ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 第一三共 抗体薬物複合体・エンハーツ HER2陽性乳がんに係る二次治療の追加を一変申請
- 中外製薬 アクテムラでCOVID-19肺炎の適応拡大を申請
- RET陽性NSCLC治療薬レットヴィモ、アトピー性皮膚炎薬サイバインコ 12月13日発売
- ゲルベとBracco Imagingがガドピクレノールでのグローバル戦略提携を発表
- 中外製薬 ポライビーで未治療のDLBCLの適応拡大を申請
- 武田薬品 遺伝性血管性浮腫治療薬フィラジルの小児適応を一変申請
- 【厚労省経済課】「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」発出／通知全文掲載
- ホライゾン 日本市場に本格参入 甲状腺眼症治療薬teprotumumabを開発、自社販売目指す
- 薬食審・第二部会 ７製品の承認了承 NSCLCに対する初のKRAS G12C阻害薬ルマケラスなど
- アレクシオン ユルトミリスの高濃度製剤を発売 投与時間を２分の１に短縮
- 尿路上皮がん治療薬パドセブ、複雑痔瘻に用いる再生医療等製品アロフィセル 11月30日発売
- 米FDAが悪性PEComaにnab-sirolimus承認
- 厚労省 ９製品の効能追加など承認 オプジーボに胃がん１次治療、ジャディアンスに心不全追加
- 欧州CHMP 新型コロナ治療薬ロナプリーブなど10品目の承認を勧告
- 経口GLP-1受容体作動薬リベルサス錠など５製品が長期投与解禁
- 臓器移植後の感染症治療薬、武田が米で承認取得
- 非透析腎性貧血、ダプロデュスタットはESA薬に非劣性／NEJM
- アデュカヌマブ 欧CHMPから承認に否定的なTrend Voteの結果を受領 エーザイ・バイオジェン
- 中医協総会 MSDのノクサフィル錠を費用対効果評価で引下げ 22年２月１日付
- 中外製薬 がん遺伝子パネル検査 キイトルーダのTMB-High有する固形がんの判定可能に
- 薬食審・第二部会 12月２日に７製品審議 子宮体がんへのレンビマとキイトルーダ併用療法も
- 抗PD-L1抗体テセントリク 重大な副作用に「硬化性胆管炎」を追記
- アッヴィ 抗体製剤スキリージ、中等症から重症のクローン病の適応追加を申請
- 中外製薬 ヘムライブラ、後天性血友病Aの適応追加を申請
- 薬食審・第一部会 11月26日に５製品審議 抗血小板薬エフィエントの適応追加を再審議
- 世界初の老眼治療薬、米で承認
- 薬食審・第二部会 ８製品を承認へ オプジーボの胃がん１次治療など
- 英NICEガイダンス案 乳がん治療薬ツカチニブを非推奨
- 第一三共 21年度通期予想売上高を１兆300億円に上方修正 リクシアナなど好調で
- アッヴィ JAK阻害薬リンヴォック 潰瘍性大腸炎の効能追加を申請