ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 薬食審 10月25日に第一部会 新薬３製品を審議 アトピーに用いるJAK阻害薬など
- BRCA遺伝子変異陽性卵巣がん、リムパーザの登場と薬物療法の「いま」－AZ
- サリドマイドの催奇形性メカニズムを解明－東京医科大ら
- 複数治療歴のある進行再発難治性セザリー症候群を含む菌状息肉症患者に対するキイトルーダ、客観的奏効率38％を示す
- ヤクルト本社 セルヴィエの抗がん剤イリノテカンリポソーム製剤を販促へ
- 早期のトリプルネガティブ乳がん（TNBC）に対する術前薬物療法においてKEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）と化学療法との併用療法が化学療法単独と比較して病理学的完全奏効率を統計学的に有意に改善
- 新・夜間頻尿診療ガイドラインで何が変わるか／日本排尿機能学会
- ヌーカラ、米国で6～11歳の好酸球性の小児重症喘息患者に対する 初の生物学的製剤として適応拡大の承認を取得
- リムパーザ、BRCA1/2またはATM遺伝子変異陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がん患者さんの画像診断に基づく無増悪生存期間を2倍以上に延長
- ラニチジン、クラスI自主回収新たに3社、自主回収は計11社に－PMDA
- PARP阻害薬ニラパリブは再発卵巣がんのQOL維持に有益
- 海外新薬承認情報（2019年9月分）
- FDAが移植に適格な多発性骨髄腫にダラツムマブを承認
- 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」 治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する効能・効果を承認申請
- ノバルティス、重症または最重症スギ花粉症患者におけるオマリズマブの効果と安全性についての結果を発表
- リムパーザとベバシズマブの併用療法、新たに診断された進行卵巣がんの初回治療後の維持療法として無増悪生存期間を全患者集団で22カ月に、HRD陽性患者集団で37カ月に延長
- 米FDA C型肝炎治療薬Maviret適応追加を承認
- 【プロジェクトOrbis】レンビマ+キイトルーダの併用療法、3カ国同時承認を実現した米FDAの枠組みとは
- 進行性固形がん患者に対するPegilodecakin+オプジーボまたはキイトルーダの併用、忍容性に問題なし
- 再発難治性頭頸部扁平上皮がんアジア人患者に対するジオトリフ、無増悪生存期間を統計学的有意に改善する
- 治療歴のある転移性去勢抵抗性前立腺がん患者に対するジェブタナ+カルボプラチン併用療法、無増悪生存期間を統計学的有意に改善する
- オプジーボ、進行・再発食道がん対象のP3試験で、全生存期間を有意に延長－小野薬品と米BMS
- 厚労省 ロタワクチン定期接種化へ 20年10月から
- Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、PIFELTRO™（ドラビリン）およびDELSTRIGO™（ドラビリン／ラミブジン／テノホビルジソプロキシルフマル酸塩）がウイルス学的抑制が得られているHIV-1感染症成人患者に対する治療薬としてFDAの承認を取得 DELSTRIGO™への切り替えを評価した第3相試験DRIVE-SHIFTのデータに基づき承認
- 大正製薬 国内での爪白癬治療薬の独占的開発・販売権 スウェーデンベンチャーから
- 治療歴のある進行性非小細胞肺がん患者に対するオプジーボ単剤療法、5年全生存率13.4%を示す
- 豪州、カナダ、米国でペムブロリズマブ＋レンバチニブを同時承認
- オプジーボ（一般名:ニボルマブ）が、食道がん患者を対象とした第III相ATTRACTION-3試験において、化学療法と比較して、統計学的に有意な全生存期間のベネフィットを示した結果を2019年ESMOで発表
- 進行性子宮内膜がんに対する「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）との併用療法の最終解析結果を欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表
- アレセンサ、ALK陽性進行非小細胞肺がんの1次治療における新データおよびアップデートデータをロシュ社が欧州臨床腫瘍学会（ESMO）2019で発表