ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 厚労省 添付文書改訂を指示 オプジーボの重大な副作用に「劇症肝炎」を追加
- BTK阻害薬カルケンスほか抗がん剤3製品の承認を了承、サイラムザなど報告事項6品目も
- 完全切除後のEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんに対する術後療法としてタグリッソ単剤療法、無病生存期間を統計学有意に改善
- FDAが固形腫瘍のNTRK融合遺伝子の特定にコンパニオン診断を承認
- 進行性腎細胞がんに対するファーストラインとしてキイトルーダ＋インライタ併用療法、全生存期間と無増悪生存期間を統計学的有意に改善
- FDAが急性骨髄性白血病にベネトクラクス併用療法を正式承認
- 薬食審・第二部会 新薬９製品の承認了承 ゾフルーザ予防投与は12歳未満かつ20kg未満は不可
- 薬食審・第一部会 フォシーガの慢性心不全の適応追加、承認了承 SGLT2阻害薬で初
- 3レジメン以上の治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫に対するサークリサ＋デキサメタゾン併用療法、全奏効率43.6％を示す
- アッヴィ JAK阻害薬リンヴォック 中等症から重症のアトピー性皮膚炎の適応追加を申請
- 小野と武田 オプジーボとカボメティクス併用療法、腎細胞がんの１次治療で一変申請
- 武田薬品 短腸症候群治療薬テデュグルチドを承認申請 希少疾病用医薬品
- ファイザー、後発品19成分46品目の販売・取り扱い中止へ
- EGFR陽性非小細胞肺がんに対する一次治療としてのジオトリフ＋アービタックス併用療法、無増悪生存期間を統計学有意に改善せず
- 2型糖尿病治療薬カナグリフロジンに貧血の発症と進行抑制効果－金沢大ほか
- デュピクセント、コントロール不良中等～重症ぜんそく小児対象P3試験で重度発作を有意に低減－仏サノフィ
- 再発リスク中等度～高度の腎細胞がんに対する術後化学療法としてネクサバール単剤療法、無病生存期間を延長せず
- 局所進行性非小細胞肺がんに対する術前化学療法としてのオプジーボ＋化学療法、24ヵ月無増悪生存率77.1％を示す
- 再発卵巣性索間質性腫瘍に対するパクリタキセル±アバスチン療法、臨床的意義のある上乗せ効果は示さず
- 肝細胞がん、免疫療法に続くレンバチニブ治療でOSが単独療法の約2倍に－近大
- 中外製薬 がん患者サポートプログラムをPHRで提供開始 テセントリクの適正使用推進
- 薬食審 10月30日に第二部会 ９品目を審議 抗インフル薬ゾフルーザの予防適応など
- 胃・食道がんに免疫チェックポイント阻害薬が有益との新知見
- FDA Approves Generic Sirolimus Tablets, for Immunosuppression
- HPVワクチンで子宮頸がんリスクが低下
- 未治療の進行/転移性腎細胞がんに対するオプジーボ＋カボメティクス併用療法、無増悪生存期間、全生存期間、客観的奏効率を有意に改善
- 未治療HER2陰性切除不能進行/再発胃がんにオプジーボ＋化学療法併用療法、無増悪生存期間と客観的奏効率を有意に改善
- MSD 抗PD-1抗体キイトルーダ トリプルネガティブ乳がんの適応追加を申請
- 小野薬品工業、韓国の抗てんかん薬を日本で販売
- PARP阻害薬は特定の卵巣がん治療に有用―ASCOガイドライン