ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 薬食審・第二部会 12月２日に７製品審議 子宮体がんへのレンビマとキイトルーダ併用療法も
- 抗PD-L1抗体テセントリク 重大な副作用に「硬化性胆管炎」を追記
- アッヴィ 抗体製剤スキリージ、中等症から重症のクローン病の適応追加を申請
- 中外製薬 ヘムライブラ、後天性血友病Aの適応追加を申請
- 薬食審・第一部会 11月26日に５製品審議 抗血小板薬エフィエントの適応追加を再審議
- 世界初の老眼治療薬、米で承認
- 薬食審・第二部会 ８製品を承認へ オプジーボの胃がん１次治療など
- 英NICEガイダンス案 乳がん治療薬ツカチニブを非推奨
- 第一三共 21年度通期予想売上高を１兆300億円に上方修正 リクシアナなど好調で
- アッヴィ JAK阻害薬リンヴォック 潰瘍性大腸炎の効能追加を申請
- MSD キイトルーダ トリプルネガティブ乳がんの術前、術後療法を一変申請
- MSD 抗PD-1抗体キイトルーダ 子宮頸がんの効能追加を一変申請
- 数十年ぶりに登場したクッシング症候群に対する新薬の実力は？
- 片頭痛の新旧治療薬を比較 ＲＣＴ ６４件のシステマチックレビューとメタ解析
- 薬食審第一部会 11月５日開催予定 ジャディアンスの慢性心不全の効能追加など４製品審議
- 薬食審第二部会 11月４日開催予定 オプジーボの胃がん１次治療など報告へ
- 「安らかな死」のための薬の効果 米国医師会雑誌で臨床報告
- JAK阻害薬ゼルヤンツ 重大な副作用に「心血管系事象」と「悪性腫瘍」を追記
- スルペラゾンに使用上の注意改訂指示、アレルギー反応に伴う急性冠症候群を追記
- 大鵬薬品 アブラキサン点滴静注用100mg12月中旬まで供給継続可能に 出荷調整は継
- 英NICE Tecentriqを尿路上皮がんの適応で推奨
- 海外新薬承認情報（2021年9月分）
- 旭化成ファーマ 深在性真菌症薬イサブコナゾニウムを承認申請
- 慢性心不全治療薬の処方動向 フォシーガの慢性心不全患者への使用割合は全処方患者の「10％強」
- 高カリウム血症改善薬ロケルマ 有効性背景に処方増意向は９割弱
- オリプダーゼアルファ、成人・小児ASMD薬として日本で世界初の承認申請－サノフィ
- ギリアド・サイエンシズ エプクルーサでC型慢性肝炎とC型代償性肝硬変の効能追加を申請
- 厚労省 新薬11製品を承認 尿路上皮がん治療薬パドセブ、アトピー適応のPDE4阻害薬モイゼルトなど
- 厚労省 12製品の効能追加などを承認 エンレストの「高血圧症」の追加も
- 欧州CHMP NSCLC治療薬Gavretoなど5品目の承認を勧告