ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 北里研究所・Meiji Seikaファルマ 次世代型イベルメクチン誘導体用いた新型コロナ治療薬創製で共同研究
- 再発/難治性多発性骨髄腫に対するBCMA×CD3二重特異性抗体teclistamab（テクリスタマブ）単剤療法、皮下投与にて客観的奏効率65％を示す
- ADUHELM™（アデュカヌマブ） アルツハイマー病の病理に作用する初めてかつ唯一の治療薬として米国FDAより迅速承認を取得
- 海外新薬承認情報（2021年5月分）
- 視神経脊髄炎治療薬イネビリズマブ発売／田辺三菱製薬
- 医療用薬５製品 効能追加などの承認取得 JAK阻害薬リンヴォックに関節症性乾癬を追加
- 薬食審・第二部会 新薬５製品を審議、承認了承 エーザイの抗がん剤タズベリク錠など
- 【東京大学医学部附属病院プレスリリース】皮膚硬化治療薬として世界初、 医師主導治験により全身性強皮症に対するB細胞除去療法の有効性を証明
- 新薬薬価収載 ポライビー、イズカーゴなど５製品が即日発売 ペマジールは６月１日発売予定
- 米FDAが発作性夜間ヘモグロビン尿症にpegcetacoplan承認
- 薬食審 ５月28日に第二部会 新薬５製品を審議 エーザイの新規抗がん剤タゼメトスタットなど
- 小野薬品 新型コロナ治療薬候補のフオイパン P3の結果次第で21年度上期に申請へ
- 海外新薬承認情報（2021年4月分）
- 米FDA SGLT２阻害剤・フォシーガに慢性腎臓病の適応追加承認
- CHMP NMOSD治療薬Enspryngなど5品目の承認を勧告
- tebentafuspは転移ぶどう膜メラノーマの全生存期間を有意に延長
- ラモトリギン、焦点てんかんの第1選択薬の可能性／Lancet
- 武田薬品 抗がん剤アルンブリグ錠を発売 ALK陽性NSCLCの１次治療から使用可
- エーザイとMSD レンビマとキイトルーダ併用療法、進行性子宮体がんに係る適応追加を申請
- 新薬薬価収載 がん悪液質薬エドルミズなど３製品が即日発売 片頭痛薬エムガルティは26日
- 薬食審・第二部会 新薬４製品を審議、承認了承 JAK阻害薬リンヴォックの乾癬適応など
- 薬食審・第二部会 JAK阻害薬オルミエントの「新型コロナによる肺炎」の効能追加、承認了承
- アフリベルセプトが非増殖糖尿病網膜症の進行リスクを抑制
- 寒冷凝集素症にsutimlimabは有効か？／NEJM
- 小野薬品 オプジーボで「原発不明がん」の効能追加を申請 希少疾病用医薬品に指定
- 厚労省 JAK阻害薬オルミエントの新型コロナの効能追加、４月21日の医薬品部会で審議
- MSD 抗PD-1抗体・キイトルーダ レンビマとの併用療法 根治切除不能・転移性の腎細胞がんで一変申請
- 開発中のRNAi治療薬、原発性高シュウ酸尿症I型に有効／NEJM
- 薬食審 ４月21日に第二部会 新薬３製品を審議 MSDの３成分配合抗菌薬レカルブリオなど
- 海外新薬承認情報（2021年3月分）