ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 帝人ファーマ 骨粗鬆症薬・オスタバロの1.5mg製剤の承認取得 「中核的製品と位置付け」
- FDAがFGFR1再構成を有する再発または難治性の骨髄／リンパ腫瘍にペミガチニブを承認
- 厚労省 新型コロナ抗体薬・エバシェルド 発症抑制目的に限り配分 投与時自己負担は3100円以下で
- ノボ ノルディスク インヒビター保有の先天性血友病治療薬・コンシズマブを承認申請
- 再発/難治性多発性骨髄腫に対する二重特異性抗体薬テクリスタマブ療法、客観的奏効率63.0％を示す
- 新規機序の気管支喘息薬・テゼスパイアなど新薬７製品承認へ 薬食審・第二部会で了承
- ノーベルファーマ、HYFTOR™（sirolimus topical gel）0.2％を米国において発売開始
- 厚労省 キムリアの再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の効能追加を承認
- 非輸血依存性サラセミアにmitapivatが有効
- ファイザー 経口投与の円形脱毛症治療薬・リトレシチニブを承認申請
- アルジェニクス、難病薬を日米で5疾患に対応へ
- ファイザー 経口投与の円形脱毛症治療薬・リトレシチニブを承認申請
- 厚労省 19製品の効能追加など承認 タグリッソにNSCLC術後補助療法、オノアクトに小児適応を追加
- ＡＺの新型コロナ抗体薬・エバシェルド筋注を審議へ ８月29日の薬食審・第二部会で
- ALS患者へのエダラボン静注は生存期間を延長する可能性
- 米FDA ベータサラセミア初の遺伝子治療を承認
- 新薬７製品が薬価収載 大型候補のボックスゾゴは８月中に発売予定 ラゲブリオは「準備ができ次第」
- アッヴィ JAK阻害薬・リンヴォック錠 中等症から重症の活動期クローン病の適応追加を申請
- UCBジャパン イーケプラの「てんかん重積状態」の適応追加を公知申請
- 「片頭痛」の治療、新薬で大幅進化 日常生活に支障をきたしたら我慢は禁物
- ＡＺの重症喘息薬・テゼスパイアなど６製品を審議へ ８月29日の薬食審・第二部会で
- FDAがHER2低発現乳がんにトラスツズマブ デルクステカンを承認
- インサイト ペマジールで「FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍」の適応追加を申請
- 新薬パイプラインのステージアップ・開発中止まとめ（23年3月期1Q/23年2月期1Q/ 22年12月期2Q）｜トピックス
- マルホ アトピー性皮膚炎に伴うそう痒治療薬・ミチーガを発売 ４週間間隔で皮下投与
- オンコリス がんウイルス療法・テロメライシンの開発最優先 24年申請目指す 国内販売体制も検討
- 海外新薬承認情報（2022年7月分）
- サノフィ、寒冷凝集素症治療薬のエジャイモに期待
- ユルトミリスの全身型重症筋無力症の追加、オノアクト小児適応など承認へ 薬食審・第一部会で了承
- 第66回 再発・難治性濾胞性リンパ腫に対する新規BiTE抗体の第2相試験