ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- バイエル薬品 イグザレルトの患者調査 12例で副作用報告遅延 重篤症例７例含む
- キイトルーダ、転移性非扁平上皮NSCLCに対する初の抗PD-1併用療法としてFDAが承認－米Merck
- FDAが特定の遺伝子特性を有するあらゆる固形がんにペムブロリズマブを承認
- 日本人の進行期軟部肉腫へのパゾパニブ投与、組織型で効果に違い
- FDAが進行または転移性尿路上皮がんにペムブロリズマブを承認
- 医療用薬６製品 新効能など追加承認取得 ザーコリに国内初のROS1陽性NSCLCの適応
- 新薬８製品が薬価収載へ 武田の多発性骨髄腫薬ニンラーロなど
- 薬食審 ５月30日に第二部会 経口関節リウマチ薬オルミエントなど５製品審議
- スチバーガ、ネクサバール投与歴のあるHCC患者の2次治療としてFDAが承認－独バイエル
- ALK陽性肺がんに対するクリゾチニブの効果が予測できる可能性
- ノバルティス 免疫抑制剤サーティカンで「肝移植における拒絶反応の抑制」の効能追加申請
- FDAが転移非扁平上皮、非小細胞肺がんにペムブロリズマブ併用療法を迅速承認
- 米メルク「キイトルーダ」、抗がん剤併用の肺がん治療法に承認
- 米FDA バッテン病治療薬Brineuraを承認
- 免疫療法が有効な神経芽腫患者をバイオマーカーで特定
- ペムブロリズマブにIDO経路阻害剤併用でメラノーマ奏効率が改善
- ブレクスピプラゾール、アルツハイマー病の行動障害が対象のP3試験速報発表－大塚製薬
- オプジーボ、プラチナ製剤抵抗性の頭頸部扁平上皮がんの新治療オプションとして期待
- EGFR変異陽性NSCLCへのアファチニブ投与で1割が3年以上効果が持続、減量しても長期の効果【ELCC2017】
- ギリアド 経口Ｃ肝治療薬ハーボニーに「ジェノタイプ２型」の効能追加申請
- MSD 抗PD-1抗体キイトルーダ 尿路上皮がんの効能追加を申請
- FDAがFLT3遺伝子変異白血病（AML）にミドスタウリンを承認
- 米国でレゴラフェニブが進行肝細胞癌の2次治療として承認、日本では拡大治験実施中
- ハーボニー、GT2型のC型慢性肝炎治療への適応拡大を申請－ギリアド
- サーティカン錠、肝移植における拒絶反応抑制効能で追加承認を申請－ノバルティス
- FDAが肝臓がんにレゴラフェニブを適応拡大
- 新規抗結核薬ベダキリンを国内申請
- HER2標的薬併用がHER2陽性大腸がん患者に有効
- EMA 脊髄性筋委縮症治療薬ヌシネルセンなど5剤に承認勧告
- 薬食審・第二部会 オーファン指定の抗がん剤２製品を審議、承認を了承