ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- キイトルーダ＋化学療法、根治切除不能な進行/再発食道がんに対するファーストラインで適応拡大承認を申請
- 帝人ファーマ 上肢痙縮治療薬ゼオマイン筋注用を発売
- 薬食審・第二部会 新薬７製品の承認了承 HPVワクチン男性適応など
- 海外新薬承認情報（2020年11月分）
- 抗悪性腫瘍剤サイラムザ、切除不能な進行・再発非小細胞肺がんに対する用法用量追加ならびにすべての適応に対する投与時間短縮の一変承認を取得
- ヤンセン ダラツムマブ皮下注製剤 指定難病の「全身性ALアミロイドーシス」を承認申請
- 薬食審・第一部会 新薬９製品の承認了承 片頭痛で初の抗体製剤など
- オプジーボとヤーボイ、切除不能な進行/再発非小細胞肺がんに対する3つの併用療法で適応拡大
- ノボ・杉井開発本部長 初の経口GLP-1受容体作動薬・リベルサス錠「服用遵守の情報提供」に注力へ
- MSD キイトルーダと化学療法との併用療法 食道がん１次治療で一変申請
- NBIと日本リリー SGLT2阻害薬ジャディアンスが慢性心不全の適応拡大を申請
- 医療用薬15製品 効能追加など承認取得 フォシーガに慢性心不全、オプジーボ併用療法にNSCLC１次治療
- 武田薬品 PARP阻害薬ゼジューラ 錠剤の剤形追加を申請 室温で管理可
- 米FDA 初のハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群治療薬Zokinvyを承認
- 卵巣がんに対する1日1回経口投与のPARP阻害薬ゼジューラ発売
- 日本新薬 ウプトラビで慢性血栓塞栓性肺高血圧症の適応追加を申請
- 報告品目・キット製品が薬価収載 国内初のヒュミラBSなど
- メラトニンの代謝産物AMKに長期記憶形成促進作用－東京医歯大ほか
- 新規/再発マントル細胞リンパ腫に対するイムブルビカ＋ガザイバ＋ベネクレクスタ併用療法、完全奏効率67％以上を示す
- 薬食審 12月４日に第二部会 新薬８品目を審議 リムパーザの膵がん適応、HPVワクチンの男性適応など
- 武田薬品 卵巣がん治療薬ゼジューラカプセルを発売
- FDAが局所再発切除不能または転移トリネガ乳がんにペムブロリズマブを迅速承認
- アッヴィ 抗体製剤ヒュミラ 潰瘍性大腸炎の小児用量を申請
- 日医工 アバスチンのバイオシミラーを国内申請
- 薬食審 12月２日に第一部会 新薬９品目を審議 片頭痛で初の抗体製剤も
- 欧CHMP 乳がん治療薬Phesgoなど4品目の承認を勧告
- 進行性腎細胞がんに対する1次療法としてのレンビマ＋キイトルーダ併用療法が無増悪生存期間、全生存期間、奏効率を統計学的有意に改善
- 転移性眼内黒色腫に対するオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、客観的奏効率18％を示す
- 新薬９製品を薬価収載へ 世界初のがん光免疫療法用薬アキャルックス、薬価は102万円
- UGT1A1遺伝子多型直腸がんの術前療法としての骨盤放射線＋カペシタビン＋イリノテカン併用療法、奏効率30％を示す