ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- タラゾパリブ、BRCA変異陽性進行乳がんの全生存期間の改善示されず
- 第一三共 抗体薬物複合体エンハーツ HER2陽性胃がんの効能追加を国内申請
- サノフィ プラルエントの販売停止 PCSK９抗体の特許訴訟 上告を最高裁が不受理
- FDAが多発性骨髄腫にダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤を承認
- 未治療または再発/難治性多発性骨髄腫患者の治療のためにDARZALEX FASPROを承認
- HIV-1陽性進行性固形がん患者に対するイミフィンジ単剤療法、良好な抗腫瘍効果 JAMA Oncologyより
- FDAがHER2陽性転移乳がんにツカチニブを承認
- FDAが低悪性度上部尿路上皮がんにマイトマイシンを承認
- ヤンセン ダラツムマブ皮下注製剤を国内で承認申請
- 新薬相次ぐ片頭痛、米国の市場は向こう10年で年平均10%以上拡大｜DRG海外レポート
- FDAが転移のあるBRAF変異大腸がんにエンコラフェニブ＋セツキシマブを承認
- 遺伝子変異量 20％以上の進行性非小細胞肺がんに対するファーストライン治療としてイミフィンジ＋トレメリムマブ、全生存期間を統計学有意に改善
- FDAが転移トリネガ乳がんにサシツズマブ ゴビテカンを迅速承認
- 前治療歴のある再発卵巣がん患者に対するプジーボ＋ヤーボイ併用療法、持続的な抗腫瘍効果と無増悪生存期間の改善を示す
- 筑波大など11施設、ニボルマブの医師治験開始－世界初、皮膚血管肉腫で
- 新型コロナ治療薬候補、「ネルフィナビル」と「セファランチン」併用－東京理科大ほか
- 米イーライリリー JAK阻害薬バリシチニブで新型コロナ入院患者対象の試験開始
- アストラゼネカのセルメチニブ（Koselugo）、米国において神経線維腫症1型の小児患者さんを対象に承認取得
- 非小細胞肺がん患者に対する術後補助療法としてのタグリッソ、第3相ADAURA試験の良好な結果に基づき早期に非盲検化
- ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、未治療の悪性胸膜中皮腫を対象にオプジーボとヤーボイの併用療法を化学療法と比較評価したピボタルな第III相試験の肯定的なトップライン結果を発表
- 薬食審・第一部会 ノバルティスの慢性心不全薬など２製品を審議 メールでの持ち回りで
- 脳転移のあるPD-L1陽性進行性非小細胞肺がん患者に対するキイトルーダ、転移性脳腫瘍奏効率29.7％を示す
- 【医薬品】先駆け審査指定制度、対象品目の一覧と開発状況まとめ
- 薬食審・薬食審・第二部会 ９価HPVワクチン・シルガードなど審議 ４月22日のWeb会議とメールで第二部会 ９価HPVワクチン・シルガードなど審議 ４月22日のWeb会議とメールで
- 【糖尿病】世界初 経口GLP-1受容体作動薬が登場間近―ノボのセマグルチド、DPP-4阻害薬と競合
- 新型コロナウイルス陽性の転移性腎細胞がん患者に対するIL-6受容体阻害薬アクテムラ Annals of Oncologyより
- EGFR変異陽性NSCLCの術後補助療法としてオシメルチニブが有効、試験は非盲検へ
- 強力な治療に適応のない未治療の急性骨髄性白血病患者に対する経口BCL-2阻害薬ベネクレクスタ＋低用量シタラビン療法、全寛解率・全生存期間ともに改善
- 化学療法を限定追加したオプジーボとヤーボイの併用療法、肺がん患者に対するファーストライン治療で米国およびEU当局が承認申請を受理
- 中外 新型コロナ重症肺炎でアクテムラの国内フェーズ３実施へ グローバルとは別に