ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 海外新薬承認情報（2021年12月分）
- 欧CHMP ソトロビマブなど10品目を承認勧告
- 抗ムスカリンOAB治療薬と認知症発症リスク
- 抗ムスカリンOAB治療薬と認知症発症リスク
- 厚労省 ７製品の効能追加など承認 子宮体がんへのレンビマとキイトルーダ併用療法も
- アデュカヌマブの承認を了承せず「継続審議」に 有効性の判断が「困難」 薬食審・医薬品第一部会
- 抗真菌薬ポサコナゾール ブロナンセリン、スボレキサントそれぞれとの併用禁忌
- 成人成長ホルモン分泌不全症の週1回の治療薬発売／ノボノルディスクファーマ
- 欧EMA アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブの承認否決を勧告 エーザイ・バイオジェンは再審議請求
- アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブ 市販後臨床試験を22年から開始 エーザイ・バイオジェン
- tapinarofクリームが尋常性乾癬に有効～第III相試験／NEJM
- 薬食審・医薬品第一部会 アルツハイマー病治療薬アデュヘルムを審議 12月22日に
- 第一三共 抗体薬物複合体・エンハーツ HER2陽性乳がんに係る二次治療の追加を一変申請
- 中外製薬 アクテムラでCOVID-19肺炎の適応拡大を申請
- RET陽性NSCLC治療薬レットヴィモ、アトピー性皮膚炎薬サイバインコ 12月13日発売
- ゲルベとBracco Imagingがガドピクレノールでのグローバル戦略提携を発表
- 中外製薬 ポライビーで未治療のDLBCLの適応拡大を申請
- 武田薬品 遺伝性血管性浮腫治療薬フィラジルの小児適応を一変申請
- 【厚労省経済課】「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」発出／通知全文掲載
- ホライゾン 日本市場に本格参入 甲状腺眼症治療薬teprotumumabを開発、自社販売目指す
- 薬食審・第二部会 ７製品の承認了承 NSCLCに対する初のKRAS G12C阻害薬ルマケラスなど
- アレクシオン ユルトミリスの高濃度製剤を発売 投与時間を２分の１に短縮
- 尿路上皮がん治療薬パドセブ、複雑痔瘻に用いる再生医療等製品アロフィセル 11月30日発売
- 米FDAが悪性PEComaにnab-sirolimus承認
- 厚労省 ９製品の効能追加など承認 オプジーボに胃がん１次治療、ジャディアンスに心不全追加
- 欧州CHMP 新型コロナ治療薬ロナプリーブなど10品目の承認を勧告
- 経口GLP-1受容体作動薬リベルサス錠など５製品が長期投与解禁
- 臓器移植後の感染症治療薬、武田が米で承認取得
- 非透析腎性貧血、ダプロデュスタットはESA薬に非劣性／NEJM
- アデュカヌマブ 欧CHMPから承認に否定的なTrend Voteの結果を受領 エーザイ・バイオジェン