ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- ALS適応のラジカット内用懸濁液など７製品を審議へ 11月25日の薬食審・第一部会で
- 進行前立腺がん転移巣への放射線療法＋ホルモン療法がPFSを改善
- ハイリスクホジキンリンパ腫患児に対する一次治療としてアドセトリス＋ドキソルビシン＋ビンクリスチン＋エトポシド＋プレドニゾン＋シクロホスファミド、3年無イベント生存率を改善
- 日本イーライリリー ２型糖尿病薬・マンジャロの薬価収載「23年中を目指す」 製造ラインを増強中
- 乾癬治療薬・ソーティクツ、重症喘息薬・テゼスパイアなど新規機新薬16成分 11月16日収載へ
- 切除不能な肝がんに対するイミフィンジ＋Imjudo（トレメリムマブ）併用療法が米国で承認取得
- エーザイ・内藤CEO レカネマブ・年度中の日米欧フル承認申請完了に意欲 米保険償還フルカバー目指す
- 海外新薬承認情報（2022年10月分）
- FDAが再発または難治性多発性骨髄腫にteclistamabを承認
- 術前ペムブロリズマブ療法が一部のメラノーマに有効
- エンハーツにHER2陽性乳がん２次治療を追加へ 薬食審・第二部会で了承
- 「ウロナーゼ」、11月の通常供給再開できず 持田製薬、最長1年で在庫消尽見込み
- 協和キリン 透析中慢性腎臓病患者の高リン血症改善薬・テナパノル塩酸塩を承認申請
- 協和キリン 透析中慢性腎臓病患者の高リン血症改善薬・テナパノル塩酸塩を承認申請
- 武田薬品・ウェバー社長 エンティビオのピーク時予想75～90億ドルに引上げ BS参入は32年の可能性も
- サノフィ デュピクセントのアトピー性皮膚炎適応、生後６カ月以上の小児用法追加を一変申請
- 眼科領域の医療用薬市場 24年底にV字回復、30年に3000億円超に 加齢黄斑変性患者の増加などで
- バイエル薬品 末梢動脈疾患に用いる抗凝固薬イグザレルト錠2.5mgを発売
- 世界アンチドーピング機構WADAが最新の禁止物質リストを公開 2024年からトラマドール禁止に
- 開発予定のない未承認薬が増加する新たなドラッグラグが拡大
- エンレストとデエビゴで想起医師数1000人以上増加
- ALS、RNA結合タンパク質の過剰結合が発症に関与－名大ほか
- GSK 高年齢成人を対象としたRSウイルスワクチン候補を承認申請
- サンバイオ 再生細胞薬「SB623」23年1月末までの承認取得を断念 生産関連の審査対応で「時間要す」
- エンハーツのHER2陽性乳がん二次治療の追加など報告へ 10月31日の薬食審・第二部会で
- PhRMA 会員企業が開発中の慢性疾患治療薬は799剤
- SBMAの寒冷麻痺、Na電流異常の是正で運動機能改善の可能性－名大
- FDAが汎発型膿疱性乾癬フレアの治療薬としてSPEVIGOを承認
- 帝國製薬 テイコク漢方製剤 47 品目などを販売中止へ
- 米FDA ALS治療薬Relyvrioを承認