ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- SGLT2阻害薬、糖尿病性腎臓病の抑制効果に朝の血圧改善が重要と判明－横浜市立大
- 海外新薬承認情報（2019年8月分）
- SGLT2阻害剤フォシーガ、慢性腎臓病治療薬開発でFDAからファストトラック指定－英AZ
- リバーロキサバン単剤療法、CAD合併AF患者で抗血小板薬との併用療法に非劣性－ESC
- 早期の非小細胞肺がんに対する免疫チェックポイント阻害薬の開発｜DRG海外レポート
- ノバルティス 非小細胞肺がん治療薬ジカディアで錠剤の承認取得
- 中外 抗体薬物複合体カドサイラ HER2陽性早期乳がん術後薬物療法の適応追加を申請
- 薬食審・第一部会 初の経口腎性貧血薬など７製品の承認了承 がん悪液質用薬は継続審議
- オラパリブ＋テモゾロミド併用療法は再発小細胞肺がんに初期試験で有望な結果
- 未治療の進行/転移性性腎細胞がん患者に対するオプジーボ+ヤーボイ、中リスク/高リスク患者問わず長期間に渡り有用性を示す
- 治療歴のある進行性非小細胞肺がん患者に対するオプジーボ単剤療法、長期間フォローアップで良好な結果
- シスプラチンベース治療不適格の転移性尿路上皮がん患者に対するゲムシタビン+ハラヴェン、客観的奏効率50％を示す
- 大鵬薬品 抗がん剤・ロンサーフ 胃がんの適応追加承認取得
- HER2陰性エストロゲン受容体陽性の閉経後早期乳がん患者に対する術前化学療法としてのレトロゾール+タセリシブ、客観的奏効率50％を示す
- 厚労省 添付文書改訂を指示 ゼルヤンツ、静脈血栓塞栓症を「重大な副作用」に
- ヤンセン 多発性骨髄腫治療薬・ダラザレックス 未治療患者の追加承認取得
- アッヴィのＣ肝薬・マヴィレット 12歳以上の小児適応を取得 DAAで国内初
- 中外製薬・抗PD-L1抗体テセントリク 進展型小細胞肺がんの適応追加承認取得
- ノバルティス mTOR阻害薬・アフィニトール 結節性硬化症の適応拡大取得
- 多発性骨髄腫の抗体薬エロツズマブ、新たな作用メカニズムを発見－自治医科大
- 切除不能悪性胸膜中皮腫患者に対するセジラニブ+ペメトレキセド 二ナトリウム+シスプラチン併用療法、無増悪生存期間を改善
- エンザルタミドは転移性前立腺がん患者の生存期間を延長
- ダパグリフロジン、慢性心不全にも良好な成績
- 未治療の進行性膀胱がん患者に対するテセントリク+化学療法、無増悪生存期間を統計学的有意に改善
- 米FDA 高度薬剤耐性結核治療薬Pretomanidを承認
- オキサリプラチン投与後の大腸がん組織内白金分布を可視化－九大ら
- AZのSGLT2阻害剤・フォシーガ EUで2型糖尿病に関する添付文書改訂
- 英NICE ペムブロリズマブをNSCLCでCDF使用推奨
- 未治療の70歳以下の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者に対するイムブルビカ+リツキサン、無増悪生存期間、全生存期間を統計学的有意に改善する
- タグリッソ、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん対象の第3相試験で一次治療薬として全生存期間を有意に改善