ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 「タグリッソ」に多形紅斑‐添付文書改訂を指示
- オゼンピック(R)は、2型糖尿病患者におけるHbA1cおよび体重の減少について、ビクトーザ(R)およびカナグリフロジンに対する優越性を示した
- 中外 FoundationOneにリムパーザのコンパニオン診断の機能追加承認取得
- 国がん 遺伝子パネル検査後の適応外使用で患者申し出療養スタート 10月中にも
- 厚労省 添付文書改訂を指示 タグリッソ、「重大な副作用」に皮膚粘膜眼症候群など追加
- 医療用薬12製品 効能追加などで承認 テセントリク、免疫療法初のトリプルネガティブ乳がん適応取得
- FLT3阻害剤ギルテリチニブ 欧州CHMPが販売承認勧告を採択 - 単剤療法による再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性 急性骨髄性白血病治療薬として開発 -
- 厚労省 新薬14製品を承認 経口腎性貧血薬エベレンゾ錠など
- 便秘薬リナクロチド、慢性腎臓病の進行抑制および心血管疾患予防の可能性－東北大ら
- フェリング・キッセイ ミニリンメルト新規格を発売へ 夜間頻尿治療薬として
- テセントリク単剤による一次治療は、化学療法と比較し、特定の進行非小細胞肺がん患者さんの生存期間を延長
- 「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）との併用療法として初めてとなる子宮内膜がんに関する承認を米国FDAより取得
- 核酸医薬のアルナイラム「オンパットロ」で日本市場に参入―2品目目 来年にも申請、事業加速へ
- ラニチジン塩酸塩における発がん物質の検出に対する対応について
- 米FDA 全身性強皮症に伴う肺疾患治療薬Ofevを承認
- Alnylam Japan・中邑社長 疾患啓発に注力 初のRNAi治療薬・オンパットロ上市で
- プラチナ感受性のある再発卵巣がん患者に対するケモフリーレジメンであるニラパリブ+アバスチン、無増悪生存期間を統計学的有意に改善する The Lancet Oncologyより
- HIV-1感染患者に対する治療薬として、 新規の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI） ドラビリンを承認申請
- セレラキシンは心不全の転帰を改善できない
- NTRK融合遺伝子陽性固形がん治療薬「ロズリートレク」発売－中外製薬
- 自社抗癌剤を国内申請‐初のADC、大型化狙う
- 肺癌治療薬の市場縮小‐23年でピークアウトへ
- キイトルーダ 切除不能進行・再発食道がんに対する 効能・効果を承認申請
- 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」 切除不能進行・再発食道がんに対する効能・効果を承認申請
- SGLT2阻害薬 高まる「心・腎保護薬」としての期待…市場も本格的な拡大期に
- トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）の国内における製造販売承認申請について
- アスピリン毎日服用でリンチ症候群患者の大腸がんリスク低下ー英国NICE
- 抗悪性腫瘍剤「LONSURF®」欧州で切除不能進行・再発胃がんへの適応追加承認を取得
- 欧州委員会はテセントリクとパクリタキセル（アルブミン懸濁型）の併用について、PD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんの治療として承認
- SGLT2阻害薬、糖尿病性腎臓病の抑制効果に朝の血圧改善が重要と判明－横浜市立大