ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 前治療のある再発難治性固形がん、非ホジキンリンパ腫/ホジキンリンパ腫小児または若年者患者に対するテセントリク、忍容性は問題なし The Lancet Oncologyより
- アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、米国において慢性リンパ性白血病（CLL）成人患者さんの治療薬として承認取得
- 未治療のEGFR遺伝子変異陽性進行性非小細胞肺がん患者に対するタグリッソ、全生存期間を改善 The New England Journal of Medicineより
- 「レンビマ®」の甲状腺がんに係る適応の承認条件（全例調査）解除について
- 海外新薬承認情報（2019年11月分）
- 前治療歴のない切除不能肝細胞がん患者に対するテセントリク＋アバスチン、全生存期間、無増悪生存期間を有意に改善
- アステラス 抗体薬物複合体エンホルツマブベドチンとキイトルーダ併用で米メルクと提携
- 厚労省 添付文書改訂を指示 テセントリクに血球貪食症候群を追記
- アストラゼネカのフォシーガ、第III相DAPA-HF試験の新たな解析により、左室駆出率が低下した心不全患者さんに対する一貫した効果を示す
- ノバルティス、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬の新剤型「ジカディアⓇ錠」を発売
- 肝細胞がんへのアテゾリズマブ＋ベバシズマブはソラフェニブ以上の効果
- 薬食審・第一部会 新薬10製品の承認了承 エーザイの不眠症薬デエビゴ錠など
- 武田 PARP阻害薬・ニラパリブを国内申請 卵巣がん治療薬として
- 寛解から治癒へ 新たなステージに突入するCLL治療
- 再発／難治性のFLT3陽性白血病（AML）にギルテリチニブ
- FDAが白血病（CLL）と小リンパ球性リンパ腫にアカラブルチニブを承認
- 小野薬品 オプジーボの単剤投与時の用法・用量追加を一変申請
- プラチナ系抗がん剤治療後の局所進行性または転移性尿路上皮がん患者に対するサイラムザ＋ドセタキセル、無増悪生存期間を有意に改善 The Lancet Oncologyより
- PD-L1陽性の手術不能又は再発トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の適応に対する至適用量製剤として、テセントリク点滴静注840 mgを発売
- うつ病治療剤「トリンテリックス®錠」の日本における発売について
- デュルバルマブと化学療法の併用により、小細胞肺がんの生存期間が延長
- 再発/転移頭頸部がん（HNSCC）初回治療にペムブロリズマブ単剤または併用療法
- 薬食審・第二部会 新薬９製品の承認了承 アッヴィのJAK1阻害薬リンヴォック錠など
- HPVワクチンの積極的勧奨再開を目指す議員連盟が発足 「政治が動かさなければ子どもたちの命や子宮が守れない」
- アッヴィ、再発・難治性の慢性リンパ性白血病および小リンパ球性リンパ腫の治療薬ベネクレクスタ錠を新発売
- EMA MS治療薬Mayzentなど5品目承認勧告
- 新薬２製品を発売 アッヴィ、CLL治療薬ベネクレクスタ錠でがん領域に新規参入
- ノバルティス、「ルセンティス®」に小児が失明に至る希少疾患である未熟児網膜症の治療薬として効能追加の承認を取得
- 抗悪性腫瘍剤 ヒト型抗EGFRモノクローナル抗体「ポートラーザⓇ点滴静注液 800mg」を新発売
- 医療用薬６製品 効能追加など承認取得 ルセンティスは初の未熟児網膜症治療薬に