ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 大鵬薬品 抗がん剤ロンサーフ、胃がんの適応追加申請
- 肥満症治療剤BELVIQ、大規模心血管疾患アウトカム試験の結果を公表－エーザイ
- 薬食審・第二部会 新薬４製品の承認了承 初のFLT3遺伝子陽性急性骨髄性白血病の治療薬など
- 神経栄養性角膜炎の治療薬を初承認、FDA
- FDAがアジスロマイシン長期使用によるがん再発リスク増大を警告
- エンザルタミド、HSPCを対象とした2つのP3試験の実施計画を改訂－アステラス
- FDAが切除不能肝細胞がんにレンバチニブを承認
- 武田薬品と小野薬品、オプジーボ（ニボルマブ）とcabozantinibの併用療法で開発提携
- リンゼス、慢性便秘症の効能効果で追加承認を取得－アステラス
- タグリッソ、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん1次治療への適応拡大承認を取得－AZ
- 新薬9製品を収載へ 潰瘍性大腸炎薬・エンタイビオ、免疫チェックポイント阻害薬・イミフィンジなど
- 医療用薬７製品 新規効能や用法の追加承認 オプジーボに固定用量 タグリッソの１次治療適応も
- 抗悪性腫瘍剤ロンサーフ、胃がんに対する適応追加を申請－大鵬薬品
- 【COPD】ヌーカラ FDA諮問委が承認を支持せず 好酸球が焦点に｜DRG海外レポート
- 悪性黒色腫治療薬ダブラフェニブ、パーキンソン病の進行を抑制する可能性－東大病院ら
- ニボルマブが進行小細胞肺癌を対象に米国で承認
- ベンタナOptiView ALK（D5F3）、アレセンサへの適応追加承認－ロシュD
- 薬食審 ８月29日に第二部会 ALK陽性非小細胞肺がん薬ロルラチニブなどの承認を審議
- 根治的化学放射線療法後の維持に適応を持つ抗PD-L1抗体
- 塩野義 ADHD薬インチュニブ錠、成人適応追加で承認申請
- EMA 肺がん治療薬Imfinjiなど8品目承認勧告
- FDAがリボシクリブをHR陽性HER2陰性の進行／転移性乳がんに適応拡大
- リツキサン、CD20陽性の慢性リンパ性白血病で適応追加申請－全薬工業と中外製薬
- 薬食審・第二部会 新薬５製品の承認了承 オプジーボに固定用量
- ロミプロスチム、再生不良性貧血に対する適応追加承認を申請－協和発酵キリン
- ALK阻害剤ALUNBRIG、クリゾチニブと比較してPFSを有意に改善－武田薬品
- 薬食審・第一部会 NBIの２型糖尿病治療薬トラディアンスの承認了承 DPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤
- オキサリプラチンに伴う末梢神経障害と貧血に人参養栄湯が効果
- トリフルリジン＋ティピラシルは既治療の転移性胃がん患者に有効
- FDA 、非転移性の去勢抵抗性前立腺がんにもエンザルタミドを適応拡大