舌下投与の有用性
- ブリストル マイヤーズ スクイブ、米国食品医薬品局が、中等症から重症の成人尋常性乾癬患者の経口治療薬として、Sotyktu™（一般名：デュークラバシチニブ）を承認
- ノバルティス ファーマ 乾癬治療薬・コセンティクス 300mgペン製剤の剤形追加の承認取得
- 韓美薬品の好中球減少症治療剤新薬、米FDAから許可
- サノフィ 国内初の寒冷凝集素症治療薬・エジャイモ点滴静注を発売
- 米レバンスのしわ取り薬｢ダキシファイ｣をFDAが承認 ボトックスに挑む
- ASTX727、急性骨髄性白血病の適応でEMAが申請受理
- 帝人ファーマ 骨粗鬆症薬・オスタバロの1.5mg製剤の承認取得 「中核的製品と位置付け」
- FDAがFGFR1再構成を有する再発または難治性の骨髄／リンパ腫瘍にペミガチニブを承認
- 厚労省 新型コロナ抗体薬・エバシェルド 発症抑制目的に限り配分 投与時自己負担は3100円以下で
- ノボ ノルディスク インヒビター保有の先天性血友病治療薬・コンシズマブを承認申請
- 再発/難治性多発性骨髄腫に対する二重特異性抗体薬テクリスタマブ療法、客観的奏効率63.0％を示す
- 新規機序の気管支喘息薬・テゼスパイアなど新薬７製品承認へ 薬食審・第二部会で了承
- ノーベルファーマ、HYFTOR™（sirolimus topical gel）0.2％を米国において発売開始
- 厚労省 キムリアの再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の効能追加を承認
- 非輸血依存性サラセミアにmitapivatが有効
- ファイザー 経口投与の円形脱毛症治療薬・リトレシチニブを承認申請
- アルジェニクス、難病薬を日米で5疾患に対応へ
- ファイザー 経口投与の円形脱毛症治療薬・リトレシチニブを承認申請
- 厚労省 19製品の効能追加など承認 タグリッソにNSCLC術後補助療法、オノアクトに小児適応を追加
- ＡＺの新型コロナ抗体薬・エバシェルド筋注を審議へ ８月29日の薬食審・第二部会で