ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 早期アルツハイマー病治療薬・ドナネマブなど新薬２製品を審議へ ８月１日の第一部会で
- 心不全リスク低減、SGLT2阻害薬が他剤に優越
- アッヴィ 経口BCL-2阻害薬・ベネクレクスタ 再発又は難治性マントル細胞リンパ腫の適応追加を申請
- 【承認申請】キイトルーダ＋化学療法、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫に対する承認を申請 －MSD－
- 再発／難治性の若年性骨髄単球性白血病にトラメチニブが有望
- 厚労省 ドラッグ・ロスに向けて未承認薬会議で新たなルート 国が能動的に関与へ
- CHMP 尿路上皮がん治療薬Balversaなど7品目承認勧告
- 中外創製の「ピアスカイ」や米メルクの21価肺炎球菌ワクチンなど5新薬が承認｜米FDAが2024年6月に承認した新薬
- 米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認
- MSD 抗PD-1抗体・キイトルーダ 悪性胸膜中皮腫に対する化学療法との併用療法を一変申請
- 米リリーのアルツハイマー病薬ドナネマブ、FDAが承認―エーザイのレカネマブと市場競争へ
- ファイザー S1P受容体調節薬・エトラシモド 潰瘍性大腸炎を対象疾患に承認申請
- 小細胞肺がん余命を3倍に延ばす…革新的治療薬を米FDAが認可
- 武田薬品 IBAT阻害薬・マラリキシバット アラジール症候群・進行性家族性肝内胆汁うっ滞症で承認申請
- AhR調整薬タピナロフ、アトピー性皮膚炎／尋常性乾癬で承認
- 世界初の週1回投与のインスリン製剤「アウィクリ」(インスリン イコデク)が日本で承認取得 注射回数を大幅に減少 ノボ
- 厚労省 新薬等25製品を承認 新有効成分は11製品、週１回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど
- アブロシチニブ、結節性痒疹にも有用
- 難病の自己免疫性肺胞蛋白症、新薬の発売日が決定
- アレセンサ、ALK陽性早期NSCLC術後補助療法として米FDAに続き欧州も承認－中外
- マルホ ミチーガ30mgを発売 ６歳以上13歳未満のアトピー性皮膚炎、13歳以上の結節性痒疹の治療薬
- 米FDA、ADHDの非刺激性経口液体製剤を初めて承認
- アステラス、胃がん治療薬「ビロイ」発売／サンバイオの「SB623」19日に承認審議 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ（2024年6月12日）
- モデルナ・ジャパン、RSウイルスワクチンを承認申請
- 東和薬品 週２回貼付のアルツハイマー型認知症治療薬・リバスチグミンを承認申請 新薬として
- モデルナのRSVワクチンやアムジェンのDLL3/CD3BiTE製剤が承認―米FDAが2024年5月に承認した新薬
- オルガノン 不妊症治療薬・フォリスチム注を発売 ウィメンズヘルス領域のラインナップ拡充
- 日本イーライリリー アトピー性皮膚炎治療薬・イブグリース皮下注を発売 ４週間隔投与も可能
- 週１回皮下投与の基礎インスリン製剤・アウィクリなど新薬８製品承認へ 薬事審・第一部会が了承
- 世界初、先天性血栓性血小板減少性紫斑病の治療薬が発売