ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 肺動脈性肺高血圧症治療薬「WINREVAIR」 P3試験中間解析で主要エンドポイント達成 MSD
- 米FDAがホルモン抵抗PIK3CA変異、HR陽性HER2陰性進行乳がんにイナボリシブとパルボシクリブ＋フルベストラント併用を承認
- 米国初のメニン阻害薬「Revuforj」やAADC欠損症の遺伝子治療薬「Kebilidi」など8新薬が承認｜米FDAが2024年11月に承認した新薬
- 初の近視進行抑制薬・リジュセアなど新薬７製品承認へ 薬事審・第一部会が了承
- 米FDAが、KMT2A転座を有する再発/難治性の急性白血病にレブメニブを承認
- ファイザーのヒット薬「ビンダケル/ビンマック」に競合登場…ブリッジバイオのATTR-CM治療薬、米国で承認
- 肥満症治療薬、迫る「ゼップバウンド」参入…先行の「ウゴービ」立ち上がり遅く
- インヒビター非保有の血友病、新治療薬「HYMPAVZI」を米国FDAと欧州委員会が承認
- 米FDAが新たに診断された慢性骨髄性白血病（CML）にアシミニブを迅速承認
- 新薬17製品が薬価収載 テッペーザなど８製品が即日発売 ケサンラは11月26日発売予定
- ヤンセンファーマ 二重特異性抗体・トアルクエタマブを承認申請 多発性骨髄腫を対象疾患に
- アルツハイマー病薬「ケサンラ」きょう薬価収載…「レケンビ」と競合、2剤で市場掘り起こしへ
- 局所進行性上咽頭がんに対する術前および術後療法としてのトリパリマブ、無増悪生存期間を有意に延長
- ニボルマブは進行ホジキンリンパ腫の治癒率向上につながる可能性
- 治療歴のある進行頭頸部がんに対するパドセブ、良好な抗腫瘍効果を示す
- MSD ９価HPVワクチン・シルガード9 肛門癌、男性の尖圭コンジローマの予防の適応追加で一変申請
- MSD PAH治療薬候補・ソタテルセプトを国内で承認申請
- アルツハイマー病薬「ケサンラ」ピーク時販売予測は796億円―新薬17成分、11月20日薬価収載
- アステラスの抗CLDN18.2抗体「Vyloy」など5新薬承認｜米FDAが2024年10月に承認した新薬
- 国内製薬 新薬パイプラインのステージアップ・開発中止まとめ―25年3月期2Q/24年12月期3Q｜トピックス
- ＣＨＭＰがＴＥＶＩＭＢＲＡに肯定的見解＝中国ベイジーン〔ＢＷ〕
- 欧CHMP 血友病治療薬Alhemoなど6品目承認勧告
- 厚労省が事務連絡 ドラッグ・ロス品目 「開発困難など“特段の事情”がある等“特段の意見”」は連絡を
- 希少疾病薬の開発後押し‐日本人なしで承認申請可
- 中国発新薬、日本で相次ぎ承認…がん領域で存在感、ベイジーンも参入間近
- 米FDA 新規血友病治療薬Hympavziを承認
- ベイジーン、進行性/転移性胃がん、食道胃接合部がん、食道扁平上皮がんの一次治療薬となるTEVIMBRA®について、CHMPが肯定的見解を採択
- 米FDA 新規血友病治療薬Hympavziを承認
- FDAがアテゾ静注適応の非小細胞肺がんなどにアテゾ＋ヒアルロニダーゼ配合皮下注製剤を承認
- アステラスの胃がん薬、米食品医薬品局が承認