ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- テセントリク単剤による一次治療は、化学療法と比較し、特定の進行非小細胞肺がん患者さんの生存期間を延長
- 「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）との併用療法として初めてとなる子宮内膜がんに関する承認を米国FDAより取得
- 核酸医薬のアルナイラム「オンパットロ」で日本市場に参入―2品目目 来年にも申請、事業加速へ
- ラニチジン塩酸塩における発がん物質の検出に対する対応について
- 米FDA 全身性強皮症に伴う肺疾患治療薬Ofevを承認
- Alnylam Japan・中邑社長 疾患啓発に注力 初のRNAi治療薬・オンパットロ上市で
- プラチナ感受性のある再発卵巣がん患者に対するケモフリーレジメンであるニラパリブ+アバスチン、無増悪生存期間を統計学的有意に改善する The Lancet Oncologyより
- HIV-1感染患者に対する治療薬として、 新規の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI） ドラビリンを承認申請
- セレラキシンは心不全の転帰を改善できない
- NTRK融合遺伝子陽性固形がん治療薬「ロズリートレク」発売－中外製薬
- 自社抗癌剤を国内申請‐初のADC、大型化狙う
- 肺癌治療薬の市場縮小‐23年でピークアウトへ
- キイトルーダ 切除不能進行・再発食道がんに対する 効能・効果を承認申請
- 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」 切除不能進行・再発食道がんに対する効能・効果を承認申請
- SGLT2阻害薬 高まる「心・腎保護薬」としての期待…市場も本格的な拡大期に
- トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）の国内における製造販売承認申請について
- アスピリン毎日服用でリンチ症候群患者の大腸がんリスク低下ー英国NICE
- 抗悪性腫瘍剤「LONSURF®」欧州で切除不能進行・再発胃がんへの適応追加承認を取得
- 欧州委員会はテセントリクとパクリタキセル（アルブミン懸濁型）の併用について、PD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんの治療として承認
- SGLT2阻害薬、糖尿病性腎臓病の抑制効果に朝の血圧改善が重要と判明－横浜市立大
- 海外新薬承認情報（2019年8月分）
- SGLT2阻害剤フォシーガ、慢性腎臓病治療薬開発でFDAからファストトラック指定－英AZ
- リバーロキサバン単剤療法、CAD合併AF患者で抗血小板薬との併用療法に非劣性－ESC
- 早期の非小細胞肺がんに対する免疫チェックポイント阻害薬の開発｜DRG海外レポート
- ノバルティス 非小細胞肺がん治療薬ジカディアで錠剤の承認取得
- 中外 抗体薬物複合体カドサイラ HER2陽性早期乳がん術後薬物療法の適応追加を申請
- 薬食審・第一部会 初の経口腎性貧血薬など７製品の承認了承 がん悪液質用薬は継続審議
- オラパリブ＋テモゾロミド併用療法は再発小細胞肺がんに初期試験で有望な結果
- 未治療の進行/転移性性腎細胞がん患者に対するオプジーボ+ヤーボイ、中リスク/高リスク患者問わず長期間に渡り有用性を示す
- 治療歴のある進行性非小細胞肺がん患者に対するオプジーボ単剤療法、長期間フォローアップで良好な結果