ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- バイエル薬品 NTRK融合遺伝子陽性固形がん治療薬ヴァイトラックビを発売
- 海外新薬承認情報（2021年6月分）
- 米FDA 経口抗凝固薬・プラザキサの小児用を承認
- PTSDの悪夢に対するトリヘキシフェニジル治療の有効性
- PTSDの悪夢に対するトリヘキシフェニジル治療の有効性
- クッシング症候群に対する新たな副腎皮質ホルモン合成阻害薬
- 日本と米国｢ワクチン開発力｣広がった根本的要因
- アッヴィ JAK阻害薬リンヴォック 強直性脊椎炎の適応追加を申請
- エーザイ､トップが語る｢認知症薬｣の起死回生
- 医療用薬３製品 効能追加などの承認取得 ゼオマインに下肢痙縮を追加
- 厚労省 添付文書改訂を指示 オプジーボの「重大な副作用」に「発熱性好中球減少症」を追記
- ライバルたちが明らかにする「ADUHELM」承認の妥当性
- 厚労省 添付文書改訂を指示 キイトルーダの「重大な副作用」に「劇症肝炎、肝不全」を追記
- 米FDA セマグルチドに肥満症の適応追加を承認
- アルツハイマー病薬承認で批判に直面するFDA
- 無症状から中等症の新型コロナへのフオイパン投与 国内フェーズ３で有効性示せず 小野薬品
- 北里研究所・Meiji Seikaファルマ 次世代型イベルメクチン誘導体用いた新型コロナ治療薬創製で共同研究
- 再発/難治性多発性骨髄腫に対するBCMA×CD3二重特異性抗体teclistamab（テクリスタマブ）単剤療法、皮下投与にて客観的奏効率65％を示す
- ADUHELM™（アデュカヌマブ） アルツハイマー病の病理に作用する初めてかつ唯一の治療薬として米国FDAより迅速承認を取得
- 海外新薬承認情報（2021年5月分）
- 視神経脊髄炎治療薬イネビリズマブ発売／田辺三菱製薬
- 医療用薬５製品 効能追加などの承認取得 JAK阻害薬リンヴォックに関節症性乾癬を追加
- 薬食審・第二部会 新薬５製品を審議、承認了承 エーザイの抗がん剤タズベリク錠など
- 【東京大学医学部附属病院プレスリリース】皮膚硬化治療薬として世界初、 医師主導治験により全身性強皮症に対するB細胞除去療法の有効性を証明
- 新薬薬価収載 ポライビー、イズカーゴなど５製品が即日発売 ペマジールは６月１日発売予定
- 米FDAが発作性夜間ヘモグロビン尿症にpegcetacoplan承認
- 薬食審 ５月28日に第二部会 新薬５製品を審議 エーザイの新規抗がん剤タゼメトスタットなど
- 小野薬品 新型コロナ治療薬候補のフオイパン P3の結果次第で21年度上期に申請へ
- 海外新薬承認情報（2021年4月分）
- 米FDA SGLT２阻害剤・フォシーガに慢性腎臓病の適応追加承認