ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- ヤンセン 抗がん剤イムブルビカで慢性GVHDの効能追加を申請
- 東和薬品と日新製薬 抗血小板薬・ジピリダモールを自主回収（クラスⅡ）
- 高リスク骨髄異形成症候群に対するPevonedistat＋アザシチジン併用療法、無イベント生存期間16.6ヵ月を示す
- 進行性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する導入療法としてのバベンチオ＋R-CHOP療法、客観的奏効率89％を示す
- Imatinib Mesylate［イマチニブ］
- 未治療の古典的ホジキンリンパ腫高齢患者に対するアドセトリス単剤または併用療法、客観的奏効率92％以上を示す
- 高血圧治療薬に寿命を延ばす効果があるかもしれない。線虫の実験で確認（日本研究
- 医療用薬８製品 効能追加など承認取得 ガーダシルに男性適応 オルミエントにアトピー適応
- 新型コロナ軽症者へのオルベスコ投与で「必要な見直し」求める 厚労省
- 統合失調症の心臓突然死リスク、抗精神病薬と年齢との関係
- 治療歴のあるALアミロイドーシスに対するサークリサ単剤療法、血液学的客観的奏効率77％を示す
- ALK/ROS1阻害薬ローブレナ、未治療のALK陽性肺がんに対する適応拡大を申請 ーファイザーー
- 造血幹細胞移植不適応の新規多発性骨髄腫に対するダラザレックス＋レナリドミド＋デキサメタゾン併用療法、複数のサブグループで抗腫瘍効果を示す
- サノフィ 多発性骨髄腫治療薬サークリサ 単剤療法追加などで一変申請
- エーザイ 岐阜県川島公園に第5製剤棟を竣工 抗がん剤・レンビマの自社生産機能強化
- 早期アルツハイマー病薬アデュカヌマブ 20年に日本で申請予定
- レンビマ／キイトルーダ併用、進行性子宮内膜がんP3試験でOSとPFS達成－エーザイと米メルク
- ファイザー 抗がん剤ローブレナ錠 未治療のALK陽性NSCLCの適応拡大で一変申請
- 第一三共 抗血小板薬エフィエント 脳梗塞再発抑制の適応追加で一変申請
- AZ SGLT2阻害薬フォシーガ 「慢性腎臓病」の効能追加を一変申請
- ヴィアトリス リリカOD錠のAG発売 先発品と同じ基準、同じ製造所で製造
- 20年12月後発品収載 疼痛薬リリカ後発品 薬価は先発の33％ 各社発売へ
- 小野薬品 オプジーボの胃がん１次治療で新たに一変申請 「より確実に承認取得するため」
- 武田薬品のパイプラインは今後10年間にわたり売り上げ収益の成長に大きく貢献する可能性
- 厚労省 添付文書改訂を指示 抗がん剤ベネクレクスタ用量漸増期のノクサフィル併用を禁忌に
- キイトルーダ＋化学療法、根治切除不能な進行/再発食道がんに対するファーストラインで適応拡大承認を申請
- 帝人ファーマ 上肢痙縮治療薬ゼオマイン筋注用を発売
- 薬食審・第二部会 新薬７製品の承認了承 HPVワクチン男性適応など
- 海外新薬承認情報（2020年11月分）
- 抗悪性腫瘍剤サイラムザ、切除不能な進行・再発非小細胞肺がんに対する用法用量追加ならびにすべての適応に対する投与時間短縮の一変承認を取得