ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- FDAが転移を有する非扁平上皮非小細胞肺がんにアテゾリズマブ＋ナブパクリタキセル＋カルボプラチンを承認
- メポリズマブ 好酸球増加症候群（HES）の患者において、抗IL-5抗体薬として 初めて再燃を有意に抑制
- HR陽性HER2陰性進行乳癌での導入化学療法後維持療法の内分泌療法はカペシタビンの併用が有用【SABCS2019】
- オシメルチニブがEGFR陽性の進行肺がんの生存を延長
- 中医協総会 FoundationOneオラパリブのコンパニオン診断機能追加の保険適用了承
- 【短信】抗癌剤「オフェブカプセル」で適応追加申請
- ER陽性HER2陰性進行再発乳癌の1次化学療法でのホルモン療法による維持療法の有用性が確認【SABCS2019】
- ファイザー社、ザーコリカプセル200mg/250mgの承認条件が解除
- ノバルティス 抗体製剤ゾレア、季節性アレルギー性鼻炎の適応追加の承認取得
- ニンラーロ・デキサメタゾン併用、有意な改善示さず‐ALアミロイドーシスで
- アストラゼネカのイミフィンジ®、進展型小細胞肺がんの治療薬としてFDAの優先審査指定を取得
- ファイザー アバスチンBSを発売 同剤のBSは国内初
- 前治療のある再発難治性固形がん、非ホジキンリンパ腫/ホジキンリンパ腫小児または若年者患者に対するテセントリク、忍容性は問題なし The Lancet Oncologyより
- アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、米国において慢性リンパ性白血病（CLL）成人患者さんの治療薬として承認取得
- 未治療のEGFR遺伝子変異陽性進行性非小細胞肺がん患者に対するタグリッソ、全生存期間を改善 The New England Journal of Medicineより
- 「レンビマ®」の甲状腺がんに係る適応の承認条件（全例調査）解除について
- 海外新薬承認情報（2019年11月分）
- 前治療歴のない切除不能肝細胞がん患者に対するテセントリク＋アバスチン、全生存期間、無増悪生存期間を有意に改善
- アステラス 抗体薬物複合体エンホルツマブベドチンとキイトルーダ併用で米メルクと提携
- 厚労省 添付文書改訂を指示 テセントリクに血球貪食症候群を追記
- アストラゼネカのフォシーガ、第III相DAPA-HF試験の新たな解析により、左室駆出率が低下した心不全患者さんに対する一貫した効果を示す
- ノバルティス、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬の新剤型「ジカディアⓇ錠」を発売
- 肝細胞がんへのアテゾリズマブ＋ベバシズマブはソラフェニブ以上の効果
- 薬食審・第一部会 新薬10製品の承認了承 エーザイの不眠症薬デエビゴ錠など
- 武田 PARP阻害薬・ニラパリブを国内申請 卵巣がん治療薬として
- 寛解から治癒へ 新たなステージに突入するCLL治療
- 再発／難治性のFLT3陽性白血病（AML）にギルテリチニブ
- FDAが白血病（CLL）と小リンパ球性リンパ腫にアカラブルチニブを承認
- 小野薬品 オプジーボの単剤投与時の用法・用量追加を一変申請
- プラチナ系抗がん剤治療後の局所進行性または転移性尿路上皮がん患者に対するサイラムザ＋ドセタキセル、無増悪生存期間を有意に改善 The Lancet Oncologyより