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（外部サイトへ移動します）- FDAがBRCA変異転移性去勢抵抗性前立腺がんにニラパリブ/アビラテロン＋プレドニゾン併用を承認
- FDAがBRCA変異転移性去勢抵抗性前立腺がんにニラパリブ/アビラテロン＋プレドニゾン併用を承認
- FDAが再発/難治性多発性骨髄腫にタルケタマブを迅速承認
- FDAが再発/難治性多発性骨髄腫にタルケタマブを迅速承認
- 高用量セマグルチドで肥満者のCVDリスク2割減
- RSウイルスワクチン・アレックスビーなど５製品を審議へ 薬食審・第二部会で
- FDAが治療歴のある切除不能な大腸がんにベバシズマブとトリフルリジン・チピラシルとの併用を承認
- 膵がんワクチンにニボルマブとウレルマブを併用で膵がんの免疫系反応が促進
- RET融合遺伝子陽性進行非小細胞肺がんに対するセルペルカチニブ、抗PD-1抗体薬と化学療法の併用よりもPFSを有意に延長
- ユルトミリスのNMOSD再発予防に対する適応追加が承認
- MSD プレバイミスの添文改訂 投与期間の目安を移植後200日目までに変更
- アルツハイマー病治療薬・レケンビなど６製品を審議へ ８月21日の薬食審・第二部会で
- アジオス、PK欠乏症治療薬の第3相臨床試験で良好な結果
- アステラス製薬 米国FDAがGA伴う加齢黄斑変性の治療薬IZERVAYを承認 失明リスク軽減で治療選択肢
- 海外新薬承認情報（2023年7月分）
- 『VIVANT』登場の“自白剤”は実在する！ BBCでは実験映像も公開済み
- FDAが子宮体がんにドスタルリマブ+化学療法を承認
- 多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカ ８月９日に薬価収載へ 原価開示度50％未満のため加算ゼロ
- バイオジェン、Reata Pharmaceuticalsの買収を発表
- ファイザー 再発又は難治性のCD22陽性ALL治療薬・ベスポンサ 小児適応を一変申請
- UCB 抗てんかん薬・ブリーバラセタム、錠剤及び静注製剤を承認申請
- 第一三共の国産新型コロナワクチン「ダイチロナ筋注」など６製品承認へ 薬食審・第二部会
- ヤンセンファーマ、RYBREVANT®（アミバンタマブ［遺伝子組換え］）と化学療法の併用療法が新たに診断されたEGFRエクソン20挿入変異を有する非小細胞肺がん患者さんの無増悪生存期間において統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示す
- アルツハイマー病新薬「ドナネマブ」、P3試験で有望な結果－AAIC 2023
- アトバコン、メフロキンおよびモルヌピラビルの抗エムポックスウイルス活性と治療薬としての可能性
- アッヴィ 進行期パーキンソン病治療薬・ヴィアレブを発売 24時間持続皮下注入で投与
- 「体重20％減少」で買い占めのうわさも!?糖尿病治療の新薬が発売1カ月で品薄に
- アベマシクリブはパルボシクリブ抵抗性のHR陽性転移性乳がんに有効
- 欧CHMP RSウイルスワクチンAbrysvoなど10品目承認勧告
- アセトアミノフェン製剤、禁忌を大幅に解除へ