ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- CHMP NMOSD治療薬Enspryngなど5品目の承認を勧告
- tebentafuspは転移ぶどう膜メラノーマの全生存期間を有意に延長
- ラモトリギン、焦点てんかんの第1選択薬の可能性／Lancet
- 武田薬品 抗がん剤アルンブリグ錠を発売 ALK陽性NSCLCの１次治療から使用可
- エーザイとMSD レンビマとキイトルーダ併用療法、進行性子宮体がんに係る適応追加を申請
- 新薬薬価収載 がん悪液質薬エドルミズなど３製品が即日発売 片頭痛薬エムガルティは26日
- 薬食審・第二部会 新薬４製品を審議、承認了承 JAK阻害薬リンヴォックの乾癬適応など
- 薬食審・第二部会 JAK阻害薬オルミエントの「新型コロナによる肺炎」の効能追加、承認了承
- アフリベルセプトが非増殖糖尿病網膜症の進行リスクを抑制
- 寒冷凝集素症にsutimlimabは有効か？／NEJM
- 小野薬品 オプジーボで「原発不明がん」の効能追加を申請 希少疾病用医薬品に指定
- 厚労省 JAK阻害薬オルミエントの新型コロナの効能追加、４月21日の医薬品部会で審議
- MSD 抗PD-1抗体・キイトルーダ レンビマとの併用療法 根治切除不能・転移性の腎細胞がんで一変申請
- 開発中のRNAi治療薬、原発性高シュウ酸尿症I型に有効／NEJM
- 薬食審 ４月21日に第二部会 新薬３製品を審議 MSDの３成分配合抗菌薬レカルブリオなど
- 海外新薬承認情報（2021年3月分）
- バベンチオ維持療法は尿路上皮がん治療の新たな選択肢
- エーザイとMSD 初のレンビマとキイトルーダ併用療法、進行性腎細胞がんで承認申請
- 小野薬品 オプジーボで尿路上皮がん術後補助療法を一変申請
- 欧州CHMP CLL治療薬Copiktraなど4品目の承認を勧告
- 医療用薬５製品 効能追加などの承認取得 ノボラピッド初のBSも
- 厚労省 新薬20製品を承認 胆道がんや胸腺がんに治療選択肢 統合失調症初の小児適応も
- 武田薬品 酸関連疾患治療薬タケキャブのOD錠を承認申請
- マイランEPD 自治体向け「エピペン」無償提供の受付開始 コロナワクチン接種後のアナフィラキシー対応で
- 抗潰瘍薬ネキシウム AZが販売・流通・販促活動へ、９月15日から 第一三共との契約満了で
- アステラス ADC・エンホルツマブ ベドチンを承認申請 治療歴ある進行・転移性尿路上皮がんで
- MSD 抗PD-1抗体キイトルーダ 「TMB-Highを有する固形がん」で一変申請
- 1型肝腎症候群、terlipressinが効果示すも重篤な有害事象も
- 未治療の進行性腎細胞がんに対するレンビマ＋キイトルーダ併用療法、無増悪生存期間と全生存期間を延長
- 片頭痛で初の抗体製剤「エムガルティ」を発売－リリー