ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 英NICE 武田薬品のレベスティブを短腸症候群に推奨
- 肥満治療薬、開発に盛り上がり…リリーやノボ、パイプラインに複数の新薬候補
- ＡＺ 新型コロナの抗体薬「AZD7442」を承認申請 特例承認の適用希望
- GISTに対する経口HSP90阻害剤ジェセリなど5製品の承認を了承
- 日本イーライリリーと第一三共 世界初のジタン系片頭痛治療薬・レイボー錠を発売
- 海外新薬承認情報（2022年5月分）
- キッセイ薬品 選択的C5a受容体拮抗薬・タブネオスを７日に発売 MPA、GPA治療薬として
- PMDA 米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認（21年1月～22年3月末）リスト公表
- サノフィ 世界初のASMD治療薬・ゼンフォザイムを発売 先駆け審査指定品目
- STAMP阻害剤セムブリックス、新規作用機序を有する慢性骨髄性白血病治療薬として新発売
- バイエル薬品 ２型糖尿病合併CKD治療薬・ケレンディア錠を発売 ＭＲ拮抗薬で初の適応
- 細菌性膣症のクリンダマイシン膣用ゲル単回投与が有効
- 遅発性ジスキネジア治療薬・ジスバル、アトピー性皮膚炎治療薬・モイゼルト ６月１日発売
- １回接種型新型コロナワクチン・ジェコビデンなど６製品の承認了承 薬食審・第二部会
- 米FDA 初のGIP、GLP-1作動薬配合剤Mounjaroを承認
- CHMP AADC初の治療薬Uptazaなど4品目承認勧告
- 厚労省 ７製品の効能追加など承認 テセントリクにNSCLCの術後補助療法追加、免疫療法薬で初の適応
- 新薬14製品が薬価収載 バビースモなど３製品が即日発売
- オゼンピックの２mg製剤、日医工のアバスチンBSなど 報告品目・新キット製品が薬価収載
- マルホ 原発性腋窩多汗症治療薬・ラピフォートを発売 １回使い切りのワイプ製剤
- ウロキナーゼの出荷調整、供給再開の目途立たず
- カナグルの２型糖尿病合併CKDの効能追加など７製品審議へ ６月２日の薬食審・第一部会で
- 中外製薬のバビースモなど新薬14製品を５月25日に薬価収載へ ピーク時100億円超は２製品
- 薬食審・第二部会 ５月30日開催 １回接種型新型コロナワクチン、円形脱毛症治療薬など審議予定
- 抗てんかん薬の供給不安定問題、診療への影響は
- ソレイジアのPTCL治療薬・ダルビアスなど３製品の承認了承 薬食審・第二部会
- 海外新薬承認情報（2022年4月分）
- エーザイ ALSに対する高用量メコバラミン製剤 23年度中に再び新薬承認申請へ
- キッセイ薬品 22年度計画 ベオーバは売上110億円、35％増収へ 出荷調整解除見込む
- ファイザーがバイオヘイブンを116億ドルで買収、新クラス偏頭痛薬の将来性に期待