ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 武田薬品 新規肝疾患治療薬Maralixibatの国内開発・販売権を獲得 米Mirum社から
- 再発／転移子宮頸がんにチソツマブ ベドチンを迅速承認
- 小野薬品とBMS オプジーボによる２種類の併用療法 食道がん１次治療で一変申請
- MSD キイトルーダの腎細胞がん術後補助療法を一変申請
- 武田薬品 抗がん剤アドセトリス、小児のCD30陽性ホジキンリンパ腫の１次治療を一変申請
- 薬食審・第二部会 ８製品の承認了承 尿路上皮がんに対するADCパドセブなど
- 海外新薬承認情報（2021年8月分）
- AZ タグリッソ EGFR遺伝子変異陽性の早期肺がんへの術後補助療法で追加適応を国内申請
- 薬食審第一部会 10製品の承認了承 エンレストの高血圧症の効能追加は継続審議に
- アルナイラム 急性肝性ポルフィリン症治療薬・ギブラーリ発売
- 日本臨床腫瘍学会など6学会 アブラキサン供給停止で合同声明 治療継続中の患者を最優先
- 米FDA ポンペ病治療薬Nexviazymeを承認
- 医療用薬17製品 効能追加などの承認取得 フォシーガにCKDを追加
- 薬食審 ９月６日に第二部会 新薬８製品を審議 アステラス製薬の尿路上皮がん治療薬など
- AmoyDx 肺癌マルチ遺伝子PCRパネル、METexon14スキッピング肺がんのコンパニオン診断にも承認／理研ジェネシス
- 薬食審第一部会 ８月30日に11製品を審議 アトピー適応のPDE4阻害薬モイゼルト軟膏も
- 抗がん剤タズベリクが16日に新発売 コロナ治療薬・ベクルリーは10月に一般流通
- 失神再発予防にミドドリンが有効
- 発熱ない尿路感染疑い男性への抗菌薬、7日間vs.14日間／JAMA
- 田辺三菱製薬 SGLT２阻害薬・カナグル ２型糖尿病を伴う慢性腎臓病で適応追加申請
- 世界が求める抗菌薬を生んだ塩野義、化合物の「声なき声」を聞く
- ヴィアトリス製薬 セレコックスとリピトールの製造販売承認を承継 ８月から単独展開
- 薬食審・第二部会 ４製品の承認了承 RET融合遺伝子陽性NSCLC治療薬レットヴィモなど
- 米FDAが小児2型DMにエキセナチド承認
- 薬食審・第一部会 ６製品の承認了承 フォシーガにCKDの効能追加も
- ビスホスホネート製剤とデノスマブ 添付文書の「重大な副作用」に尺骨等での非定型骨折を追記へ
- IDH1遺伝子変異陽性の再発/難治急性骨髄性白血病に対する経口IDH1阻害薬Olutasidenib単剤療法、完全寛解率33％を示す
- 相澤病院・安河内氏 小児VTE適応取得に「小児治験ネットワークの緊密な連携」が貢献 バイエル薬品セミナー
- 大塚製薬 片頭痛薬アジョビ オートインジェクター製剤の剤形追加を申請
- 中外製薬 がん免疫療法薬テセントリク NSCLCの術後補助療法を申請