ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- アナストロゾール継続治療の効果が、2年間と5年間で同等
- HER2+乳がん標準術後療法であるトラスツズマブ12カ月が第3相で支持
- ラムシルマブ、切除不能進行・再発胃がんの一次治療におけるP3試験のトップライン結果を報告－米リリー
- 小児がんにクリゾチニブが有効な可能性
- 米FDA チャーグストラウス症候群にNucalaを承認
- アテゾリズマブ/アバスチン併用療法、腎細胞がんでPD-L1発現患者のPFS延長－中外
- イムブルビカ、再発・難治性のMCLにおける長期の有効性・安全性示す－米ヤンセン
- グセルクマブ、既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症で承認申請－ヤンセン
- エリブリン/ペムブロリズマブ併用療法、転移性TNBCでORR26.4％－エーザイ
- 旭化成ファーマ 抗ウイルス薬ファムシクロビル、再発型単純疱疹で申請へ 再発早期に高用量投与
- Toujeo、インスリン デグルデクとの直接比較試験で主要目的達成－仏サノフィ
- 神経芽腫のDNA損傷修復機構異常を発見、オラパリブが治療薬候補に－東京医科歯科大
- MSD ジーンプラバ点滴静注を発売 クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発抑制に
- ヤンセン 生物学的製剤グセルクマブ、掌蹠膿疱症の適応で国内申請
- PD-L1が標的の初の免疫チェックポイント阻害薬
- ファイザー 免疫抑制剤シクロスポリンで一変承認取得 非重症の再生不良性貧血にも使用可能に
- ニボルマブ、再発／転移頭頸部がんにおいて治療増悪後の継続でも効果
- 薬食審・第一部会 新薬６製品を審議、５製品の承認了承 糖尿病薬オゼンピックは継続審議
- アステラス 前立腺がん治療薬ゴナックス皮下注 12週間徐放性製剤を承認申請
- キイトルーダ、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫で適応追加－MSD
- 厚労省 添付文書の改訂指示 MRI造影剤、環状型を第一選択に 脳組織にガドリニウムが残存
- 【新製品】マヴィレット配合錠を発売‐全ジェノタイプに投与可能 アッヴィ
- AZ 抗がん剤タグリッソ、適応追加申請 EGFR変異陽性非小細胞肺がんの１次治療で
- 薬食審・第二部会 新薬５製品を審議、承認了承 AZのPARP阻害薬リムパーザ錠など
- FDAが前立腺がんに低用量カバジタキセルを承認
- ヤンセン 抗がん剤イムブルビカ、CLLのファーストライン適応の追加を申請
- 持田製薬 抗がん剤ドキシル注の国内販売権取得 18年１月から単独販売に
- トルツの長期使用、 TNF阻害剤で効果不十分な関節症性乾癬患者の有効性改善－米リリー
- 薬食審 12月４日に第一部会 新薬６製品の承認を審議、大塚の抗精神病薬レキサルティなど
- FDAが腎細胞がんの術後化学療法にスニチニブを承認