ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- アッヴィ JAK阻害薬・リンヴォック、指定難病の巨細胞性動脈炎の効能追加を申請
- 小野薬品とBMS オプジーボとヤーボイ併用療法 切除不能な肝細胞がんの効能追加を申請
- 子宮内膜がんに対する免疫療法薬の選択肢が増える
- FDAはアムニールファーマシューティカルズ（AMRX.US）のパーキンソン病の口服治療を認可しました。
- 厚労省・後発品承認 初後発は８成分 エクア後発品に９社９品目 オングリザ、プラケニル、スーテントにも
- 結腸・直腸がんに対するフリュザクラ等、新規の抗がん剤が承認へ
- FDAが針を使わないエピネフリン点鼻スプレーを承認
- 新薬12成分 ８月15日収載へ PNH治療薬・ファビハルタはピーク時215億円と予想
- イーライリリーのアルツハイマー病薬「Kisunla」など3新薬承認｜米FDAが2024年7月に承認した新薬
- 日本イーライリリーのアルツハイマー治療薬・ドナネマブなど新薬２製品承認へ 薬事審・第一部会が了承
- 早期アルツハイマーに対するレカネマブ、3年予後良好
- オルツビーオ、血友病A小児P3試験で高い凝固因子活性を維持－仏サノフィ
- 英NICE最終ガイダンス案 前立腺がんにOrgovyx推奨
- 武田薬品の結腸・直腸がん治療薬・フリュザクラなど新薬５製品を審議へ ８月２日の第二部会で
- 早期アルツハイマー病治療薬・ドナネマブなど新薬２製品を審議へ ８月１日の第一部会で
- 心不全リスク低減、SGLT2阻害薬が他剤に優越
- アッヴィ 経口BCL-2阻害薬・ベネクレクスタ 再発又は難治性マントル細胞リンパ腫の適応追加を申請
- 【承認申請】キイトルーダ＋化学療法、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫に対する承認を申請 －MSD－
- 再発／難治性の若年性骨髄単球性白血病にトラメチニブが有望
- 厚労省 ドラッグ・ロスに向けて未承認薬会議で新たなルート 国が能動的に関与へ
- CHMP 尿路上皮がん治療薬Balversaなど7品目承認勧告
- 中外創製の「ピアスカイ」や米メルクの21価肺炎球菌ワクチンなど5新薬が承認｜米FDAが2024年6月に承認した新薬
- 米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認
- MSD 抗PD-1抗体・キイトルーダ 悪性胸膜中皮腫に対する化学療法との併用療法を一変申請
- 米リリーのアルツハイマー病薬ドナネマブ、FDAが承認―エーザイのレカネマブと市場競争へ
- ファイザー S1P受容体調節薬・エトラシモド 潰瘍性大腸炎を対象疾患に承認申請
- 小細胞肺がん余命を3倍に延ばす…革新的治療薬を米FDAが認可
- 武田薬品 IBAT阻害薬・マラリキシバット アラジール症候群・進行性家族性肝内胆汁うっ滞症で承認申請
- AhR調整薬タピナロフ、アトピー性皮膚炎／尋常性乾癬で承認
- 世界初の週1回投与のインスリン製剤「アウィクリ」(インスリン イコデク)が日本で承認取得 注射回数を大幅に減少 ノボ