ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- Alnylam Japan・中邑社長 疾患啓発に注力 初のRNAi治療薬・オンパットロ上市で
- プラチナ感受性のある再発卵巣がん患者に対するケモフリーレジメンであるニラパリブ+アバスチン、無増悪生存期間を統計学的有意に改善する The Lancet Oncologyより
- HIV-1感染患者に対する治療薬として、 新規の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI） ドラビリンを承認申請
- セレラキシンは心不全の転帰を改善できない
- NTRK融合遺伝子陽性固形がん治療薬「ロズリートレク」発売－中外製薬
- 自社抗癌剤を国内申請‐初のADC、大型化狙う
- 肺癌治療薬の市場縮小‐23年でピークアウトへ
- キイトルーダ 切除不能進行・再発食道がんに対する 効能・効果を承認申請
- 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」 切除不能進行・再発食道がんに対する効能・効果を承認申請
- SGLT2阻害薬 高まる「心・腎保護薬」としての期待…市場も本格的な拡大期に
- トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）の国内における製造販売承認申請について
- アスピリン毎日服用でリンチ症候群患者の大腸がんリスク低下ー英国NICE
- 抗悪性腫瘍剤「LONSURF®」欧州で切除不能進行・再発胃がんへの適応追加承認を取得
- 欧州委員会はテセントリクとパクリタキセル（アルブミン懸濁型）の併用について、PD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんの治療として承認
- SGLT2阻害薬、糖尿病性腎臓病の抑制効果に朝の血圧改善が重要と判明－横浜市立大
- 海外新薬承認情報（2019年8月分）
- SGLT2阻害剤フォシーガ、慢性腎臓病治療薬開発でFDAからファストトラック指定－英AZ
- リバーロキサバン単剤療法、CAD合併AF患者で抗血小板薬との併用療法に非劣性－ESC
- 早期の非小細胞肺がんに対する免疫チェックポイント阻害薬の開発｜DRG海外レポート
- ノバルティス 非小細胞肺がん治療薬ジカディアで錠剤の承認取得
- 中外 抗体薬物複合体カドサイラ HER2陽性早期乳がん術後薬物療法の適応追加を申請
- 薬食審・第一部会 初の経口腎性貧血薬など７製品の承認了承 がん悪液質用薬は継続審議
- オラパリブ＋テモゾロミド併用療法は再発小細胞肺がんに初期試験で有望な結果
- 未治療の進行/転移性性腎細胞がん患者に対するオプジーボ+ヤーボイ、中リスク/高リスク患者問わず長期間に渡り有用性を示す
- 治療歴のある進行性非小細胞肺がん患者に対するオプジーボ単剤療法、長期間フォローアップで良好な結果
- シスプラチンベース治療不適格の転移性尿路上皮がん患者に対するゲムシタビン+ハラヴェン、客観的奏効率50％を示す
- 大鵬薬品 抗がん剤・ロンサーフ 胃がんの適応追加承認取得
- HER2陰性エストロゲン受容体陽性の閉経後早期乳がん患者に対する術前化学療法としてのレトロゾール+タセリシブ、客観的奏効率50％を示す
- 厚労省 添付文書改訂を指示 ゼルヤンツ、静脈血栓塞栓症を「重大な副作用」に
- ヤンセン 多発性骨髄腫治療薬・ダラザレックス 未治療患者の追加承認取得