ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 「安らかな死」のための薬の効果 米国医師会雑誌で臨床報告
- JAK阻害薬ゼルヤンツ 重大な副作用に「心血管系事象」と「悪性腫瘍」を追記
- スルペラゾンに使用上の注意改訂指示、アレルギー反応に伴う急性冠症候群を追記
- 大鵬薬品 アブラキサン点滴静注用100mg12月中旬まで供給継続可能に 出荷調整は継
- 英NICE Tecentriqを尿路上皮がんの適応で推奨
- 海外新薬承認情報（2021年9月分）
- 旭化成ファーマ 深在性真菌症薬イサブコナゾニウムを承認申請
- 慢性心不全治療薬の処方動向 フォシーガの慢性心不全患者への使用割合は全処方患者の「10％強」
- 高カリウム血症改善薬ロケルマ 有効性背景に処方増意向は９割弱
- オリプダーゼアルファ、成人・小児ASMD薬として日本で世界初の承認申請－サノフィ
- ギリアド・サイエンシズ エプクルーサでC型慢性肝炎とC型代償性肝硬変の効能追加を申請
- 厚労省 新薬11製品を承認 尿路上皮がん治療薬パドセブ、アトピー適応のPDE4阻害薬モイゼルトなど
- 厚労省 12製品の効能追加などを承認 エンレストの「高血圧症」の追加も
- 欧州CHMP NSCLC治療薬Gavretoなど5品目の承認を勧告
- 武田薬品 新規肝疾患治療薬Maralixibatの国内開発・販売権を獲得 米Mirum社から
- 再発／転移子宮頸がんにチソツマブ ベドチンを迅速承認
- 小野薬品とBMS オプジーボによる２種類の併用療法 食道がん１次治療で一変申請
- MSD キイトルーダの腎細胞がん術後補助療法を一変申請
- 武田薬品 抗がん剤アドセトリス、小児のCD30陽性ホジキンリンパ腫の１次治療を一変申請
- 薬食審・第二部会 ８製品の承認了承 尿路上皮がんに対するADCパドセブなど
- 海外新薬承認情報（2021年8月分）
- AZ タグリッソ EGFR遺伝子変異陽性の早期肺がんへの術後補助療法で追加適応を国内申請
- 薬食審第一部会 10製品の承認了承 エンレストの高血圧症の効能追加は継続審議に
- アルナイラム 急性肝性ポルフィリン症治療薬・ギブラーリ発売
- 日本臨床腫瘍学会など6学会 アブラキサン供給停止で合同声明 治療継続中の患者を最優先
- 米FDA ポンペ病治療薬Nexviazymeを承認
- 医療用薬17製品 効能追加などの承認取得 フォシーガにCKDを追加
- 薬食審 ９月６日に第二部会 新薬８製品を審議 アステラス製薬の尿路上皮がん治療薬など
- AmoyDx 肺癌マルチ遺伝子PCRパネル、METexon14スキッピング肺がんのコンパニオン診断にも承認／理研ジェネシス
- 薬食審第一部会 ８月30日に11製品を審議 アトピー適応のPDE4阻害薬モイゼルト軟膏も