ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- リムパーザ、相同組換え修復遺伝子変異を伴う転移性去勢抵抗性前立腺がん対象の第3相試験で主要評価項目を達成
- FGFR変異を有する局所進行/転移性尿路上皮がん患者に対するエルダフィチニブ、客観的奏効率40％を示す
- 薬食審 第一部会８月29日に 腎性貧血初の経口薬・エベレンゾ錠など８製品を審議
- 薬食審 ８月23日に第二部会 初のBCL-2阻害薬ベネトクラクスなど新薬４製品を審議
- 再発婦人科がん患者に対するイミフィンジ+リムパーザ+セジラニブ併用療法、良好な抗腫瘍効果を示す
- FDAが進行食道扁平上皮がんにペンブロリズマブを承認
- FDAが特定の遺伝子陽性固形がんおよび非小細胞肺がんにエヌトレクチニブを承認
- PD-L1発現率1％以上の非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのオプジーボ+ヤーボイ、全生存期間を改善
- ヒトパピローマウイルス非関連性頭頸部がん患者に対するイブランス+アービタックス、客観的奏効率19～39％を示す
- サン、無増悪生存期間、中央値10.5年を示す 未治療の濾胞性リンパ腫患者に対する寛解導入療法後の維持療法としてのリツキサン、無増悪生存期間、中央値10.5年を示す
- 次世代ROS1/NTRK阻害薬候補、クリゾチニブ耐性変異に低濃度で効果を確認－がん研ら
- 進行性および難治性デスモイド腫瘍患者に対すパゾパニブ、6ヶ月無増悪生存率83.7％を示す
- 進行性外性粘液様軟骨肉腫患者に対するパゾパニブ、客観的奏効率18％を示す
- ホルモン感受性転移性前立腺がん患者に対するイクスタンジ+アンドロゲン除去療法、画像診断による無増悪生存期間を統計学的有意に改善する
- 進行性悪性黒色腫患者に対するキイトルーダ、ヤーボイに比べて5年無増悪生存期間、5年全生存期間を統計学的有意に改善
- 武田薬品 潰瘍性大腸炎治療薬・エンタイビオの皮下投与製剤を製造販売承認申請
- 糖尿病性腎症 SGLT2阻害薬は大ブームとなるのか｜DRG海外レポート
- 再発難治性慢性リンパ性白血病患者に対するイムブルビカ+ベネトクラクス、末梢血評価による微小残存病変陰性率53％を示す
- 英NICE オラパリブの使用推奨 基金活用で卵巣がんのファーストライン維持療法に
- セファゾリンに次ぎタゾピペも供給困難に
- HER2陰性進行性胃がん患者に対するファーストライン治療としてのTAS-118+オキサリプラチン、全生存期間を統計学的有意に改善する
- 薬食審・第二部会 抗PD-L1抗体テセントリクに進展型小細胞肺がんの適応追加、承認了承
- 海外新薬承認情報（2019年7月分）
- 転移性膵がん患者に対するファーストライン治療としてのFOLFOX療法+イリノテカン内包リポソーム、病勢コントロール率71.9％を示す
- 薬食審・第一部会 新薬３製品の承認了承 初の鼓膜穿孔治療薬登場へ
- 近畿大・工藤教授 肝細胞がんへの適応拡大のサイラムザ 認容性高く高齢者に期待
- αフェトプロテイン高値の進行肝細胞がん患者に対するサイラムザ、肝動脈化学塞栓療法による治療歴の有無に関わらず全生存期間、無増悪生存期間を改善する
- 転移性膵管腺がん患者に対するイミフィンジ±トレメリムマブ、主要評価項目である客観的奏効率の達成基準を満たさず
- BRAF変異陽性の進行大腸がんに対する3剤併用標的療法が生存率を改善
- 大日本住友 非定型抗精神病薬ルラシドンを国内申請 「20年度中の上市目指す」