ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 薬食審・第一部会 前回から継続審議の糖尿病薬オゼンピックの承認了承
- オプジーボ／ヤーボイ、dMMR/MSI-H転移性大腸がんでORR55％－米BMS
- 新たな糖尿病薬がカルボプラチン化学療法への感受性を高める
- オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について（周知依頼）
- 多発性硬化症でリツキシマブ第一選択が有用
- 分子標的薬SL-401への腫瘍細胞の耐性をアザシチジンが無効化する可能性
- 薬食審 ２月２日に第二部会 先駆け指定の塩野義の経口インフルエンザ薬などの承認を審議
- 厚労省 新薬13製品を承認 AZの初のPARP阻害薬、中外の抗PD-L1抗体など
- FDAがBRCA遺伝子変異転移乳がんの治療にオラパリブを承認
- キイトルーダ、III期高リスク悪性黒色腫の術後補助療法でRFSを有意に改善－米メルク
- 小野とBMS がん免疫療法薬オプジーボとヤーボイ、腎細胞がんでの併用療法を国内申請 未治療患者にも
- 薬食審 １月26日に第一部会 新薬２製品の承認を審議 前回から継続の糖尿病薬オゼンピックも
- 分子標的薬と化学療法の併用で慢性リンパ性白血病の治療効果改善
- 厚労省 新たな重大な副作用などで添付文書改訂を指示 抗凝固薬リクシアナで間質性肺疾患
- 2017年、FDAより新規承認された急性骨髄性白血病（AML）の新薬一覧
- 【2018年に発売予想の新薬まとめ2】アトピー性皮膚炎と血友病に初の抗体医薬
- CDK4/6阻害薬は高齢のHR+乳がんにも有効
- AABP 再発・難治性のＢ細胞性急性リンパ性白血病治療薬ブリナツモマブを日本で承認申請
- 急性骨髄性白血病（AML）に対する分子標的薬併用は高い奏効率を示す
- ドナー幹細胞移植後の再発血液腫瘍への免疫療法薬ニボルマブ
- 【2018年に発売予想の新薬まとめ1】ブロックバスターのベドリズマブ 単回・経口のインフル薬…大型化候補が続々登場
- 小野薬品とBMS オプジーボで３つの一変申請 体重によらず固定用量での使用など
- 厚労省 医療用薬の効能追加などで承認 キイトルーダに「尿路上皮がん」
- 抗アンドロゲン薬とアロマターゼ阻害薬の併用がHR+乳がんに有効
- FDAがフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病にボスチニブを迅速承認
- FDAがHER2陽性乳がん術後補助療法にペルツズマブを承認
- HF10／ニボルマブ併用、悪性黒色腫対象の医師主導治験を開始へ－タカラバイオ
- キイトルーダ、治療歴のある胃腺がん対象のP3試験でOS・PFSの有意差つかず－米Merck
- FDAが進行腎細胞がんの初回治療にカボザンチニブを承認
- アベルマブ、前治療歴ありの進行性胃がんでOSの優位性示さず－米ファイザーと独メルク