ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- プロテアソーム阻害剤「カイプロリスⓇ点滴静注用10 mg、40 mg」、日本において 再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する用法及び用量（週1回Kd療法）の追加承認を取得
- 転移性去勢抵抗性前立腺がん患者に対するザイティガ治療後のイクスタンジ治療、PSA病勢進行期間を有意に改善
- 【UPDATE】免疫チェックポイント阻害薬、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体 最新の国内開発状況まとめ
- 未治療のEGFR陽性の進行性非小細胞肺がん患者に対するイレッサ＋カルボプラチン＋ペメトレキセド、無増悪生存期間、全生存期間を有意に改善 Journal of Clinical Oncologyより
- 切除不能局所進行転移性胃/食道胃接合部がん患者に対する維持療法としてのバベンチオ、主要評価項目である全生存期間を有意に改善せず
- difelikefalin、透析患者のかゆみとQOLを改善／NEJM
- あすか製薬 子宮筋腫治療薬ウリプリスタル 19年度中に国内申請へ
- パーキンソン病治療剤「エクフィナ®錠50mg」（一般名：サフィナミドメシル酸塩）日本において新発売
- PARP阻害薬3剤、卵巣がん初期治療に有望な結果
- 未治療の進行性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのイミフィンジ＋化学療法±トレメリムマブ、無増悪生存期間を有意に改善
- 治療歴のある閉経前のホルモン受容体陽性HER2陰性転移性乳がん患者に対するイブランス+ホルモン療法、無増悪生存期間を有意に改善
- 小野、慢性心不全治療「コララン」を発売
- 薬食審 11月29日に第一部会 10製品を審議 ムンディの超短時間作用型全身麻酔薬など
- イクスタンジとアーリーダ 間質性肺疾患を「重大な副作用」に追記 厚労省が添文改訂指示
- ROS1陽性の進行性非小細胞肺がん患者に対するローブレナ、頭蓋内病変奏効率64％を示す The Lancet Oncologyより
- EGFR陽性の非小細胞肺がん、ゲフィチニブと抗がん剤の併用が有効の可能性－東北大
- 市中肺炎に新規経口抗菌薬lefamulinが有効／JAMA
- 中医協総会 抗体医薬ゾレアの「最適使用推進ＧＬ」を了承 季節性アレルギー性鼻炎の適応取得で
- 新薬14製品を収載へ 武田の抗うつ薬トリンテリックス ピーク時227億円と予測
- がん免疫療法薬キイトルーダ 薬価を17.5％引下げ、20年２月に 特例拡大再算定で
- 「エベレンゾ」「トリンテリックス」など11月19日薬価収載へ…クリースビータに55%の加算｜トピックス
- 治療歴のあるBRAF V600遺伝子変異を有する転移性大腸がん患者に対するアービタックス+エンコラフェニブ+ビニメチニブ、全生存期間、客観的奏効率を有意に改善 The New England Journal of Medicineより
- 未治療の切除不能肝細胞がんにおけるテセントリク＋アバスチン、ネクサバールに比べて全生存期間、無増悪生存期間を有意に改善
- 厚労省 ウロキナーゼの添付文書改訂を指示 原則禁忌廃止受け
- 薬食審 11月25日に第二部会 ９製品を審議、アッヴィの抗リウマチ薬ウパダシチニブなど
- オプジーボとヤーボイの併用療法、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する 結腸・直腸がんに対する効能又は効果の追加に係る承認申請
- オプジーボとヤーボイの併用療法について、 米国食品医薬品局が、治療歴を有する進行肝細胞がん患者に対する ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理
- 前治療歴のある再発難治性卵巣がん患者に対するオプジーボ+アバスチン、客観的奏効率28.9％を示す JAMA Oncologyより
- FDAがHRD陽性進行卵巣がんにニラパリブを承認
- 海外新薬承認情報（2019年10月分）