ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- iGlarLixi、血糖コントロール不良の2型糖尿病患者を対象とした2つのP3試験結果を発表－サノフィ
- MSDとバイエル 高脂血症薬ロスーゼットを発売 ゼチーアとロスバスタチン配合
- 米リリー 高薬価インスリンのGEを発売
- 薬食審・第一部会 新薬８製品の承認了承 塩野義のAD／HD治療薬の成人適応追加など
- 前治療歴のある転移性尿路上皮がん患者に対するオプジーボ単剤療法、オプジーボ+ヤーボイ併用療法の長期フォローアップ結果
- アロマターゼ阻害薬治療後のホルモン受容体陽性HER2陰性閉経後の進行性乳がん患者に対するアルペリシブ+フルベストラント併用療法、無増悪生存期間を統計学的有意に改善する
- 高齢や虚弱な胃食道がん患者に有効な低用量化学療法
- 英NICE SMA治療薬ヌシネルセンを推奨に変更
- ハーセプチン治療歴のある進行性胃/胃食道接合部がん患者に対するオプジーボ単剤療法、全生存期間中央値8.3ヶ月を示す
- 高齢または強力な治療が適応でない進行性胃食道がん患者に対する低用量オキサリプラチン+カペシタビン併用療法、無増悪生存期間で非劣勢を示す
- トリプルネガティブ早期乳がん患者に対する術前のイミフィンジ+標準化学療法、病理学的完全奏効率53.4％を示す
- 久光 経皮吸収型非ステロイド性疼痛薬HP-3150 19年度中に国内申請へ、1年前倒し
- ハイリスクのくすぶり型多発性骨髄腫患者に対するレブラミド単剤療法、3年無増悪生存率91％を示す
- 進行性腎細胞がん患者に対するファーストライン治療としてのバベンチオ+インライタ併用療法、効果効能追加がFDAより承認
- 未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者に対するポラツズマブ ベドチン+リツキサンまたはガザイバ+CHP併用療法、客観的奏効率89％を示す
- 早期乳がん患者に対するnab-Paclitaxel療法の長期フォローアップ試験の結果、無浸潤疾患生存期間を統計学的有意に改善する
- 治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者に対するベルケイド+ポマリスト+デキサメタゾン併用療法、無増悪生存期間を統計学的有意に改善する
- アクテムラ点滴静注、成人スチル病に対する適応拡大－中外製薬
- FDA、ジャカビをGvHDに適応拡大
- 医療用薬６製品 効能追加などで承認 武田のエンタイビオに「クローン病」
- 国内初のCAR-T細胞療法・キムリアが薬価収載 新薬11製品も
- 未治療の転移性腎細胞がん患者に対するファーストライン治療としてのテセントリク＋アバスチン併用療法、無増悪生存期間を統計学的有意に改善する
- 未治療のALK陽性非小細胞肺がんアジア人患者に対するファーストライン治療としてのアレセンサ単剤療法、無増悪生存期間を統計学的有意に改善
- EGFR遺伝子変異陽性進行性非小細胞肺がん患者に対するASP8273単剤療法、無増悪生存期間を統計学的有意に改善しない
- 活動期の潰瘍性大腸炎対象のベドリズマブとアダリムマブ比較試験の詳細データ発表－武田薬品
- FDAが白血病（CLL）および小リンパ球性リンパ腫にべネトクラックスを承認
- JCRファーマ 成長ホルモン製剤「JR-142」の臨床開発に着手 週１回投与を検証
- 進行性卵巣がん患者に対するファーストライン治療としてのトレバナニブ+パクリタキセル+カルボプラチン併用療法、無増悪生存期間を統計学的有意に改善しない
- 門脈浸潤を伴う肝細胞がん患者に対するネクサバール+FOLFOX肝動注療法、全生存期間を統計学的有意に改善する
- FDAが肝細胞がんにラムシルマブを承認