ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 米FDA CTX治療薬Ctexliを承認 成人の脳腱黄色腫症として初承認
- 【ビジュアル解説】日本のドラッグ・ラグ/ロス、欧州との比較で浮き彫りになる「深刻度」
- 小野薬品子会社の腱滑膜巨細胞腫治療薬「Romvimza」など6新薬承認―2025年2月に米FDAが承認した新薬
- 統合失調症、活発化する新規作用機序の薬剤開発…米で「Cobenfy」承認、ネクセラや大塚の新薬に進展
- 米FDA、点滴に代わる注射用ニボルマブを承認
- 2024年 国内新薬承認取得数ランキング…最多は11承認のアストラゼネカ、新規有効成分はファイザーがトップ
- 厚労省 HAE急性発作発症抑制薬・アナエブリを承認、従来より１か月早く ６製品の適応追加等も承認
- 体重減少と筋肉維持と…製薬企業が競う肥満症薬「次のブレークスルー」
- サノフィ デュピクセントで６～11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請
- 厚労省・後発品承認 初後発は３成分、エクメット後発品に３社６品目 モーラステープに後追いAGも
- BRAF V600E変異大腸がんにエンコラフェニブ療法、FDA承認の根拠
- 睡眠時無呼吸症候群、治療薬開発に進展…ゼップバウンドが米で承認、塩野義や杏林も
- ヤンセンのEGFR陽性NSCLC治療薬・ラズクルーズ錠など新薬10製品を審議へ ２月27日の第二部会で
- 欧EMAの2024年の承認勧告は114剤 新有効成分は46剤
- 第一三共のADC「ダトロウェイ」など4新薬承認―2025年1月に米FDAが承認した新薬
- 2024年に日米欧で承認された主な新薬まとめ（3）―循環器・代謝・腎／消化器／皮膚／感染症／ワクチン／その他
- 2024年に日米欧で承認された主な新薬まとめ（2）―がん／血液／神経・筋／精神・中枢神経／眼
- 切除不能な胞巣状軟部肉腫に対するテセントリク等が承認へ
- 2024年に日米欧で承認された主な新薬まとめ（1）―【ビジュアルで見る】疾患領域・モダリティ・創薬国
- ノボ ノルディスク 糖尿病治療薬「アウィクリ注」を発売 週1回投与のインスリン製剤
- HAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬２製品承認へ 薬事審第二部会が了承
- 米ＦＤＡ、オピオイドに代わる鎮痛剤を承認－依存症リスク抑制
- 【2024年国内医薬品売上高トップ10】キイトルーダ、1851億円で首位…2位にリクシアナ、「共連れ」のオプジーボは3位
- 肥満症治療薬ゼップバウンド エビデンスに基づく適正使用情報の提供に注力 不適切広告「注意喚起」も
- 遺伝的変異により特定の小児がんリスクが高まる
- CSLベーリングのHAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬２製品審議へ １月30日の第二部会で
- BCL-2阻害剤＋BTK阻害剤は白血病（CLL）に有望
- NRG1融合遺伝子陽性がん治療薬BizengriやOpdivo皮下注など9新薬が承認―2024年12月に米FDAが承認した新薬
- 【2025年の新薬#2】リリーの肥満症治療薬「ゼップバウンド」発売へ…国内初の近視進行抑制薬など注目
- バイオジェン・傳社長 クアルソディ承認取得は「ALS治療薬の最初の一歩」