ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 第一三共 ADC・エンハーツ HER2低発現乳がんの効能追加を一変申請
- ヴィーブヘルスケア 抗HIV薬のボカブリアとリカムビスを発売 国内初の注射剤レジメン
- 2剤以上のTKI治療歴のある慢性期CML、asciminibの96週時点における効果（ASCEMBL）／ASCO2022
- 米FDA ファイザーとモデルナの新型コロナワクチン 小児適用でEUAを発行
- エーザイ レカネマブの潜在的価値を査読学術専門誌に掲載 早期の治療コストと経済的負担の軽減を示唆
- 世界の5人に1人が感染する「顧みられない熱帯病」、実は日本でも278人がかかっている！？
- 世界の5人に1人が感染する「顧みられない熱帯病」、実は日本でも278人がかかっている！？
- 厚労省 新薬等20製品承認 新型コロナワクチン・ジェコビデン、オルミエントの円形脱毛症の効能追加等
- 米FDA 米イーライリリーのオルミエントに円形脱毛症を適応追加
- 抗HIV薬、初の長時間作用型レジメンが登場…専門家「新しい治療の時代来る」と期待
- 大塚製薬 片頭痛治療薬・アジョビで剤形追加 オートインジェクター製剤の承認取得
- サシツズマブ ゴビテカンが治療抵抗性HR+/HER2-乳がんの無増悪生存期間を延長
- 片頭痛治療剤レイボー錠を発売／リリー・第一三共
- 塩野義製薬の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠の緊急承認を審議へ ６月22日の薬食審・第二部会で
- 英NICE 武田薬品のレベスティブを短腸症候群に推奨
- 肥満治療薬、開発に盛り上がり…リリーやノボ、パイプラインに複数の新薬候補
- ＡＺ 新型コロナの抗体薬「AZD7442」を承認申請 特例承認の適用希望
- GISTに対する経口HSP90阻害剤ジェセリなど5製品の承認を了承
- 日本イーライリリーと第一三共 世界初のジタン系片頭痛治療薬・レイボー錠を発売
- 海外新薬承認情報（2022年5月分）
- キッセイ薬品 選択的C5a受容体拮抗薬・タブネオスを７日に発売 MPA、GPA治療薬として
- PMDA 米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認（21年1月～22年3月末）リスト公表
- サノフィ 世界初のASMD治療薬・ゼンフォザイムを発売 先駆け審査指定品目
- STAMP阻害剤セムブリックス、新規作用機序を有する慢性骨髄性白血病治療薬として新発売
- バイエル薬品 ２型糖尿病合併CKD治療薬・ケレンディア錠を発売 ＭＲ拮抗薬で初の適応
- 細菌性膣症のクリンダマイシン膣用ゲル単回投与が有効
- 遅発性ジスキネジア治療薬・ジスバル、アトピー性皮膚炎治療薬・モイゼルト ６月１日発売
- １回接種型新型コロナワクチン・ジェコビデンなど６製品の承認了承 薬食審・第二部会
- 米FDA 初のGIP、GLP-1作動薬配合剤Mounjaroを承認
- CHMP AADC初の治療薬Uptazaなど4品目承認勧告