ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- ファイザー ベバシズマブBSで「手術不能又は再発乳がん」を一変申請
- 患者3人の希少疾患に初めての薬 ライソゾーム病の薬の開発進む
- 米FDAがプラチナ抵抗性卵巣がんに抗体薬物複合体承認
- 過活動膀胱 治療見直し 「認知機能低下、フレイルと関係」 薬の処方など指針改訂
- GSK 小児用ヌーカラ皮下注を発売 ６～11歳の小児重症喘息に対する抗IL-5抗体薬
- アルナイラム TTR-FAPに対するRNAi治療薬・アムヴトラを発売 ３カ月に１回の皮下注製剤
- 新薬16成分20品目が薬価収載 ソーティクツやテゼスパイアなど５成分６品目が即日発売
- エベレンゾ錠に重大副作用など追記
- 日本化薬のアバスチンBS、ジーラスタの自動投与デバイスなど 報告品目・新キット製品が薬価収載
- がん免疫療法薬のデュルバルマブとトレメリムマブ併用療法など審議へ 11月28日の薬食審・第二部会で
- LIVTENCITY 難治性サイトメガロウイルス治療薬として欧州委員会が承認 武田薬品
- コロナ後遺症患者は数百万人!?認知症薬「ドネペジル」に治療を期待できる理由
- ALS適応のラジカット内用懸濁液など７製品を審議へ 11月25日の薬食審・第一部会で
- 進行前立腺がん転移巣への放射線療法＋ホルモン療法がPFSを改善
- ハイリスクホジキンリンパ腫患児に対する一次治療としてアドセトリス＋ドキソルビシン＋ビンクリスチン＋エトポシド＋プレドニゾン＋シクロホスファミド、3年無イベント生存率を改善
- 日本イーライリリー ２型糖尿病薬・マンジャロの薬価収載「23年中を目指す」 製造ラインを増強中
- 乾癬治療薬・ソーティクツ、重症喘息薬・テゼスパイアなど新規機新薬16成分 11月16日収載へ
- 切除不能な肝がんに対するイミフィンジ＋Imjudo（トレメリムマブ）併用療法が米国で承認取得
- エーザイ・内藤CEO レカネマブ・年度中の日米欧フル承認申請完了に意欲 米保険償還フルカバー目指す
- 海外新薬承認情報（2022年10月分）
- FDAが再発または難治性多発性骨髄腫にteclistamabを承認
- 術前ペムブロリズマブ療法が一部のメラノーマに有効
- エンハーツにHER2陽性乳がん２次治療を追加へ 薬食審・第二部会で了承
- 「ウロナーゼ」、11月の通常供給再開できず 持田製薬、最長1年で在庫消尽見込み
- 協和キリン 透析中慢性腎臓病患者の高リン血症改善薬・テナパノル塩酸塩を承認申請
- 協和キリン 透析中慢性腎臓病患者の高リン血症改善薬・テナパノル塩酸塩を承認申請
- 武田薬品・ウェバー社長 エンティビオのピーク時予想75～90億ドルに引上げ BS参入は32年の可能性も
- サノフィ デュピクセントのアトピー性皮膚炎適応、生後６カ月以上の小児用法追加を一変申請
- 眼科領域の医療用薬市場 24年底にV字回復、30年に3000億円超に 加齢黄斑変性患者の増加などで
- バイエル薬品 末梢動脈疾患に用いる抗凝固薬イグザレルト錠2.5mgを発売