ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- ALK/ROS1阻害薬ローブレナ、未治療のALK陽性肺がんに対する適応拡大を申請 ーファイザーー
- 造血幹細胞移植不適応の新規多発性骨髄腫に対するダラザレックス＋レナリドミド＋デキサメタゾン併用療法、複数のサブグループで抗腫瘍効果を示す
- サノフィ 多発性骨髄腫治療薬サークリサ 単剤療法追加などで一変申請
- エーザイ 岐阜県川島公園に第5製剤棟を竣工 抗がん剤・レンビマの自社生産機能強化
- 早期アルツハイマー病薬アデュカヌマブ 20年に日本で申請予定
- レンビマ／キイトルーダ併用、進行性子宮内膜がんP3試験でOSとPFS達成－エーザイと米メルク
- ファイザー 抗がん剤ローブレナ錠 未治療のALK陽性NSCLCの適応拡大で一変申請
- 第一三共 抗血小板薬エフィエント 脳梗塞再発抑制の適応追加で一変申請
- AZ SGLT2阻害薬フォシーガ 「慢性腎臓病」の効能追加を一変申請
- ヴィアトリス リリカOD錠のAG発売 先発品と同じ基準、同じ製造所で製造
- 20年12月後発品収載 疼痛薬リリカ後発品 薬価は先発の33％ 各社発売へ
- 小野薬品 オプジーボの胃がん１次治療で新たに一変申請 「より確実に承認取得するため」
- 武田薬品のパイプラインは今後10年間にわたり売り上げ収益の成長に大きく貢献する可能性
- 厚労省 添付文書改訂を指示 抗がん剤ベネクレクスタ用量漸増期のノクサフィル併用を禁忌に
- キイトルーダ＋化学療法、根治切除不能な進行/再発食道がんに対するファーストラインで適応拡大承認を申請
- 帝人ファーマ 上肢痙縮治療薬ゼオマイン筋注用を発売
- 薬食審・第二部会 新薬７製品の承認了承 HPVワクチン男性適応など
- 海外新薬承認情報（2020年11月分）
- 抗悪性腫瘍剤サイラムザ、切除不能な進行・再発非小細胞肺がんに対する用法用量追加ならびにすべての適応に対する投与時間短縮の一変承認を取得
- ヤンセン ダラツムマブ皮下注製剤 指定難病の「全身性ALアミロイドーシス」を承認申請
- 薬食審・第一部会 新薬９製品の承認了承 片頭痛で初の抗体製剤など
- オプジーボとヤーボイ、切除不能な進行/再発非小細胞肺がんに対する3つの併用療法で適応拡大
- ノボ・杉井開発本部長 初の経口GLP-1受容体作動薬・リベルサス錠「服用遵守の情報提供」に注力へ
- MSD キイトルーダと化学療法との併用療法 食道がん１次治療で一変申請
- NBIと日本リリー SGLT2阻害薬ジャディアンスが慢性心不全の適応拡大を申請
- 医療用薬15製品 効能追加など承認取得 フォシーガに慢性心不全、オプジーボ併用療法にNSCLC１次治療
- 武田薬品 PARP阻害薬ゼジューラ 錠剤の剤形追加を申請 室温で管理可
- 米FDA 初のハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群治療薬Zokinvyを承認
- 卵巣がんに対する1日1回経口投与のPARP阻害薬ゼジューラ発売
- 日本新薬 ウプトラビで慢性血栓塞栓性肺高血圧症の適応追加を申請