ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 世界初の週1回投与のインスリン製剤「アウィクリ」(インスリン イコデク)が日本で承認取得 注射回数を大幅に減少 ノボ
- 厚労省 新薬等25製品を承認 新有効成分は11製品、週１回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど
- アブロシチニブ、結節性痒疹にも有用
- 難病の自己免疫性肺胞蛋白症、新薬の発売日が決定
- アレセンサ、ALK陽性早期NSCLC術後補助療法として米FDAに続き欧州も承認－中外
- マルホ ミチーガ30mgを発売 ６歳以上13歳未満のアトピー性皮膚炎、13歳以上の結節性痒疹の治療薬
- 米FDA、ADHDの非刺激性経口液体製剤を初めて承認
- アステラス、胃がん治療薬「ビロイ」発売／サンバイオの「SB623」19日に承認審議 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ（2024年6月12日）
- モデルナ・ジャパン、RSウイルスワクチンを承認申請
- 東和薬品 週２回貼付のアルツハイマー型認知症治療薬・リバスチグミンを承認申請 新薬として
- モデルナのRSVワクチンやアムジェンのDLL3/CD3BiTE製剤が承認―米FDAが2024年5月に承認した新薬
- オルガノン 不妊症治療薬・フォリスチム注を発売 ウィメンズヘルス領域のラインナップ拡充
- 日本イーライリリー アトピー性皮膚炎治療薬・イブグリース皮下注を発売 ４週間隔投与も可能
- 週１回皮下投与の基礎インスリン製剤・アウィクリなど新薬８製品承認へ 薬事審・第一部会が了承
- 世界初、先天性血栓性血小板減少性紫斑病の治療薬が発売
- 【厚科審小委員会】20価ワクチン定期化へ‐小児IPD、供給も十分
- 塩野義の新型コロナワクチン、アビガンのSFTSウイルス感染症への適応など承認了承
- 新薬18製品が薬価収載 RSV感染症予防薬・ベイフォータスなど６製品が即日発売
- バイオジェン・ジャパン SOD1遺伝子変異を有する成人ALS治療薬・トフェルセンを承認申請
- https://www.yakuji.co.jp/entry110566.html
- ノボの週１回皮下投与の基礎インスリン製剤・アウィクリなど新薬５製品を審議へ ５月31日の第一部会で
- 厚労省 ５製品の適応追加など承認 キイトルーダに胃がん、胆道がんの１次治療を追加
- 糖尿病・肥満症治療薬好調の外資2社、日本市場でも成長加速…ノボとリリー、GLP-1で真正面から競合
- ファイザーの遺伝子治療薬や膀胱がんに対する新規免疫療法など8新薬が承認―米FDAが2024年4月に承認した新薬
- 武田薬品のCMV感染症薬など新薬９製品を審議へ 塩野義製薬のコロナワクチンも ５月24日の第二部会で
- FDAがBCG不応性の筋層非浸潤膀胱がんにノガペンデキン アルファ インバキセプトを承認
- 日本リリー チルゼパチド、肥満症治療薬候補として国内申請 田辺三菱製薬と販売提携
- BCG不応の筋層非浸潤性膀胱がんにAnktivaを承認、米FDA
- サノフィ デュピクセントでCOPDの適応追加を申請 COPDに対する初の生物学的製剤に
- BTK阻害薬・ジャイパーカなど新薬４製品を審議へ ５月９日の医薬品第二部会で