ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- ヴィアトリス製薬 セレコックスとリピトールの製造販売承認を承継 ８月から単独展開
- 薬食審・第二部会 ４製品の承認了承 RET融合遺伝子陽性NSCLC治療薬レットヴィモなど
- 米FDAが小児2型DMにエキセナチド承認
- 薬食審・第一部会 ６製品の承認了承 フォシーガにCKDの効能追加も
- ビスホスホネート製剤とデノスマブ 添付文書の「重大な副作用」に尺骨等での非定型骨折を追記へ
- IDH1遺伝子変異陽性の再発/難治急性骨髄性白血病に対する経口IDH1阻害薬Olutasidenib単剤療法、完全寛解率33％を示す
- 相澤病院・安河内氏 小児VTE適応取得に「小児治験ネットワークの緊密な連携」が貢献 バイエル薬品セミナー
- 大塚製薬 片頭痛薬アジョビ オートインジェクター製剤の剤形追加を申請
- 中外製薬 がん免疫療法薬テセントリク NSCLCの術後補助療法を申請
- バイエル薬品 NTRK融合遺伝子陽性固形がん治療薬ヴァイトラックビを発売
- 海外新薬承認情報（2021年6月分）
- 米FDA 経口抗凝固薬・プラザキサの小児用を承認
- PTSDの悪夢に対するトリヘキシフェニジル治療の有効性
- PTSDの悪夢に対するトリヘキシフェニジル治療の有効性
- クッシング症候群に対する新たな副腎皮質ホルモン合成阻害薬
- 日本と米国｢ワクチン開発力｣広がった根本的要因
- アッヴィ JAK阻害薬リンヴォック 強直性脊椎炎の適応追加を申請
- エーザイ､トップが語る｢認知症薬｣の起死回生
- 医療用薬３製品 効能追加などの承認取得 ゼオマインに下肢痙縮を追加
- 厚労省 添付文書改訂を指示 オプジーボの「重大な副作用」に「発熱性好中球減少症」を追記
- ライバルたちが明らかにする「ADUHELM」承認の妥当性
- 厚労省 添付文書改訂を指示 キイトルーダの「重大な副作用」に「劇症肝炎、肝不全」を追記
- 米FDA セマグルチドに肥満症の適応追加を承認
- アルツハイマー病薬承認で批判に直面するFDA
- 無症状から中等症の新型コロナへのフオイパン投与 国内フェーズ３で有効性示せず 小野薬品
- 北里研究所・Meiji Seikaファルマ 次世代型イベルメクチン誘導体用いた新型コロナ治療薬創製で共同研究
- 再発/難治性多発性骨髄腫に対するBCMA×CD3二重特異性抗体teclistamab（テクリスタマブ）単剤療法、皮下投与にて客観的奏効率65％を示す
- ADUHELM™（アデュカヌマブ） アルツハイマー病の病理に作用する初めてかつ唯一の治療薬として米国FDAより迅速承認を取得
- 海外新薬承認情報（2021年5月分）
- 視神経脊髄炎治療薬イネビリズマブ発売／田辺三菱製薬