ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 未治療の進行非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対する維持療法としてのアバスチン+アリムタ併用、アバスチン単剤に比べて無増悪生存期間を改善するも全生存期間の有意な延長は確認されず
- オラパリブ維持療法はBRCA関連の膵臓がんの進行を遅らせる
- イキセキズマブ、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎患者のP3試験結果発表－米リリー
- 学会トピック◎第79回米国糖尿病学会学術集会（ADA2019） デュラグルチドで心血管リスク12％減少 HbA1cが7.3％の約1万人を5.4年追跡、REWIND試験
- リンパ腫に対する化学療法前の分子標的薬併用療法の有効性を示す試験
- ハイリスク慢性リンパ性白血病患者に対するファーストライン治療としてのイムブルビカ+ベネトクラクス併用療法、良好な抗腫瘍効果を示す
- 前立腺がん予防とフィナステリド
- 米Amicus・キャンベル社長 ファブリー病の啓発進める 未診断患者を治療に
- 米FDA Zerbaxaに院内肺炎などの適応追加承認
- 海外新薬承認情報（2019年5月分）
- ホルモン受容体陽性HER2陰性閉経前進行性乳がん患者に対するファーストライン治療としてのリボシクリブ+ホルモン療法、全生存期間を改善する
- 完全切除されたステージII～IIIA非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対するペメトレキセド+シスプラチン併用、ビノレルビン+シスプラチン併用に対して無再発生存期間の優越性示せず
- 切除可能な非小細胞肺がん患者に対する術前化学療法としてのテセントリク単剤療法、病理学的奏効率19％を示す
- 切除可能な非小細胞肺がん患者に対する術前化学療法としてのオプジーボ単剤、オプジーボ+ヤーボイ併用、術前の残存腫瘍10%以下の割合をそれぞれ17％と33％に
- 造血幹細胞移植非適応の未治療多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス+レブラミド+デキサメタゾン併用療法、無増悪生存期間を統計学有意に改善する
- PD-L1陽性HER2陰性進行性胃がんまたは胃食道接合部がん患者に対するファーストライン治療としてのキイトルーダ単剤療法、全生存期間において化学療法に非劣勢を示す
- 厚労省 オプジーボ、キイトルーダの添付文書改訂指示 重大な副作用に「結核」
- 中外製薬 アレセンサの適応追加申請 ALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫で
- 肝転移のある化学療法未治療の転移性非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対するテセントリク+アバスチン+化学療法、全生存期間を改善
- 進行性非小細胞肺がん患者に対するキイトルーダ単剤療法、PD-L1発現率50％以上の患者群で5年全生存率29.6％を示す
- ホルモン感受性転移性前立腺がん患者に対するイクスタンジ+アンドロゲン除去療法、全生存期間を改善する
- 複数治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス+カイプロリス+デキサメタゾン、客観的奏効率84％示す
- メトホルミン含有剤の禁忌はeGFR30未満に 厚労省・安全対策調査会
- EMA ウィルソン病治療薬Cufenceなど2品目を承認勧告
- 未治療の古典的進行性ホジキンリンパ腫患者に対するオプジーボ+ドキソルビシン+ビンブラスチン+ダカルバジン併用療法、客観的奏効率84％を示す
- ALK阻害薬アレセンサ 未分化大細胞リンパ腫に対する効能・効果追加の承認申請
- 厚労省 新キットや規格追加など９製品を薬価収載 エンブレルのバイオ後続品も
- 帝人ファーマ 日本初のADA欠損症治療薬・レブコビを発売
- オプジーボ 進行食道がん適応にて国内初の承認申請
- 複数治療歴のある再発難治性慢性リンパ性白血病患者に対するベネトクラクス単剤療法とベネトクラクス+リツキサン併用療法、無増悪生存期間、全生存期間ともに同様の結果