ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 【厚科審小委員会】20価ワクチン定期化へ‐小児IPD、供給も十分
- 塩野義の新型コロナワクチン、アビガンのSFTSウイルス感染症への適応など承認了承
- 新薬18製品が薬価収載 RSV感染症予防薬・ベイフォータスなど６製品が即日発売
- バイオジェン・ジャパン SOD1遺伝子変異を有する成人ALS治療薬・トフェルセンを承認申請
- https://www.yakuji.co.jp/entry110566.html
- ノボの週１回皮下投与の基礎インスリン製剤・アウィクリなど新薬５製品を審議へ ５月31日の第一部会で
- 厚労省 ５製品の適応追加など承認 キイトルーダに胃がん、胆道がんの１次治療を追加
- 糖尿病・肥満症治療薬好調の外資2社、日本市場でも成長加速…ノボとリリー、GLP-1で真正面から競合
- ファイザーの遺伝子治療薬や膀胱がんに対する新規免疫療法など8新薬が承認―米FDAが2024年4月に承認した新薬
- 武田薬品のCMV感染症薬など新薬９製品を審議へ 塩野義製薬のコロナワクチンも ５月24日の第二部会で
- FDAがBCG不応性の筋層非浸潤膀胱がんにノガペンデキン アルファ インバキセプトを承認
- デュシェンヌ型筋ジストロフィー、どの遺伝子変異でも使える新たな治療薬をFDAが承認
- 日本リリー チルゼパチド、肥満症治療薬候補として国内申請 田辺三菱製薬と販売提携
- BCG不応の筋層非浸潤性膀胱がんにAnktivaを承認、米FDA
- サノフィ デュピクセントでCOPDの適応追加を申請 COPDに対する初の生物学的製剤に
- BTK阻害薬・ジャイパーカなど新薬４製品を審議へ ５月９日の医薬品第二部会で
- ファイザー PARP阻害薬・ターゼナを発売 乳がん、前立腺がんの新たな治療選択肢に
- FDAがHER2陽性固形がんにトラスツズマブ デルクステカンを承認
- 新薬10成分が薬価収載 ５成分が即日発売 製造元が倒産法申請のゾキンヴィは５月発売へ、社内在庫で
- 日本新薬 PAH治療薬・ウプトラビで小児用量の追加を一変申請 小児用製剤も
- MSD キイトルーダで子宮体がんに対する化学療法との併用を一変申請
- アンジェス 早老症治療剤「ゾキンヴィ」 国内販売契約先の米アイガー社が米国倒産法第11条を適用申請
- あすか製薬 経口避妊薬「LF111」 ４～６月に承認申請へ 国内P3で主要評価項目達成
- GLP-1薬、早期パーキンソン病の進行抑制
- 米国初のNASH治療薬やベイジーンの抗PD-1抗体など8新薬が承認―米FDAが2024年3月に承認した新薬
- 非小細胞肺がん、抗PD-1抗体の効果を血液検査で予測できる可能性－近大ほか
- 【承認】エルレフィオ、再発または難治性の多発性骨髄腫に対し製造販売承認を取得
- 英国で、進行した子宮体がんに新薬ドスタルリマブの選択が可能に
- 米メルク、大型化期待の肺動脈性肺高血圧症治療薬が承認―「2030年までに売上高50億ドル」予測も【海外ニュース】
- 「インスリン イコデク」が欧州委員会より承認勧告 初の週1回注射の基礎インスリン製剤 非劣性と優越性を検証 ノボ