ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- エーザイ、小野薬品 レンビマとオプジーボの肝細胞がん併用療法で開発提携契約
- 薬食審・第二部会 新薬８製品を審議、承認了承 メルクセローノの抗PD-L1抗体など
- 日米でこんなに違う 膀胱炎の治療方針
- 米FDA 複雑性尿路感染症治療薬Vabomereを承認
- アステラス・アムジェン 抗PCSK9抗体製剤レパーサの420mgの承認取得
- ニボルマブ既承認の全適応症で4週毎投与への更新申請をFDA受理
- ハラヴェン・レンビマとキイトルーダの併用療法、治験症例を拡大―エーザイ、良好な中間解析結果受け｜DailyTopics
- カナキヌマブ、P3試験で心血管イベントリスクを15％低下－スイス・ノバルティス
- ノバルティス 慢性骨髄性白血病薬タシグナ、50mg製剤の承認取得 既存薬より小さく
- 抗PD-1抗体・キイトルーダ 多発性骨髄腫の臨床試験の実施保留受け米FDAが声明
- オルミエント、既存治療で効果不十分な関節リウマチを適応症として新発売－リリー
- 膠芽腫について解き明かす
- 悪性褐色細胞腫と交感神経性傍神経節腫の研究
- 日本イーライリリー 関節リウマチ治療薬オルミエント錠を発売 JAK阻害薬
- 多発性骨髄腫におけるペムブロリズマブ（キイトルーダ）の試験的使用の安全性の懸念に関するFDA声明
- ニボルマブが非小細胞肺がんに対し有意な効果を示さず
- DS-8201、HER2陽性の再発・転移性乳がん対象P2試験開始－第一三共
- オプジーボとDS-8201の併用療法を評価する研究開発提携を締結－米BMSと第一三共
- 大日本住友 トレリーフで「レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム」の効能追加を申請
- リバーロキサバンでCVD再発リスクが24％減
- L-1β抗体カナキヌマブ、CVリスクを有意減少
- FDA、ブリナツモマブをフィラデルフィア染色体陽性前駆B細胞急性リンパ性白血病に適応拡大
- アクテムラ、指定難病の高安動脈炎と巨細胞性動脈炎に対する追加承認取得－中外
- ビムパット、てんかん患者の部分発作に対する単剤療法の承認取得－第一三共とUCB
- レボレードとネオーラル、再生不良性貧血に対する適応追加の承認取得－ノバルティス
- 薬食審 ９月８日に第二部会 新薬8製品の承認を審議 メルクセローノの抗PD-L1抗体も
- 医療用薬８製品 新効能など追加承認
- バイオジェン 乳児型脊髄性筋萎縮症の治療薬スピンラザ 薬価収載日と同時発売
- イピリムマブが切除不能／転移性メラノーマ小児患者に承認
- 中外製薬 濾胞性リンパ腫治療薬としてオビヌツズマブを承認申請 日本新薬と共同開発