ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- ALS患者へのエダラボン静注は生存期間を延長する可能性
- 米FDA ベータサラセミア初の遺伝子治療を承認
- 新薬７製品が薬価収載 大型候補のボックスゾゴは８月中に発売予定 ラゲブリオは「準備ができ次第」
- アッヴィ JAK阻害薬・リンヴォック錠 中等症から重症の活動期クローン病の適応追加を申請
- UCBジャパン イーケプラの「てんかん重積状態」の適応追加を公知申請
- 「片頭痛」の治療、新薬で大幅進化 日常生活に支障をきたしたら我慢は禁物
- ＡＺの重症喘息薬・テゼスパイアなど６製品を審議へ ８月29日の薬食審・第二部会で
- FDAがHER2低発現乳がんにトラスツズマブ デルクステカンを承認
- インサイト ペマジールで「FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍」の適応追加を申請
- 新薬パイプラインのステージアップ・開発中止まとめ（23年3月期1Q/23年2月期1Q/ 22年12月期2Q）｜トピックス
- マルホ アトピー性皮膚炎に伴うそう痒治療薬・ミチーガを発売 ４週間間隔で皮下投与
- オンコリス がんウイルス療法・テロメライシンの開発最優先 24年申請目指す 国内販売体制も検討
- 海外新薬承認情報（2022年7月分）
- サノフィ、寒冷凝集素症治療薬のエジャイモに期待
- ユルトミリスの全身型重症筋無力症の追加、オノアクト小児適応など承認へ 薬食審・第一部会で了承
- 第66回 再発・難治性濾胞性リンパ腫に対する新規BiTE抗体の第2相試験
- ヤンセンファーマのCAR-T細胞製品など承認へ 薬食審・再生医療等製品部会で了承
- 米FDAが尋常性乾癬に外用PDE4阻害薬承認
- 国内申請数は82 がん領域で23品目 重症喘息 ２型糖尿病 乾癬に新機序薬 本誌開発品リスト22年８月版
- NBIの急性期GPP治療薬・スペビゴなど新薬５製品の承認へ 薬食審・第二部会が了承
- T細胞エンゲージャーとは
- 大鵬薬品 FGFR阻害薬・フチバチニブ 胆道がんを対象疾患に承認申請
- 武田薬品 てんかん発作時の教職員等の「ブコラム口腔用液」投与で情報提供 文科省等の事務連絡に対応
- KMバイオの痘そうワクチン、「サル痘の予防」の効能追加を審議へ ７月29日の薬食審・第二部会で
- 避妊効果が3年続く「避妊インプラント」とは？
- ユルトミリスの全身型重症筋無力症の効能追加など審議へ ８月４日の薬食審・第一部会で
- ヤンセンファーマのCAR-T療法・カービクティの承認可否審議へ ８月３日の薬食審・再生医療等製品部会で
- 再発/難治性濾胞性リンパ腫に対する抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体モスネツズマブ単剤療法、完全寛解率60％を示す
- NBIの急性期GPP治療薬候補・抗IL-36Rモノクローナル抗体・スペビゴなど審議へ ７月29日の薬食審・第二部会
- 12歳以上の尋常性白斑患者の再色素化治療のためにOpzeluraクリームを承認