ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- リムパーザ、相同組換え修復関連遺伝子変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬としてFDAが追加承認申請の受理、優先審査に指定
- リムパーザ／ベバシズマブ併用療法、進行卵巣がんの初回治療後の維持療法としてFDAが優先審査指定
- 抗HIV薬を新型肺炎治療に応用 北京市衛生健康委
- UCBジャパン 抗てんかん薬ビムパット点滴静注100mgの承認取得
- オプジーボ、主要項目未達‐プラチナ製剤抵抗性進行で
- 新型肺炎入院患者の調査が明らかにしたこと
- プラチナ製剤抵抗性の進行・再発卵巣がんを対象にオプジーボを評価した第3相臨床試験結果を発表 ー小野薬品工業ー
- 「ゾフルーザ」承認取消しを‐重篤副作用の死亡例受け 薬害オンブズパースン会議
- 薬食審・第一部会 新薬３製品の承認了承 12週に１回投与の加齢黄斑変性薬ベオビュなど
- 進行固形がんに対するキイトルーダ治療にレンビマ追加で効果増強
- 筋層浸潤尿路上皮がん患者を対象としたテセントリクの第3相臨床試験結果を発表
- 標準治療の適応がない皮膚の局所進行性扁平上皮がん患者に対するセミプリマブ単剤療法、客観的奏効率44％を示す The Lancet Oncologyより
- オレキシン受容体拮抗薬「デエビゴ」、不眠症の適応で承認－エーザイ
- 厚労省 新薬10製品を承認 不眠症薬デエビゴ、アトピーに用いるJAK阻害薬コレクチム軟膏など
- 慢性好中球性白血病または非定型慢性骨髄性白血病患者に対するJAK阻害薬ジャカビ、客観的奏効率32％を示す
- METエクソン14変異を有する非小細胞肺がん患者に対するザーコリ単剤療法、客観的奏効率32％を示す
- 厚労省 添付文書改訂を指示 オルメテックの重大な副作用に間質性肺炎を追記
- KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）は、乳頭状腫瘍を随伴するまたは随伴しない、 上皮内がん（CIS）を有する、BCG療法不応性の高リスク筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）における 根治的膀胱全摘除術が不適格または根治的膀胱全摘除術を希望しない患者さんの治療薬として FDAの承認を取得 高リスク筋層非浸潤性膀胱がんの患者さんに対する抗PD-1抗体として初の承認
- 抗PD-1抗体薬キイトルーダによる治療を受けたステージIII悪性黒色腫患者、免疫関連有害事象の発現で無再発生存期間が改善 JAMA Oncologyより
- 未治療のEGFR遺伝子陽性の非小細胞肺がん患者に対するEGFRチロシンキナーゼ阻害薬タグリッソ、全生存期間を有意に改善 The New England Journal of Medicineより
- AZ SGLT2阻害薬フォシーガ 日本で慢性心不全の効能追加を申請
- FDAがBCG不応高リスク筋層非浸潤膀胱がんにペムブロリズマブを承認
- JT 皮膚疾患用薬タピナロフを導入、スイスのデルマバント社から 鳥居と共同開発へ
- ハイリスク骨髄異形成症候群または65歳以上の寛解導入療法不適格の急性骨髄性白血病患者に対するイミフィンジ＋アザチジン、上乗せ効果は確認されず ASH2019より
- オプジーボとヤーボイの併用療法について 米国食品医薬品局が、ファーストラインの非小細胞肺がんに対する ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理
- 造血幹細胞移植後の新規多発性骨髄腫患者に対する維持療法としての経口プロテアソーム阻害薬ニンラーロ、忍容性は問題なし ASH2019より
- 術前ペムブロリズマブ併用でリンパ節転移のあるトリネガ乳がんpCR率が改善
- 抗HIV薬２製品が承認取得
- KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）、 進展型小細胞肺がんの初回治療において化学療法との併用療法が 化学療法単独と比較して無増悪生存期間を有意に改善
- 未治療の進行性卵巣がん患者に対する化学療法＋アバスチン併用療法後の維持療法としてのオラパリブ、無増悪生存期間を有意に改善