ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- ファセンラ、重症好酸球性喘息対象P3b試験で喘息増悪率を有意に抑制－英AZ
- BRCA1/BRCA2遺伝子変異陽性転移性乳がんに対するイミフィンジ＋リムパーザ併用療法、12週病勢コントロール率80％を示す
- 未治療の悪性胸膜中皮腫に対するオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、持続的かつ良好な全生存期間の改善を示す
- 新型コロナウイルスは国内製薬企業の業績にどんな影響を与えているのか
- 薬食審 ８月27日に第一部会 原発性腋窩多汗症で初の外用薬など６製品審議
- タグリッソ、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんのIB～IIIA期の術後補助療法としてFDAより画期的治療薬指定を取得
- INQOVI、骨髄異形症候群と慢性骨髄単球性白血病の適応で、米国とカナダで承認
- 転移性トリプルネガティブ乳がんに対するテセントリク＋パクリタキセル併用療法、無増悪生存期間は統計学的有意に延長せず
- FDAがBRAF V600変異陽性メラノーマにアテゾリズマブを含む3剤併用療法を承認
- CHMP 多発性骨髄腫治療薬・Blenrepなど7品目の承認を勧告
- GLP-1受容体作動薬に初の経口薬が登場
- 慢性リンパ性白血病に対してCalquence（アカラブルチニブ）が欧州医薬品評価委員会より製造販売承認を取得
- オフェブ適応追加で有効な治療薬なかった肺線維症領域の臨床効果に期待 日本BIセミナー
- NovartisのofatumumabがSanofiのAubagioに勝った多発性硬化症Ph3論文報告
- 切除不能肝細胞がんに対するレンビマ＋キイトルーダ併用療法、客観的奏効率46.0%を示す
- エーザイ 抗がん剤レンビマで胸腺がんの適応追加を申請 オーファン指定
- チソツマブ ベドチン 子宮頸がん寛解率ベンチマークを上回る
- 血小板由来成長因子受容体α D842V変異陽性を含むGISTに対するAyvakit単剤療法、最大耐量が決定
- アクテムラ 新型コロナ重症患者対象の欧米フェーズ３で有用性示せず ロシュ
- 大塚製薬 重症片頭痛の予防薬フレマネズマブを国内申請
- 期待が先行した「アビガン」承認へ見えぬ先行き
- COVID-19関連肺炎による重症入院患者を対象としたアクテムラの 第III相COVACTA試験の最新情報について
- 進行性胃がんに対するファーストラインとしてのTAS-118＋オキサリプラチン併用療法、全生存期間16.0ヶ月を示す
- MSD ９価HPVワクチン・シルガード９の承認取得 「多様な症状」は全例調査で情報収集へ
- 英NICE 抗がん剤RozlytrekをCDFでの使用推奨
- 薬食審・二部会 キイトルーダの食道がん効能追加など７品目報告 審議品目なし
- 先天性乏毛症・縮毛症に「ミノキシジル」が有効－名大ほか
- 英NICEガイダンス案 MS治療薬シポニモドの使用非推奨
- MET遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌に初の治療薬
- オランザピンは進行がんによる吐き気や嘔吐を軽減