ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- あすか製薬 経口避妊薬「LF111」 ４～６月に承認申請へ 国内P3で主要評価項目達成
- GLP-1薬、早期パーキンソン病の進行抑制
- 米国初のNASH治療薬やベイジーンの抗PD-1抗体など8新薬が承認―米FDAが2024年3月に承認した新薬
- 非小細胞肺がん、抗PD-1抗体の効果を血液検査で予測できる可能性－近大ほか
- 【承認】エルレフィオ、再発または難治性の多発性骨髄腫に対し製造販売承認を取得
- 英国で、進行した子宮体がんに新薬ドスタルリマブの選択が可能に
- 米メルク、大型化期待の肺動脈性肺高血圧症治療薬が承認―「2030年までに売上高50億ドル」予測も【海外ニュース】
- 「インスリン イコデク」が欧州委員会より承認勧告 初の週1回注射の基礎インスリン製剤 非劣性と優越性を検証 ノボ
- 改正難病法 成立から１年の認知度 指定難病治療中の患者は5割超 難病指定医・協力難病指定医で2割に課題
- 厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AＺとファイザーが各５製品承認取得
- 遺伝子治療レンメルディ、小児の異染性白質ジストロフィーでFDA承認－協和キリン
- NASH治療薬が米国で初承認…海外勢中心に国内でも開発競争
- 米FDA、非アルコール性脂肪性肝炎に伴う肝線維化にRezdiffraを迅速承認
- アルツハイマー病発症前のマーカー変化の実際
- 田辺三菱製薬 カナグルOD錠の承認取得 SGLT2阻害薬で初
- UCB ビンゼレックスで320mg皮下注オートインジェクターの剤形追加を申請
- 米国で初のNASH治療薬承認…マドリガルのRezdiffra、ピーク時50億ドル超の販売予測も【海外ニュース】
- 中外製薬 テセントリクで胞巣状軟部肉腫の適応追加を申請
- 進行メラノーマに初の腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法をFDAが承認
- ジェンマブ 二重特異性抗体・エプキンリ 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の適応追加を一変申請
- アトピー性皮膚炎新薬、相次ぐ小児への適応拡大…デュピクセント、承認取得で処方急増
- 腫瘍由来T細胞療法「Amtagvi」など、5新薬が承認―2024年2月に米FDAが承認した新薬
- GLP-1受容体作動薬 糖尿病・肥満以外で進む研究開発―アルコール依存症、アルツハイマー病、循環器疾患
- RSウイルス感染症予防薬・ベイフォータスなど新薬９製品承認へ 薬食審・第二部会が了承
- MSD キイトルーダ、局所進行子宮頸がんに対する同時化学放射線療法との併用を一変申請
- 2023年発売の新薬 前年から35%価格上昇―米国、オーファンドラッグ増加で
- ギリアド・サイエンシズ 抗HIV薬・ツルバダで暴露前予防の適応追加を公知申請
- 皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど新薬７製品承認へ 薬食審・第一部会が了承
- 参天製薬 小児の近視の進行抑制点眼薬「DE-127」を承認申請 承認されれば初の治療薬に
- 原因不明の小児急性肝炎、病態の一部が明らかに